在數據收集和完整性領域，經常會出現有關溫度數據記錄儀的可靠性和準確性的問題。維薩拉高級 GxP 法規專家 Paul Daniel 最近解答了這樣一個問題。在這次交流中
，Paul 解釋了 GxP 監管的環境監測應用中使用的數據記錄儀的一些複雜性和保證。

　　尊敬的 Paul：

　　請問為什麼溫度數據記錄儀不需要認證？具體來說，當我們以 .PDF 或 .xls 格式將數據傳輸到計算機時
，如何確保記錄的數據在數據完整性方麵不受影響
？

　　當(dang)溫(wen)度(du)數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)儀(yi)經(jing)過(guo)校(xiao)準(zhun)時(shi)，它(ta)可(ke)以(yi)確(que)保(bao)從(cong)記(ji)錄(lu)儀(yi)獲(huo)得(de)的(de)數(shu)據(ju)準(zhun)確(que)且(qie)符(fu)合(he)規(gui)格(ge)。但(dan)是(shi)，我(wo)們(men)如(ru)何(he)確(que)保(bao)在(zai)將(jiang)數(shu)據(ju)遷(qian)移(yi)到(dao)計(ji)算(suan)機(ji)時(shi)記(ji)錄(lu)的(de)一(yi)係(xi)列(lie)數(shu)據(ju)不(bu)會(hui)被(bei)改(gai)變(bian)？

　　根據我對 GAMP5 的de解jie讀du，在zai遷qian移yi數shu據ju時shi，數shu據ju在zai傳chuan輸shu過guo程cheng中zhong總zong是shi有you可ke能neng被bei改gai變bian，因yin此ci應ying該gai將jiang記ji錄lu儀yi中zhong的de原yuan始shi數shu據ju與yu傳chuan輸shu到dao計ji算suan機ji的de數shu據ju進jin行xing比bi較jiao以yi檢jian查zha其qi完wan整zheng性xing。這zhe隻zhi是shi我wo的de觀guan點dian，也ye許xu完wan全quan錯cuo誤wu……但我希望聽聽您的意見。

　　有(you)人(ren)說(shuo)
，數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)儀(yi)的(de)各(ge)方(fang)麵(mian)都(dou)在(zai)製(zhi)造(zao)商(shang)現(xian)場(chang)進(jin)行(xing)校(xiao)準(zhun)和(he)檢(jian)查(zha)，由(you)於(yu)它(ta)們(men)被(bei)視(shi)為(wei)儀(yi)表(biao)，因(yin)此(ci)無(wu)需(xu)對(dui)其(qi)進(jin)行(xing)鑒(jian)定(ding)。然(ran)而(er)，在(zai)自(zi)動(dong)化(hua)領(ling)域(yu)

，儀(yi)表(biao)會(hui)針(zhen)對(dui)發(fa)送(song)到(dao)控(kong)製(zhi)係(xi)統(tong)的(de)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)循(xun)環(huan)檢(jian)查(zha)和(he)測(ce)試(shi)，從(cong)而(er)可(ke)以(yi)完(wan)全(quan)確(que)保(bao)數(shu)據(ju)正(zheng)確(que)傳(chuan)輸(shu)。但(dan)對(dui)於(yu)手(shou)持(chi)式(shi)數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)儀(yi)的(de)情(qing)況(kuang)
，我(wo)確(que)實(shi)表(biao)示(shi)懷(huai)疑(yi)……

　　Paul 回答說：

　　親愛的朋友，

　　ninhenhaodimiaoshulechuanshushujushiquebaoshujuwanzhengxingdewenti。raner
，dianxingdezidonghuashebeiheshujujiluyizhijiancunzaihendachayi。yaojiangshujucunchuzaishujujiluyizhong，bixujingguomonidaoshuzidezhuanhuan。yinci
，shujujiluyizhongcunchudeshujuyijitongchangcongshujujiluyifasongdeshujudoushishuzide。zidonghuaxitong
，youqishizaichulixunhuanshi
，tongchangchulideshimonishuju。

　　模擬傳輸和數字傳輸的區別：

　　zhezhongqubiezhiguanzhongyao。monixinhaohuisuizhejulidezengjiaerdiushixinxi，yincijieshoudeshujukenengyufasongdeshujubutong。xiangfan，shuzixinxidepinzhibuhuisuizhejulidezengjiaerjiangdi。shuzishujuyishujubaodexingshifasong

，shujubaozaifasongqianjinxingfenlei
，daodahoujinxingyanzheng。yinci，shuzichuanshubuhuifashengxinhaoshuaijian。ninyaomeshoudaowanzhengdexinxi，yaomegenbenshoubudaoxinxi。zhezhongkekaoxingyou TCP/IP 等標準確保，這些標準具有內置校驗碼和其他工具來確保信息完整性。

　　模擬傳輸就像有人在房子的另一邊對著你大喊大叫；由於牆壁厚度
、房子裏的其他聲音等原因
，信號會衰減，並且可能會丟失部分信息。

　　確保數字傳輸中的數據完整性：

　　如果公司在設備中遵循良好的編碼和開發實踐，那麼讀取監測係統界麵中數據的代碼將與讀取數據記錄儀中數據的代碼相同。 校(xiao)準(zhun)數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)儀(yi)可(ke)確(que)保(bao)測(ce)量(liang)數(shu)據(ju)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)
，數(shu)字(zi)傳(chuan)輸(shu)可(ke)確(que)保(bao)發(fa)送(song)的(de)內(nei)容(rong)與(yu)接(jie)收(shou)的(de)內(nei)容(rong)一(yi)致(zhi)。理(li)論(lun)上(shang)，驗(yan)證(zheng)接(jie)收(shou)數(shu)據(ju)與(yu)發(fa)送(song)數(shu)據(ju)是(shi)否(fou)匹(pi)配(pei)的(de)唯(wei)一(yi)方(fang)法(fa)是(shi)在(zai)現(xian)場(chang)傳(chuan)感(gan)器(qi)和(he)監(jian)測(ce)係(xi)統(tong)數(shu)據(ju)庫(ku)之(zhi)間(jian)進(jin)行(xing)巨(ju)環(huan)校(xiao)準(zhun)，而(er)這(zhe)是(shi)不(bu)切(qie)實(shi)際(ji)的(de)。

　　GAMP5 和手動數據係統：

　　GAMP5 中的內容涉及手動係統，其中數據從數據記錄儀下載
，可能采用可編輯格式（如 .CSV Excel 文件）
，然ran後hou上shang傳chuan到dao長chang期qi安an全quan的de係xi統tong或huo數shu據ju庫ku。在zai這zhe種zhong情qing況kuang下xia，由you於yu可ke能neng存cun在zai轉zhuan錄lu錯cuo誤wu或huo未wei經jing授shou權quan的de數shu據ju更geng改gai，因yin此ci需xu要yao進jin行xing驗yan證zheng。然ran而er，在zai自zi動dong化hua係xi統tong中zhong
，這zhe種zhong風feng險xian要yao低di得de多duo
，因yin為wei沒mei有you可ke能neng意yi外wai或huo故gu意yi更geng改gai數shu據ju的de手shou動dong步bu驟zhou。

　　確認角度：

　　從確認角度來說，在規範階段，您將指定一個基於如 TCP/IP 等協議的具有自動數字傳輸的數據記錄儀。驗證過程將確保記錄儀具有此功能。在係統的 IQ（安裝確認）或 OQ（操作確認）期間，您將驗證記錄儀收集的數據已被係統接收
，並通過安全規則或審計追蹤正確加以保護以免在數據庫中發生更改。

　　解決安全問題：

　　惡e意yi行xing為wei者zhe在zai數shu據ju傳chuan輸shu之zhi前qian訪fang問wen數shu據ju記ji錄lu儀yi並bing編bian輯ji存cun儲chu的de數shu據ju的de可ke能neng性xing極ji小xiao。無wu論lun如ru何he
，由you於yu所suo需xu的de技ji術shu專zhuan長chang和he設she備bei以yi及ji現xian有you的de程cheng序xu控kong製zhi
，這zhe種zhong情qing況kuang極ji不bu可ke能neng發fa生sheng。偽wei造zao數shu據ju的de簡jian單dan方fang法fa是shi將jiang數shu據ju記ji錄lu儀yi移yi動dong到dao要yao記ji錄lu所suo需xu數shu據ju的de位wei置zhi
，例li如ru將jiang其qi從cong故gu障zhang的de冰bing箱xiang移yi動dong到dao正zheng常chang運yun行xing的de冰bing箱xiang。針zhen對dui這zhe種zhong情qing況kuang的de控kong製zhi方fang法fa是shi將jiang數shu據ju記ji錄lu儀yi固gu定ding到dao位wei
，以yi防fang止zhi輕qing易yi移yi動dong。驗yan證zheng數shu據ju記ji錄lu儀yi固gu定ding的de位wei置zhi可ke以yi作zuo為wei IQ 流程的一部分
，以確保數據完整性。

　　結論：

　　總之
，確保溫度數據記錄儀中的數據完整性取決於了解模擬和數字數據傳輸之間的差異、zunxunlianghaodebianmashijianyijishishiqiangdadechengxukongzhi。zidonghuaxitongdadajiangdilechuanshuguochengzhongshujubeigaibiandefengxian，shidezaichushiguifanheyanzhengjieduanzhihoubuxuyaoduizhexieshebeijinxingjianding。

　　我希望這能解決您的疑慮！