解決方案

實驗室監測係統為 HIV/AIDS 疫苗提供保障

2026-04-07 04:36:05

  在巴西南裏奧格蘭德州已是冬季,而研究藥劑師 Leonardo Motta 博士正在美國參加一個會議,他收到了一封電子郵件警報通知。該警報來自他在南卡希亞斯大學的實驗室。在冷藏庫中貯存 HIV/AIDS 藥物和疫苗的溫度升高到超出了針對藥物的貯存規格。Motta 立即采取行動,與實驗室技術人員聯係,告訴他們要檢查哪個冷藏庫。這些技術人員很快就找到了問題來源:jianzhuwudenuantongkongtiaozhongdeyigelengzangdanyuan。zhengshiyouyuzhegejingbao,shiyanshijishurenyuancainengcaiqujiuzhengcuoshi,baozhuleyaowu。lengzangkuneideyaowuheyimiaobujinjiazhihengao,bingqieduiyuzainankaxiyasidaxue (UCS) 的佩斯奎斯學院 (IPS) 實驗室正接受治療的人們來說至關重要。

  連續、靈活且易於使用

  藥物、疫苗以及用於藥物製造的活性成分對於溫度相當敏感;zaibutongtiaojianxiaqihuaxuetexingkenenghuifashengbianhua,youqishiwenduheshidutiaojian。ruguoyaowuhuoyimiaodezhucuntiaojianweimanzuchanpindeguidingtiaojian,zebixuxiaohui。weilequebaobuhuifashengzhezhongbuliqingkuang,zaiguoqudeshinianlai,IPS 的藥物和疫苗一直由維薩拉 viewLinc 連續監測係統進行監測。

  “我們在 2009 年的 10 月部署了 viewLinc”,Motta 說到。“最zui初chu,在zai我wo們men的de超chao低di溫wen冷leng凍dong庫ku和he一yi個ge低di溫wen凍dong庫ku中zhong安an裝zhuang了le該gai係xi統tong。在zai冷leng凍dong庫ku中zhong安an裝zhuang記ji錄lu儀yi後hou,我wo們men在zai藥yao房fang安an裝zhuang了le更geng多duo的de數shu據ju記ji錄lu儀yi。後hou來lai,我wo們men又you將jiang該gai係xi統tong擴kuo展zhan到dao了le我wo們men的de冰bing箱xiang,並bing用yong於yu監jian測ce環huan境jing溫wen度du和he濕shi度du。”

  Leonardo Motta 博士 - 南卡希亞斯大學

  viewLinc 監測係統的一個功能在 IPS 特別有用,就是軟件的儀表板。儀表板能夠以圖形形式直觀地顯示 viewLinc 在設施中監測的環境。用戶上傳圖像文件(照片或設施示意圖),並且將傳感器添加到圖像上的位置,以便提供其監測的區域的直觀表示形式。儀表板界麵包括基於顏色的狀態(綠色、黃色和紅色)之類的功能,並且可以通過單擊監測的位置從該數據記錄儀獲取曆史數據和趨勢。

  viewLinc's software interface showing customizable dashboards.

  利用 viewLinc 的de安an全quan曆li史shi數shu據ju,實shi驗yan室shi技ji術shu人ren員yuan生sheng成cheng了le趨qu勢shi線xian圖tu,顯xian示shi了le超chao低di溫wen冷leng凍dong庫ku中zhong溫wen度du緩huan慢man升sheng高gao。通tong過guo對dui一yi段duan時shi間jian中zhong的de數shu據ju進jin行xing分fen析xi,技ji術shu人ren員yuan預yu測ce到dao了le冷leng凍dong庫ku中zhong可ke能neng的de壓ya縮suo機ji故gu障zhang。他ta們men主zhu動dong將jiang這zhe些xie樣yang本ben轉zhuan移yi到dao了le其qi他ta更geng穩wen定ding的de超chao低di溫wen冷leng凍dong庫ku。不bu到dao一yi周zhou,那na個ge顯xian示shi出chu有you即ji將jiang發fa生sheng故gu障zhang趨qu勢shi的de冷leng凍dong庫ku果guo然ran出chu現xian了le故gu障zhang,隻zhi能neng停ting止zhi使shi用yong。

  “我們選擇 viewLinc 的最初原因包括了遠程警報通知和廣泛的溫度測量範圍。自從部署了該係統後,我們已經利用了其他許多有用的功能。

  “除了圖形和曆史數據之外,viewLinc 還具有變化率 (ROC) 功能,使得我們能夠在溫度以指定比率發生變化時(例如,每分鍾 2°C)收到相關警報。我們還可以從viewLinc的自動報告中獲益,這些報告是根據我們設置的時間表交付的。我們配置了 viewLinc 的功能,從而可以根據每個應用的需要對監測進行優化。”

  Leonardo Motta 南卡希亞斯大學博士

  自動化並且合規

  在安裝 viewLinc 監測係統之前,實驗室溫度是通過校準後的溫濕計設備進行監測的。實驗室技術人員執行每天的溫度檢查,手動對數據進行記錄。

  “有若幹原因都表明這種檢查是不足夠的”,Motta 說到。“首先,沒有周末和假期的每天數據檢查和記錄。隻有當我們在下一個工作日對監測設備進行檢查時,才能了解任何溫度偏差。

  “其次,溫濕計的測量範圍(-50 °C 至 + 70 °C)對於低至 -70 °C 的冷凍庫溫度監測顯得力不從心。我們還需要一個係統,這個係統應該能夠在環境狀況超出規定時遠程發送通知。”

  對 IPS 的另一項好處就是 viewLinc 的 GxP 合規報告。“臨床研究的一個重要環節就是樣品貯存,這樣樣品可以貯存較長的一段時間”,Motta 說到。“我們始終需要能夠向研究讚助者展示適當的樣品存儲。 viewLinc 係統不僅為我們的研究提供保障,而且在審計或檢查期間也被證明非常有用”,Motta 說到。

  在巴西,國家衛生監督局 (ANVISA) 發布良好生產規範,為藥品加工和儲存提供指導性的監測條件。ANVISA 定期對實驗室、倉庫、製造和處理設施進行檢查。

  本地支持,友好界麵

  viewLinc 軟件界麵具有屏幕提示功能,引導用戶完成常見任務,使係統易於掌握。借助嵌入式的幫助,最終用戶可以安裝、配置和維護其係統。此外,IPS 通過使用 viewLinc 的 IQOQ 文檔驗證其監測係統,以滿足 FDA 和 ANVISA 的合規要求。IPS 在維薩拉的聖保羅服務中心校準其數據記錄儀。

  viewLinc 係統的易用性、靈活性和可靠性對於幫助完成 IPS 的核心任務至關重要:“為了發展臨床研究並且在轉化醫學領域提供服務,通過積累知識以及在醫療健康技術中追求卓越,為社會大眾謀福利”。IPS 通過與大學、政府組織、私人機構以及國家/地區和國際融資機構建立多種形式的合作關係,開展研究工作。自 2002 年以來,IPS 已執行了超過五十個臨床研究項目,涉及的患者超過 100,000 名。

  “我們的目標是確保患者有權訪問新的治療方案、藥(yao)物(wu)和(he)診(zhen)斷(duan)方(fang)法(fa),而(er)不(bu)是(shi)隻(zhi)能(neng)等(deng)待(dai)它(ta)們(men)通(tong)過(guo)公(gong)共(gong)或(huo)私(si)有(you)網(wang)絡(luo)提(ti)供(gong)。我(wo)們(men)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)緊(jin)密(mi)地(di)參(can)與(yu)到(dao)了(le)南(nan)卡(ka)希(xi)亞(ya)斯(si)大(da)學(xue)的(de)健(jian)康(kang)計(ji)劃(hua)中(zhong)。通(tong)過(guo)我(wo)們(men)對(dui) HIV 和關聯病理的診斷、預防和治療的研究,我們為社會帶來的利益就是挽救生命。隨著我們研究的深入,viewLinc 一直都能夠滿足我們的需求。我們對 viewLinc 係統以及維薩拉提供的服務非常滿意。”

  Leonardo Motta 博士 - 南卡希亞斯大學

  IPS laboratory staff and Vaisala sales manager at University of Caxias do Sul

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