解決方案

確保藥品配送設施的 GDP 合規性|維薩拉(Vaisala)

2026-04-06 23:44:05

  PostNord TPL 在瑞典開發了令人印象深刻的倉儲和配送設施,專門用於處理醫藥產品,包括處方藥和非處方藥。根據良好分銷規範 (GDP) faguidengzhongduoshengmingkexuexingyeyaoqiu,gaisheshideneibuhuanjingshoudaoyangekongzhi,yibaohumeitianchulidedaliangchanpin。gaicangkugaoduzidonghua,zuijinpeibeileweisalatigongheanzhuangdeshiduhewendujiluyiwangluo。

  之前的供應商於 2022 年初發出“生命周期終止”通知,促使客戶提出更新監測網絡的要求。客戶隨後聯係了幾家潛在的技術提供商,其中包括維薩拉,維薩拉演示了其無線連續監測和警報係統,viewLinc。

  背景

  PostNord TPL 隸屬於 PostNord 集(ji)團(tuan),是(shi)瑞(rui)典(dian)和(he)北(bei)歐(ou)國(guo)家(jia)領(ling)先(xian)的(de)第(di)三(san)方(fang)物(wu)流(liu)供(gong)應(ying)商(shang)。該(gai)公(gong)司(si)為(wei)北(bei)歐(ou)市(shi)場(chang)提(ti)供(gong)從(cong)生(sheng)產(chan)者(zhe)到(dao)消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)創(chuang)新(xin)且(qie)具(ju)有(you)成(cheng)本(ben)效(xiao)益(yi)的(de)全(quan)程(cheng)物(wu)流(liu)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)。PostNord TPL 的倉庫麵積約為 700,000 平方米。該公司擁有約 3000 名員工,2022 年營業額約為 32 億瑞典克朗。

  作為藥品供應鏈中的關鍵要素,PostNord TPL 的倉儲和配送設施按照嚴格的 GxP yaoqiuyunying,qizhongbaokuobixuchixujiancecunchuquyudeneibuhuanjingbingshishishidangdejingbaoxitong。renhezaiouzhoujingjiquneicongshiyiyaochanpinpifafenxiaohuodongderendoubixuchiyouzaikaizhanzhexiehuodongdechengyuanguoguojiazhuguandangjubanfadepifafenxiaoshouquan。tongyiguojiajigoufuzeduipifafenxiaoshangjinxingjianzha,pifafenxiaoshangbixufuheoumeng GDP 的要求才能獲得批發分銷授權。

  係統要求

  早期係統生命周期即將終止為 PostNord TPL 提供了評估市場上新技術和解決方案的機會。PostNord TPLS 的項目經理 Tina Fritzson 表示:“首先也是最重要的是,新的監測網絡需要滿足我們的 GDP yaoqiu。weileshixianzheyimubiao,taxuyaozhunquekekao,yinweiyiqiandexitongjingchangchuxianwubao,zhehuilangfeidaliangshijian。ciwai,duibuxiandeyaoqiuyinggaishizuishaode,lixiangqingkuangxiaxitongyinggaishizhiguanyidongde,yibiancaozuojiandan。”

  為什麼選擇維薩拉?

  維薩拉銷售經理 Janne Halonen 從一開始就參與了 PostNord TPL 項目。他說:“從我們的第一次會議中就可以清楚地看出,我們能夠為 PostNord TPL 提供一個非常出色的係統。viewLinc 完全能夠滿足他們的關鍵要求,並且我們的驗證服務能夠提供證明 GDP 合規性的所有必要信息,”Janne 解釋道。

  “2022 年初,PostNord TPL 向我們提供了平麵圖,以便我們能夠製定詳細的提案來滿足他們的精確要求,”他補充道。“當年晚些時候,我們很高興獲得了這份合同,其中包括安裝和調試 102 個傳感器,用於監測 30,000 m2 倉庫。大多數傳感器用於監測大型廠務設施的溫度和濕度,同時也有一些傳感器部署在必須將某些藥品保持在 2 至 8 °C 之間的冷藏區域。”

  回顧係統迄今為止的性能表現,Janne 說:“自安裝以來,viewLinc 係統運行得非常好,我相信我們已經超出了 PostNord TPL 的期望。除了通過完整的審計追蹤以做到可靠地符合 GDP 規定外,該係統的主要優勢之一是無故障運行 — 舊係統過去每天都會發出誤報,這種情況當然不會再發生。

  “易用性也是一個主要優勢;我們通常發現新操作員隻需不到一個小時的培訓就可以上崗。我知道 PostNord TPL 發現的另一個有用的功能是 viewLinc 定義警報消息路徑的功能,這樣隻有那些需要收到提醒的人才會收到通知。”

  數據管理

  維薩拉數據記錄儀全天 24 小時每分鍾都會采集讀數,數據通過維薩拉專有的 VaiNet 無線技術傳輸到中央服務器。VaiNet 接jie入ru點dian在zai以yi太tai網wang和he維wei薩sa拉la設she備bei之zhi間jian創chuang建jian鏈lian接jie,每mei當dang將jiang新xin數shu據ju記ji錄lu儀yi添tian加jia到dao係xi統tong時shi,接jie入ru點dian都dou會hui自zi動dong識shi別bie它ta,並bing將jiang數shu據ju記ji錄lu器qi的de信xin息xi轉zhuan發fa到dao服fu務wu器qi。一yi旦dan被bei係xi統tong接jie受shou,數shu據ju記ji錄lu儀yi就jiu會hui保bao持chi同tong步bu,並bing通tong過guo在zai共gong享xiang多duo個ge範fan圍wei內nei數shu據ju記ji錄lu儀yi的de VaiNet 接入點之間,允許使用負載分配來實現冗餘。

  維薩拉記錄儀還將數據存儲 30 天,以便在網絡中斷時保護數據完整性。整個係統由維薩拉的 viewLinc 企業服務器軟件進行管理,該軟件可吸收數據,從而提供警報、實時數據趨勢和 GDP 合規性報告。用戶可以使用任何支持網絡的設備訪問 viewLinc 係統,並通過加密通信和自動數據來源檢查來維持高級別的安全性。

  

  測量技術

  PostNord TPL 的維薩拉 RFL100 數據記錄儀配備了包含溫度傳感器或溫度和濕度傳感器的探頭。這些探頭可拆卸、易更換,從而輕鬆完成校準。viewLinc 軟件會檢測探頭更換情況並自動更新探頭信息,從而維護準確和完整的曆史記錄。

  溫度傳感器為鉑電阻溫度傳感器 Pt100 和 Pt1000,RH 探頭采用維薩拉的 HUMICAP® 技術。溫度測量通常不會受漂移影響,但傳統濕度傳感器會出現漂移,因此維薩拉 HUMICAP 傳感器更受青睞,因為它們具有長期穩定性,並且對灰塵和冷凝等幹擾不敏感。這些薄膜電容式濕度傳感器已被需要長期準確、可靠、免維護濕度測量的多種應用的客戶廣泛使用並認可。

  總結

  維薩拉 viewLinc 係統自 2022 年秋季以來一直在運行。回顧過去,PostNord TPL 的 Tina Fritzson 表示:

  “我們對維薩拉係統非常滿意。Janne 和現場工程師的支持非常棒;我們不再受誤報警困擾;係統便於操作;報告的生成快速而簡單,並且通過準確、經過驗證的監測數據,我們的 GDP 合規性得到保證。”

   

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