上海英華是一家中國醫藥包裝係統供應商，為順應粉末狀藥品的發展趨勢，推出了新一代創新型設備。該設備的核心是 XTS 磁驅柔性輸送係統和基於 PC 的控製技術，工程師用它們將係統吞吐量提高到每分鍾 450 件。
由(you)於(yu)粉(fen)末(mo)生(sheng)產(chan)具(ju)有(you)獨(du)特(te)的(de)工(gong)藝(yi)優(you)勢(shi)，現(xian)在(zai)，越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)藥(yao)物(wu)開(kai)始(shi)以(yi)粉(fen)末(mo)的(de)形(xing)式(shi)製(zhi)備(bei)，包(bao)括(kuo)注(zhu)射(she)用(yong)藥(yao)品(pin)。由(you)於(yu)粉(fen)針(zhen)劑(ji)製(zhi)備(bei)在(zai)低(di)溫(wen)環(huan)境(jing)下(xia)進(jin)行(xing)，對(dui)於(yu)很(hen)多(duo)熱(re)敏(min)性(xing)的(de)物(wu)質(zhi)都(dou)非(fei)常(chang)適(shi)用(yong)。例(li)如(ru)蛋(dan)白(bai)質(zhi)、微(wei)生(sheng)物(wu)在(zai)冷(leng)凍(dong)幹(gan)燥(zao)過(guo)程(cheng)中(zhong)不(bu)會(hui)失(shi)去(qu)生(sheng)物(wu)活(huo)力(li)，溶(rong)解(jie)在(zai)無(wu)菌(jun)水(shui)中(zhong)也(ye)不(bu)會(hui)變(bian)性(xing)或(huo)失(shi)去(qu)功(gong)效(xiao)。因(yin)此(ci)，無(wu)菌(jun)粉(fen)針(zhen)劑(ji)和(he)凍(dong)幹(gan)粉(fen)針(zhen)劑(ji)在(zai)臨(lin)床(chuang)上(shang)早(zao)已(yi)得(de)到(dao)廣(guang)泛(fan)應(ying)用(yong)，有(you)著(zhe)巨(ju)大(da)的(de)發(fa)展(zhan)潛(qian)力(li)。
垂直安裝的 XTS 係統的每個動子可容納 4 個藥瓶，並能快速、精確地將它們定位在凍幹粉灌裝針下方（上圖）
在此背景下，藥品生產商需要高效、靈活且滿足 GMP 合規要求的設備分裝和包裝粉針劑。上海英華是中國領先的專業粉針劑製藥設備商，目前正為其現有的包裝係統配備了 XTS 磁驅柔性輸送係統。
無菌粉針劑的生產過程主要包括以下步驟：
洗瓶、幹燥和滅菌處理
膠塞處理及滅菌
鋁蓋清洗及滅菌
加工原材料粉末在無菌環境中分裝和密封
軋蓋、貼標簽、裝盒裝箱
上海英華在開發新一代設備時也麵臨著一係列挑戰：隨著技術的不斷突破，製藥設備商競爭激烈，需要打造更好的成本優勢。此外，他們還需要解決分裝過程中的藥瓶倒瓶、灌粉精度、灌裝速度等技術難題，這些都是進一步提升分裝效率和質量、降低原料成本的關鍵。監管要求是第三個難點，包括實施在線稱重而不是抽樣檢重，從而滿足新版 GMP 對可追溯性的更高要求。
滿足規範要求需要全新的機器設計
事shi實shi上shang，這zhe些xie挑tiao戰zhan已yi經jing很hen難nan通tong過guo傳chuan統tong設she備bei改gai進jin來lai徹che底di解jie決jue。傳chuan統tong的de皮pi帶dai輸shu送song方fang式shi很hen難nan滿man足zu分fen裝zhuang規gui範fan要yao求qiu，具ju體ti來lai說shuo，在zai傳chuan統tong設she備bei中zhong因yin為wei是shi皮pi帶dai傳chuan送song，藥yao瓶ping由you於yu機ji械xie機ji構gou問wen題ti，很hen容rong易yi倒dao瓶ping。倒dao瓶ping意yi味wei著zhe整zheng個ge批pi次ci報bao廢fei，而er且qie機ji器qi也ye需xu要yao清qing洗xi。這zhe將jiang會hui嚴yan重zhong降jiang低di生sheng產chan效xiao率lv，因yin為wei係xi統tong在zai相xiang當dang長chang的de一yi段duan時shi間jian內nei都dou會hui無wu法fa運yun行xing，需xu要yao停ting機ji維wei護hu。由you於yu傳chuan送song帶dai的de精jing度du相xiang對dui較jiao低di，因yin此ci很hen難nan將jiang藥yao瓶ping精jing確que定ding位wei到dao灌guan裝zhuang針zhen下xia方fang，造zao成cheng在zai藥yao粉fen下xia落luo中zhong瓶ping口kou會hui有you部bu分fen粉fen末mo，導dao致zhi不bu合he格ge的de藥yao品pin灌guan裝zhuang。
灌裝係統的控製中心：CX2062 嵌入式控製器，搭載 Intel® Xeon® 處理器（2.0 GHz，八核）、HDD/SSD 硬盤擴展板（CX2550-0020）和 4 個獨立的 1 Gbit 以太網接口（左圖）
通過改用 XTS 磁驅柔性輸送係統，上海英華徹底解決了工藝痛點，並在性能和質量方麵打造了行業標杆：隻(zhi)需(xu)最(zui)小(xiao)的(de)機(ji)械(xie)力(li)，即(ji)可(ke)在(zai)線(xian)性(xing)輸(shu)送(song)係(xi)統(tong)的(de)導(dao)軌(gui)上(shang)安(an)裝(zhuang)幾(ji)乎(hu)任(ren)意(yi)數(shu)量(liang)的(de)動(dong)子(zi)。這(zhe)樣(yang)就(jiu)可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)所(suo)需(xu)的(de)生(sheng)產(chan)能(neng)力(li)靈(ling)活(huo)調(tiao)整(zheng)灌(guan)裝(zhuang)生(sheng)產(chan)線(xian)。其(qi)中(zhong)，動(dong)子(zi)可(ke)以(yi)獨(du)立(li)運(yun)動(dong)，也(ye)可(ke)以(yi)分(fen)組(zu)或(huo)同(tong)步(bu)運(yun)動(dong)。例(li)如(ru)，在(zai)粉(fen)針(zhen)劑(ji)分(fen)裝(zhuang)過(guo)程(cheng)中(zhong)首(shou)先(xian)通(tong)過(guo)動(dong)子(zi)夾(jia)緊(jin)藥(yao)瓶(ping)，無(wu)論(lun)怎(zen)麼(me)運(yun)動(dong)都(dou)不(bu)會(hui)出(chu)現(xian)倒(dao)瓶(ping)的(de)情(qing)況(kuang)。這(zhe)樣(yang)一(yi)方(fang)麵(mian)可(ke)以(yi)加(jia)快(kuai)生(sheng)產(chan)節(jie)拍(pai)，提(ti)升(sheng)藥(yao)品(pin)批(pi)次(ci)生(sheng)產(chan)的(de)合(he)格(ge)率(lv)，另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian)可(ke)以(yi)避(bi)免(mian)停(ting)機(ji)清(qing)洗(xi)，這(zhe)是(shi)實(shi)現(xian)未(wei)來(lai)無(wu)人(ren)化(hua)操(cao)作(zuo)包(bao)裝(zhuang)設(she)備(bei)的(de)前(qian)提(ti)。
高動態和高精度是加快設備循環的必要條件
在高動態和高精度方麵，基於 PC 的控製技術可實現動子的精確運動，並與灌裝和包裝過程同步。磁力驅動動子的定位精度高達 50 µm，確保了完美的粉末灌裝，瓶頸處無殘留。動子的移動速度高達 4 m/s，加速度高達 10 g，確保了係統的灌裝效率。XTS 的高精度、高速度和高動態性的獨特組合，使灌裝效率提高到了 450 瓶/分鍾，為上海英華帶來了顯著的競爭優勢。
上海英華利用 XTS 磁驅柔性輸送係統將其藥製備裝係統的灌裝效率提高到 450 瓶/分鍾
公司生產無菌粉針劑、凍幹粉針劑聯動線係列設備，這些設備可與分裝機、洗瓶機、多功能軋蓋機以及滅菌機和幹燥機組裝成完整的生產線。客戶包括全球 200 多家製藥廠。
在線稱重係統和在線記錄審計追蹤是上海英華全麵滿足 GMP 合規要求，並順利進入國際市場的“殺手鐧”。對上海英華或者更多的中國製藥包裝設備商來說，以倍福自動化 XTS 磁驅柔性輸送係統無疑代表了行業的未來趨勢，讓藥品的現代智能化包裝技術更上層樓。
關於德國倍福
倍福（Beckhoff）是一家專注於自動化新技術的德資企業，創立於 1980 nian，zongbuweiyudeguoweiershi。zuoweiquanqiuzidonghuajishudequdongzhe，beifudingyilezidonghualingyudexuduobiaozhun，shiguojibiaozhundezhidingzhehetuidongzhe。gongsisuoshengchandegongye PC、現場總線模塊、驅動產品和 TwinCAT 自動化軟件構成了一套完整的、相互兼容的控製係統，可為各個工控領域提供開放式自動化係統和完整的解決方案。經過 40 年的發展和努力，倍福已在世界各地設立 30 多家分支機構，加上全球的合作夥伴，業務遍及 70 多個國家和地區。
倍福於 1997 年進入中國市場，中國區總部落戶於上海市北高新產業園區，現有員工 300 人，辦事處遍及國內 30 座大中城市。創新產品和解決方案廣泛應用於風力發電、半導體、光伏太陽能、電子製造、金屬加工、包裝機械、印刷機械、塑料加工、輪胎加工、木材加工、玻璃機械、物流輸送以及樓宇自動化等眾多領域。
公司傾力推廣的 EtherCAT 實時工業以太網於 2014 年成為中國國家推薦性標準，並已入編工信部的《國家智能製造標準體係建設指南》。作為一家技術驅動型公司，倍福一直注重在技術上尋求突破創新，在業內享有“創新引擎”的美譽。倍福基於 PC 的控製技術具有良好的開放性，它支持所有主流的工業通信協議，將 IT 技術、互聯網和自動化技術完美融合在一起，為實現工業 4.0 和智能製造奠定了堅實的技術基礎。
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