
現(xian)場(chang)抽(chou)檢(jian)是(shi)確(que)定(ding)校(xiao)準(zhun)間(jian)隔(ge)之(zhi)間(jian)固(gu)定(ding)安(an)裝(zhuang)儀(yi)器(qi)測(ce)量(liang)準(zhun)確(que)度(du)的(de)常(chang)用(yong)方(fang)法(fa)。但(dan)是(shi),明(ming)白(bai)抽(chou)檢(jian)不(bu)同(tong)於(yu)現(xian)場(chang)校(xiao)準(zhun)這(zhe)一(yi)點(dian)很(hen)重(zhong)要(yao)。在(zai)本(ben)篇(pian)博(bo)客(ke)中(zhong),我(wo)們(men)將(jiang)簡(jian)要(yao)介(jie)紹(shao)其(qi)中(zhong)的(de)一(yi)些(xie)差(cha)異(yi)。抽(chou)檢(jian)和(he)現(xian)場(chang)校(xiao)準(zhun)的相似之處在於,它們都使用參考標準來驗證被測設備的測量結果。
抽檢是一個比校準更為省時的過程,部分原因是校準過程可能包括原樣數據、調整(如果需要)和(he)調(tiao)整(zheng)後(hou)數(shu)據(ju),而(er)抽(chou)檢(jian)則(ze)是(shi)為(wei)了(le)驗(yan)證(zheng)被(bei)測(ce)儀(yi)表(biao)測(ce)量(liang)精(jing)度(du)仍(reng)在(zai)規(gui)範(fan)範(fan)圍(wei)內(nei)。請(qing)記(ji)住(zhu),校(xiao)準(zhun)過(guo)程(cheng)處(chu)理(li)的(de)是(shi)所(suo)涉(she)及(ji)的(de)儀(yi)器(qi),而(er)不(bu)是(shi)它(ta)產(chan)生(sheng)的(de)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)。現(xian)場(chang)校(xiao)準(zhun)過(guo)程(cheng)應(ying)在(zai)正(zheng)常(chang)流(liu)程(cheng)條(tiao)件(jian)下(xia)使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)測(ce)定(ding)的(de)樣(yang)本(ben)濃(nong)度(du)進(jin)行(xing)。
與(yu)校(xiao)準(zhun)一(yi)樣(yang),您(nin)的(de)質(zhi)量(liang)指(zhi)南(nan)也(ye)應(ying)該(gai)規(gui)定(ding)了(le)抽(chou)檢(jian)的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)。應(ying)事(shi)先(xian)利(li)用(yong)預(yu)先(xian)確(que)定(ding)的(de)限(xian)值(zhi)來(lai)定(ding)義(yi)相(xiang)應(ying)的(de)指(zhi)導(dao)原(yuan)則(ze),以(yi)根(gen)據(ju)檢(jian)查(zha)結(jie)果(guo)確(que)定(ding)可(ke)能(neng)采(cai)取(qu)的(de)行(xing)動(dong)。
抽檢也可以是驗證過程的一部分,因為它可以確保過程傳感器上的測量結果符合規範。簡單來說,在抽檢、驗證和現場校準中,您都是在比較測量結果。理想情況下,根據設備的校準狀態,您用於檢查的設備應是已知準確的。但是,在抽檢、驗證和校準方麵也存在差異,最重要的一點是,在校準中,您可能需要根據比較結果做出決定和調整。
期間核查(又名抽檢)
根(gen)據(ju)您(nin)的(de)質(zhi)量(liang)指(zhi)導(dao)原(yuan)則(ze),用(yong)於(yu)抽(chou)檢(jian)的(de)設(she)備(bei)可(ke)能(neng)需(xu)要(yao)驗(yan)證(zheng)以(yi)確(que)保(bao)對(dui)其(qi)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)的(de)置(zhi)信(xin)度(du)。期(qi)間(jian)核(he)查(zha)是(shi)在(zai)儀(yi)器(qi)處(chu)於(yu)校(xiao)準(zhun)間(jian)隔(ge)期(qi)間(jian)執(zhi)行(xing)的(de)定(ding)期(qi)質(zhi)量(liang)評(ping)估(gu),以(yi)確(que)保(bao)其(qi)仍(reng)然(ran)滿(man)足(zu)規(gui)範(fan)要(yao)求(qiu)。隻(zhi)要(yao)在(zai)給(gei)定(ding)時(shi)間(jian)段(duan)內(nei)或(huo)在(zai)給(gei)定(ding)場(chang)景(jing)中(zhong)(例如現場抽檢)觀察到的誤差或漂移在可接受的限度內,抽檢設備則處於良好狀態。
期間核查“抽檢”的簡單形式是進行驗證,即比較測量相同參數的兩個傳感器。您使用一個傳感器作為參考標準,另一個傳感器是被測單元 (UUT),從而檢查測量結果差異。沒有必要執行完整的測量範圍檢查或計算測量不確定度,但該過程應實現程序化(也就是說,按計劃執行,並使用定義的儀器等)並記錄在案。
期間核查指南
根據 ISO 17025:2017 執行期間核查:
6.4.2: 當實驗室使用處於其永久控製範圍之外的設備時,應確保滿足本文件對設備的要求。
6.4.10:當需要執行期間核查以保持對設備性能的置信度時,應根據相應程序開展這些檢查。
保障結果的有效性—— 7.7.1:實驗室應製定監測結果有效性的程序。應計劃和審查這種監測,並酌情包括(但不限於):(e). 對測量設備的期間核查;
根據 ISO 9001:2015 監測和測量源 7:15 進行期間核查:
7.1.5.1 常規
組織應保障所提供的資源:
b) 維護得當,以保障資源始終適用於組織的用途。
組織應保留適當的文檔記錄信息,作為監測和測量資源適用性的證據。
結論
從本質上講,期間核查、抽檢和驗證在功能上都是一回事。也就是說:它ta們men用yong於yu實shi現xian保bao障zhang所suo安an裝zhuang的de傳chuan感gan器qi在zai兩liang次ci校xiao準zhun間jian隔ge之zhi間jian的de準zhun確que度du這zhe一yi目mu標biao。無wu論lun您nin使shi用yong抽chou檢jian還hai是shi期qi間jian核he查zha,關guan鍵jian在zai於yu選xuan擇ze適shi合he您nin的de行xing業ye和he組zu織zhi的de術shu語yu,並bing保bao障zhang在zai您nin的de質zhi量liang和he程cheng序xu文wen件jian中zhong以yi一yi致zhi的de方fang式shi使shi用yong這zhe些xie術shu語yu。一yi致zhi性xing是shi良liang好hao文wen檔dang記ji錄lu規gui範fan (GDocP) 的一部分,也是行業對文檔創建、維護和開發工作的期望。任何遵守 GxP 的行業都需要重視方法和文檔中使用的術語的一致性。