可靠的環境監測技術可以高效地回答審計人員的問題
麥克森公司是全球供應鏈管理行業的一家企業,麥克森被《財富》雜誌稱為醫療批發行業“受讚賞的公司”,被評選為值得信賴的批發商和第三方物流(3PL)服務提供商。
麥克森專業健康公司(MSH)是麥克森公司的一個子公司,提供集成技術係統,綜合了獨立供應商、製(zhi)造(zao)商(shang)和(he)支(zhi)付(fu)人(ren)身(shen)份(fen),為(wei)高(gao)價(jia)值(zhi)健(jian)康(kang)產(chan)品(pin)銷(xiao)售(shou)提(ti)供(gong)創(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)方(fang)法(fa)。專(zhuan)業(ye)健(jian)康(kang)公(gong)司(si)專(zhuan)業(ye)從(cong)事(shi)複(fu)雜(za)疾(ji)病(bing)藥(yao)物(wu)和(he)生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)服(fu)務(wu),滿(man)足(zu)腫(zhong)瘤(liu)科(ke)醫(yi)生(sheng)和(he)風(feng)濕(shi)科(ke)醫(yi)生(sheng)等(deng)專(zhuan)科(ke)醫(yi)生(sheng)及(ji)藥(yao)品(pin)和(he)生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)製(zhi)造(zao)商(shang)的(de)商(shang)業(ye)化(hua)和(he)物(wu)流(liu)需(xu)求(qiu)。
從2006年開始,麥克森專業健康公司參與一項全國性接種計劃合作,為大約180萬名無保險和保額不足兒童提供服務。該計劃是國內同類大規模合作計劃之一,通過該計劃,麥克森每年向40,000家供應商銷售超過8,000萬支疫苗。
麥克森專業健康公司成為物流提供商的一種途徑是,重視設施管理和維護,按照GxP監管要求製定設計方案,廣泛開展係統安裝、驗證和擴張。麥克森的第三方物流模式沒有局限於傳統存儲和運輸範圍,而是依據穩健報告、高端信息技術係統和定製性物流方案,提供一係列服務。
專業物流設施工程經理Timothy Phelps,是推動麥克森專業健康公司物流團隊高效運轉的關鍵人物之一。
“維薩拉的viewLinc監測係統我們使用了好多年,生成的報告讓審計人員非常滿意,我們認為它的功能非常強大。”
——Timothy Phelps,
專業物流設施工程經理
自從他管理的三個設施全部安裝維薩拉的viewLinc環境監測係統後,Phelps及其團隊獲得了更加高效的審計工作體驗。“向客戶展示我們的生產流程、數據、報警功能、驗證總平麵圖和其他質量控製文件後,越來越多的企業希望與我們合作,”Phelps說。
“我們隻需坐在一麵34英寸的監視器前,打開viewLink係xi統tong,瀏liu覽lan每mei個ge單dan一yi環huan境jing,分fen析xi一yi係xi列lie數shu據ju,實shi時shi檢jian查zha運yun行xing趨qu勢shi或huo任ren何he曆li史shi時shi期qi的de統tong計ji資zi料liao。來lai自zi國guo家jia和he聯lian邦bang監jian管guan機ji構gou或huo大da型xing製zhi藥yao企qi業ye審shen計ji人ren員yuan總zong能neng獲huo得de非fei常chang深shen刻ke的de印yin象xiang。”
現在,展示報告、原始數據和viewLinc 係統實時界麵是麥克森專業健康公 司審計流程的一個標準組成部分。 “這樣不僅使審計流程變得高效, 還保證了審計流程的 透明度,讓我們的潛在客戶和現有客戶樹立信心”,Phelps說道, “因為我們向他們展示證據,因此他們相信我們會精心照料他們的產品。”
由於要麵對約每周一次的審計和客戶訪問,簡化審計流程,對於麥克 森專業健康公司運營而言至關重要。 麥克森專業健康公司使用viewLinc 和其他係統,為審計員提供一套包含原始溫度數據、某一給定時段內平均動力學溫度(MKT)以及其他標準和深層次問題預測等在內的信息。“過去3年裏,我們沒有發現一例與溫度和環境相關的問題”, Phelps說道,“近來,我們能夠在 約4小時內完成一次完整的環境審 計。”審計中沒有發現任何問題, 大幅節省了公司的開銷和資源。
Phelps表示,一個環境監測係統的可靠性也非常重要。麥克森的產品組合價值高,本地氣候條件也相當複雜。例如,孟菲斯的濕度在35-90%之間波動,溫度控製範圍從-80°C到 22°C不等。需要安裝可靠、精準和穩定的傳感器,才能確保監控效果。對超指標條件提前預警可以有效預防產品損失或汙染。
“維持高效的係統可以帶來許多益處,”Phelps說。“高效審計、客戶信賴、和強悍的運營模型。但重要的是,我們處理的產品——包括醫院無法存儲的腫瘤藥物、血漿等複雜護理產品全部都要求滿足GxP規範的可靠技術。”
位於孟菲斯的麥克森專業健康公司分銷機構要向70,000個網點送貨,包括其他批發商、診所、醫務室、醫院和藥店等。“由於這些產品都直接送到終端用戶,我們的溫度和濕度監控技術要求非常嚴格,”Phelps說。“維薩拉的viewLinc監測係統我們使用了好多年,生成的報告讓審計人員非常滿意,我們認為它的功能非常強大。”