在此視頻博客中，您將了解如何更新維薩拉 viewLinc 連續監測係統，這是一種可靠且合規的解決方案，用於監測各種 GxP 監管應用程序中的溫度、濕度和其他參數。維薩拉的高級項目工程師 John Coen 將介紹更新 viewLinc 軟件的好處和挑戰，該軟件正在不斷開發以滿足客戶不斷變化的需求和規定。
John 還將分享實踐和技巧，包括如何成功規劃和執行更新，同時減少對操作和驗證狀態的影響。無論您是 viewLinc 監測係統的現有用戶還是潛在用戶，此視頻博客都可以為您提供有關如何持續更新係統和保持安全性的寶貴見解和信息。
經過編輯的轉錄內容：
Janice：大家好，歡迎收看本視頻博客。今天，我們要討論的是維薩拉 viewLinc 監測係統。歡迎高級項目工程師 John Coen。
John：大家好。感謝您的邀請。
Janice：感謝您的參與。這是應要求製作的視頻博客。在更新 viewLinc 軟件時，人們對何時、如何以及為何更新軟件有很多疑問。與大多數軟件一樣，viewLinc ruanjianyechuyuchixukaifazhouqizhong。womenshenghuozaiyigeruanjianwuchubuzaideshijie，womendoubixugengxinshoujihejisuanji，youshihaiyaogengxindianshiheqiche，zhehenzhongyao。zongshihuiyoudaimaxiufu、安全更新，有時甚至是一些新功能。John，您能介紹一下您如何幫助 viewLinc 用戶更新軟件嗎？
John： 好的，沒問題。viewLinc 監jian測ce係xi統tong的de更geng新xin與yu我wo們men使shi用yong的de其qi他ta設she備bei和he軟ruan件jian有you些xie不bu同tong。軟ruan件jian更geng新xin既ji重zhong要yao又you必bi要yao。有you時shi，我wo們men的de一yi些xie設she備bei和he軟ruan件jian會hui在zai後hou台tai進jin行xing更geng新xin。如ru果guo手shou機ji每mei天tian都dou需xu要yao更geng新xin，那na麼me這zhe會hui給gei我wo們men帶dai來lai困kun擾rao。
此外，有時 viewLinc 還會推出一些重要的增強功能、texinghewomenqidaideneirong。womendouyibutongdefangshiyuzhexiegengxinjinxingjiaohu。danshi，duiyujiancexitong，worenweiyouyixiemingxiandebutongzhichu，yinggairangrenmenzhidao...
viewLinc 監測係統是一個封閉係統，其設計符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的規定。該(gai)指(zhi)南(nan)提(ti)到(dao)了(le)軟(ruan)件(jian)內(nei)置(zhi)的(de)訪(fang)問(wen)控(kong)製(zhi)等(deng)內(nei)容(rong)。對(dui)於(yu)這(zhe)類(lei)係(xi)統(tong)，審(shen)計(ji)追(zhui)蹤(zong)和(he)數(shu)據(ju)完(wan)整(zheng)性(xing)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)。在(zai)更(geng)新(xin)方(fang)麵(mian)，您(nin)可(ke)以(yi)決(jue)定(ding)何(he)時(shi)更(geng)新(xin)，因(yin)為(wei)您(nin)可(ke)能(neng)不(bu)希(xi)望(wang)自(zi)動(dong)更(geng)新(xin)。您(nin)可(ke)能(neng)希(xi)望(wang)選(xuan)擇(ze)更(geng)新(xin)時(shi)間(jian)。
viewLinc 監測係統經過驗證，我們花費了大量時間和資源，通過 IQOQ 文檔來驗證和記錄係統的安裝和操作。 womenduijingguoyanzhengdexitongsuozuodegezhongleixingdegengxinhuoxiugaibixuzaibiangengkongzhixiajinxing。jiancexitongzhiguanzhongyao。womenbibaozhangxitongdezhengchangyunxingshijianhegongneng，bingquebaochuyujingguoyanzhengdezhuangtai。
因此，在更新監測係統時還有一些額外的要求。我們必須確保在升級之前備份 viewLinc。如果我們在升級過程中遇到問題，或者出現了差錯，我們希望能夠將係統恢複到之前正常運行的時間點。
因此，備份 viewLinc 係xi統tong至zhi關guan重zhong要yao。同tong樣yang，作zuo為wei軟ruan件jian更geng新xin的de一yi部bu分fen，我wo們men需xu要yao打da開kai變bian更geng控kong製zhi流liu程cheng。進jin行xing更geng新xin時shi，因yin為wei它ta是shi經jing過guo驗yan證zheng的de係xi統tong，所suo以yi在zai更geng新xin的de同tong時shi還hai需xu要yao進jin行xing一yi些xie驗yan證zheng。可ke能neng是shi部bu分fen驗yan證zheng，也ye可ke能neng是shi因yin為wei要yao進jin行xing的de是shi重zhong大da更geng新xin或huo者zhe因yin為wei要yao從cong舊jiu服fu務wu器qi遷qian移yi到dao新xin服fu務wu器qi而er進jin行xing的de全quan麵mian驗yan證zheng。
chuciyiwai，haixuyaozhenduinindeyaoqiuhuoyonglijinxingyixieewaideceshihewendangbianxiegongzuo。jiuxiangwozhiqiantidaode，ruguozaizhegeguochengzhonghaiyaoqianyidaoxindefuwuqi，qingkuangkenenghuigengjiafuza。kaolvdaosuoyouzhexieewaidegongzuoyijigaixitongdezhongyaoxing，womenzhendexiwanghelixuanzeshengjideyuanyinheshiji，zheyeshiwomenjintianyaotaolundeneirong。
要yao出chu於yu合he理li的de原yuan因yin進jin行xing更geng新xin。您nin可ke以yi將jiang原yuan因yin分fen為wei幾ji類lei。可ke能neng有you非fei常chang重zhong要yao的de事shi情qing讓rang您nin需xu要yao更geng新xin。比bi如ru有you一yi個ge代dai碼ma修xiu複fu非fei常chang重zhong要yao，或huo者zhe有you一yi個ge迫po切qie需xu要yao的de安an全quan增zeng強qiang功gong能neng，即ji影ying響xiang您nin的de係xi統tong工gong作zuo能neng力li的de功gong能neng。這zhe些xie都dou是shi您nin可ke能neng需xu要yao進jin行xing的de重zhong要yao更geng新xin。
可(ke)能(neng)還(hai)有(you)一(yi)些(xie)不(bu)那(na)麼(me)關(guan)鍵(jian)但(dan)仍(reng)然(ran)十(shi)分(fen)重(zhong)要(yao)的(de)更(geng)新(xin)原(yuan)因(yin)。這(zhe)些(xie)內(nei)容(rong)包(bao)括(kuo)新(xin)的(de)增(zeng)強(qiang)功(gong)能(neng)以(yi)及(ji)對(dui)您(nin)的(de)係(xi)統(tong)使(shi)用(yong)方(fang)式(shi)非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)的(de)特(te)性(xing)。這(zhe)些(xie)更(geng)新(xin)與(yu)您(nin)使(shi)用(yong)係(xi)統(tong)的(de)方(fang)式(shi)有(you)關(guan)。（注：例如，包含新語言版本的 viewLinc。）
然ran後hou還hai有you一yi些xie可ke選xuan的de更geng新xin。這zhe些xie功gong能neng或huo增zeng強qiang功gong能neng可ke能neng會hui讓rang工gong作zuo變bian得de更geng加jia簡jian單dan，讓rang生sheng活huo變bian得de更geng加jia輕qing鬆song，節jie省sheng您nin的de時shi間jian。或huo者zhe，您nin可ke能neng希xi望wang在zai擴kuo展zhan係xi統tong時shi能neng夠gou使shi用yong新xin的de硬ying件jian選xuan項xiang。您nin需xu要yao考kao慮lv所suo有you這zhe些xie原yuan因yin，然ran後hou將jiang它ta們men與yu更geng新xin的de風feng險xian、工作量和成本進行權衡。
Janice：對。那麼，對於 viewLinc 客戶來說，這似乎不是一個“放之四海而皆準”的解決方案。在開始更新之前，我們需要問自己這些問題。作為生命周期維護協議的一部分，我們會發送軟件更新電子郵件，並在軟件更新可用時向客戶發送電子郵件通知。
當人們收到這些更新郵件時，他們能否給我們打電話，詢問其中的一些問題？
John：當然可以。我們會定期發送此類電子郵件，告知用戶我們什麼時候提供更新，我們會非常完整地記錄所有內容，包括代碼修複、新功能以及可能添加的新硬件功能。 這一切都有據可查，詳盡無遺。 我們在網站上提供了詳細的勘誤表，顯示了所有此類軟件更改。 如果您要執行更新，我們還會提供有關驗證的建議。
有時，我的客戶收到了更新郵件，他們會打電話問我：“我們該更新嗎？為什麼不更新？”
然後，我們需要了解更新的內容，並提出問題：“更新裏有什麼對你們很重要的內容嗎？”通常他們會說：“我們喜歡這個新功能”，或者“我們與你們的技術支持團隊談過，我們注意到有一個漏洞，我們擔心這會影響我們的係統。”
在某些情況下，客戶會說：“不，係統其實沒什麼問題。它按照我們想要的方式運行。我們沒有遇到任何問題。”在這種情況下，我們會說：“好吧，讓我們看看接下來會發生什麼。也許即將推出的新功能或新增強功能值得屆時進行更新。”
當然，接下來還必須進行額外的驗證工作。我們定期與銷售團隊和 viewLinc 軟件開發團隊會麵。 因為我們與這些團隊有直接關係，我們知道哪些功能和增強功能即將推出，因此我們可以幫助客戶優先考慮未來的 viewLinc 更新中對他們重要的功能。
Janice：我最近收到了我們產品經理發來的一封電子郵件，他要求我提供證據，證明我們的一位 viewLinc kehuzaijinnianzaoxieshihoushoudaoleruanjianfuwugengxindianziyoujian。kehuyaoqiuzheyangzuodeyuanyinshi，disanfangzhengzaishenhetamenshifoushoudaoruanjiangengxinxinxi。wodangshichenggongxiangtazhengming，shide，zhefengyoujianshizaidangtianfageicirende。womendechanpinjinglihengaoxing，kehuyehengaoxingnengyouwenjianzhengmingwomenfasongledianziyoujian。
但這帶來了一個問題...我(wo)不(bu)知(zhi)道(dao)我(wo)們(men)的(de)某(mou)些(xie)客(ke)戶(hu)是(shi)否(fou)在(zai)他(ta)們(men)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)有(you)規(gui)定(ding)，對(dui)於(yu)某(mou)些(xie)關(guan)鍵(jian)應(ying)用(yong)程(cheng)序(xu)，如(ru)果(guo)涉(she)及(ji)到(dao)軟(ruan)件(jian)或(huo)計(ji)算(suan)機(ji)係(xi)統(tong)，就(jiu)必(bi)須(xu)在(zai)出(chu)現(xian)某(mou)個(ge)級(ji)別(bie)的(de)關(guan)鍵(jian)代(dai)碼(ma)修(xiu)複(fu)或(huo)安(an)全(quan)更(geng)新(xin)時(shi)進(jin)行(xing)更(geng)新(xin)。您(nin)認(ren)為(wei)是(shi)這(zhe)樣(yang)嗎(ma)？
John：是的，是這樣。在銷售時，我們經常會從客戶那裏收到“用戶需求規範”，這zhe些xie文wen件jian中zhong就jiu會hui有you這zhe樣yang的de要yao求qiu。這zhe是shi因yin為wei相xiang應ying係xi統tong非fei常chang重zhong要yao，因yin此ci他ta們men製zhi定ding了le相xiang關guan流liu程cheng，以yi確que保bao係xi統tong能neng夠gou正zheng常chang運yun行xing，並bing在zai出chu現xian問wen題ti時shi有you明ming確que的de解jie決jue途tu徑jing。是shi的de，這zhe是shi客ke戶hu的de普pu遍bian要yao求qiu。如ru前qian所suo述shu，維wei薩sa拉la會hui確que保bao客ke戶hu了le解jie所suo有you這zhe些xie變bian化hua。
Janice：而且我們的客戶經常會幫助推動一些軟件變更，因為他們會與您和我們的技術支持團隊保持溝通。對嗎？
John：是(shi)的(de)，是(shi)這(zhe)樣(yang)。我(wo)能(neng)想(xiang)到(dao)的(de)是(shi)，一(yi)個(ge)從(cong)事(shi)細(xi)胞(bao)與(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)的(de)客(ke)戶(hu)希(xi)望(wang)更(geng)改(gai)我(wo)們(men)的(de)警(jing)報(bao)報(bao)告(gao)從(cong)其(qi)係(xi)統(tong)中(zhong)發(fa)出(chu)的(de)方(fang)式(shi)。我(wo)與(yu)我(wo)們(men)的(de)技(ji)術(shu)支(zhi)持(chi)團(tuan)隊(dui)就(jiu)此(ci)展(zhan)開(kai)了(le)合(he)作(zuo)。技(ji)術(shu)支(zhi)持(chi)團(tuan)隊(dui)表(biao)示(shi)，我(wo)們(men)可(ke)以(yi)幫(bang)助(zhu)客(ke)戶(hu)解(jie)決(jue)這(zhe)個(ge)問(wen)題(ti)。不(bu)過(guo)，我(wo)們(men)也(ye)可(ke)以(yi)將(jiang)此(ci)提(ti)交(jiao)給(gei) viewLinc 軟件開發團隊，在未來版本中實施此更改，以完全滿足客戶的要求。在短短幾個月內，我們就為客戶提供了這項功能。
Janice： 因此，不僅客戶的問題得到了解決，它也使其他客戶受益了。您提到，該係統雖然並非總是，但通常會針對 GxP 監管應用程序進行驗證。驗證費用可能很高昂， 但我們的係統 具有 IQ （安裝確認）和 OQ（操作確認）文件，可以簡化驗證過程。 您可以與客戶合作，幫助他們完成這些流程。 但當 viewLinc 有軟件更新時，我們有時會向客戶提供有關如何隻驗證已更新部分的信息，這樣他們就不必重新驗證整個係統。是這樣嗎？
John：是的，我們網站上的勘誤表頁麵有時會顯示這些內容。我們的完整軟件 IQ/OQ 是一個相當長的文檔，因為它測試了有關軟件的所有主要重要內容。有時，我們會展示軟件更新後要執行的特定 IQOQ 部分，以確保核心功能經過重新測試。*
*注意：要驗證服務更新安裝是否成功，更安全的解決方案始終是全麵執行 viewLinc 軟件安裝/操作確認協議。我們建議您遵循內部質量準則並進行風險評估，以確定維護經過驗證的係統的正確方法。
Janice：對。下麵是服務更新頁麵的鏈接，您可以在這裏找到勘誤表文檔的 PDF 文件。 我們的觀眾/讀者如果有任何問題，請務必聯係我們。如果您不在美洲地區，我們在日本、中國、整個歐洲和拉丁美洲的辦事處都有像 John 這樣的員工以及技術支持部門。因此，如有任何疑問，請聯係我們。感謝 John 抽出時間與大家分享關於更新 viewLinc 的知識。
John：感謝您的邀請。這是我日常工作的一部分，討論軟件更新、增強和驗證。很高興與大家討論這個話題。
Janice：好的，再次感謝，如有任何問題請聯係我們。