上海英華是一家中國醫藥包裝係統供應商,為順應粉末狀藥品的發展趨勢,推出了新一代創新型設備。該設備的核心是 XTS 磁驅柔性輸送係統和基於 PC 的控製技術,工程師用它們將係統吞吐量提高到每分鍾 450 件。
由you於yu粉fen末mo生sheng產chan具ju有you獨du特te的de工gong藝yi優you勢shi,現xian在zai,越yue來lai越yue多duo的de藥yao物wu開kai始shi以yi粉fen末mo的de形xing式shi製zhi備bei,包bao括kuo注zhu射she用yong藥yao品pin。由you於yu粉fen針zhen劑ji製zhi備bei在zai低di溫wen環huan境jing下xia進jin行xing,對dui於yu很hen多duo熱re敏min性xing的de物wu質zhi都dou非fei常chang適shi用yong。例li如ru蛋dan白bai質zhi、weishengwuzailengdongganzaoguochengzhongbuhuishiqushengwuhuoli,rongjiezaiwujunshuizhongyebuhuibianxinghuoshiqugongxiao。yinci,wujunfenzhenjihedongganfenzhenjizailinchuangshangzaoyidedaoguangfanyingyong,youzhejudadefazhanqianli。

垂直安裝的 XTS 係統的每個動子可容納 4 個藥瓶,並能快速、精確地將它們定位在凍幹粉灌裝針下方(上圖)
在此背景下,藥品生產商需要高效、靈活且滿足 GMP 合規要求的設備分裝和包裝粉針劑。上海英華是中國領先的專業粉針劑製藥設備商,目前正為其現有的包裝係統配備了 XTS 磁驅柔性輸送係統。
無菌粉針劑的生產過程主要包括以下步驟:
洗瓶、幹燥和滅菌處理
膠塞處理及滅菌
鋁蓋清洗及滅菌
加工原材料粉末在無菌環境中分裝和密封
軋蓋、貼標簽、裝盒裝箱
上海英華在開發新一代設備時也麵臨著一係列挑戰:隨著技術的不斷突破,製藥設備商競爭激烈,需要打造更好的成本優勢。此外,他們還需要解決分裝過程中的藥瓶倒瓶、灌粉精度、灌裝速度等技術難題,這些都是進一步提升分裝效率和質量、降低原料成本的關鍵。監管要求是第三個難點,包括實施在線稱重而不是抽樣檢重,從而滿足新版 GMP 對可追溯性的更高要求。
滿足規範要求需要全新的機器設計
事shi實shi上shang,這zhe些xie挑tiao戰zhan已yi經jing很hen難nan通tong過guo傳chuan統tong設she備bei改gai進jin來lai徹che底di解jie決jue。傳chuan統tong的de皮pi帶dai輸shu送song方fang式shi很hen難nan滿man足zu分fen裝zhuang規gui範fan要yao求qiu,具ju體ti來lai說shuo,在zai傳chuan統tong設she備bei中zhong因yin為wei是shi皮pi帶dai傳chuan送song,藥yao瓶ping由you於yu機ji械xie機ji構gou問wen題ti,很hen容rong易yi倒dao瓶ping。倒dao瓶ping意yi味wei著zhe整zheng個ge批pi次ci報bao廢fei,而er且qie機ji器qi也ye需xu要yao清qing洗xi。這zhe將jiang會hui嚴yan重zhong降jiang低di生sheng產chan效xiao率lv,因yin為wei係xi統tong在zai相xiang當dang長chang的de一yi段duan時shi間jian內nei都dou會hui無wu法fa運yun行xing,需xu要yao停ting機ji維wei護hu。由you於yu傳chuan送song帶dai的de精jing度du相xiang對dui較jiao低di,因yin此ci很hen難nan將jiang藥yao瓶ping精jing確que定ding位wei到dao灌guan裝zhuang針zhen下xia方fang,造zao成cheng在zai藥yao粉fen下xia落luo中zhong瓶ping口kou會hui有you部bu分fen粉fen末mo,導dao致zhi不bu合he格ge的de藥yao品pin灌guan裝zhuang。

灌裝係統的控製中心:CX2062 嵌入式控製器,搭載 Intel® Xeon® 處理器(2.0 GHz,八核)、HDD/SSD 硬盤擴展板(CX2550-0020)和 4 個獨立的 1 Gbit 以太網接口(左圖)
通過改用 XTS 磁驅柔性輸送係統,上海英華徹底解決了工藝痛點,並在性能和質量方麵打造了行業標杆:隻zhi需xu最zui小xiao的de機ji械xie力li,即ji可ke在zai線xian性xing輸shu送song係xi統tong的de導dao軌gui上shang安an裝zhuang幾ji乎hu任ren意yi數shu量liang的de動dong子zi。這zhe樣yang就jiu可ke以yi根gen據ju所suo需xu的de生sheng產chan能neng力li靈ling活huo調tiao整zheng灌guan裝zhuang生sheng產chan線xian。其qi中zhong,動dong子zi可ke以yi獨du立li運yun動dong,也ye可ke以yi分fen組zu或huo同tong步bu運yun動dong。例li如ru,在zai粉fen針zhen劑ji分fen裝zhuang過guo程cheng中zhong首shou先xian通tong過guo動dong子zi夾jia緊jin藥yao瓶ping,無wu論lun怎zen麼me運yun動dong都dou不bu會hui出chu現xian倒dao瓶ping的de情qing況kuang。這zhe樣yang一yi方fang麵mian可ke以yi加jia快kuai生sheng產chan節jie拍pai,提ti升sheng藥yao品pin批pi次ci生sheng產chan的de合he格ge率lv,另ling一yi方fang麵mian可ke以yi避bi免mian停ting機ji清qing洗xi,這zhe是shi實shi現xian未wei來lai無wu人ren化hua操cao作zuo包bao裝zhuang設she備bei的de前qian提ti。
高動態和高精度是加快設備循環的必要條件
在高動態和高精度方麵,基於 PC 的控製技術可實現動子的精確運動,並與灌裝和包裝過程同步。磁力驅動動子的定位精度高達 50 µm,確保了完美的粉末灌裝,瓶頸處無殘留。動子的移動速度高達 4 m/s,加速度高達 10 g,確保了係統的灌裝效率。XTS 的高精度、高速度和高動態性的獨特組合,使灌裝效率提高到了 450 瓶/分鍾,為上海英華帶來了顯著的競爭優勢。

上海英華利用 XTS 磁驅柔性輸送係統將其藥製備裝係統的灌裝效率提高到 450 瓶/分鍾
公司生產無菌粉針劑、凍幹粉針劑聯動線係列設備,這些設備可與分裝機、洗瓶機、多功能軋蓋機以及滅菌機和幹燥機組裝成完整的生產線。客戶包括全球 200 多家製藥廠。
在線稱重係統和在線記錄審計追蹤是上海英華全麵滿足 GMP 合規要求,並順利進入國際市場的“殺手鐧”。對上海英華或者更多的中國製藥包裝設備商來說,以倍福自動化 XTS 磁驅柔性輸送係統無疑代表了行業的未來趨勢,讓藥品的現代智能化包裝技術更上層樓。
關於德國倍福
倍福(Beckhoff)是一家專注於自動化新技術的德資企業,創立於 1980 年nian,總zong部bu位wei於yu德de國guo威wei爾er市shi。作zuo為wei全quan球qiu自zi動dong化hua技ji術shu的de驅qu動dong者zhe,倍bei福fu定ding義yi了le自zi動dong化hua領ling域yu的de許xu多duo標biao準zhun,是shi國guo際ji標biao準zhun的de製zhi定ding者zhe和he推tui動dong者zhe。公gong司si所suo生sheng產chan的de工gong業ye PC、現場總線模塊、驅動產品和 TwinCAT 自動化軟件構成了一套完整的、相互兼容的控製係統,可為各個工控領域提供開放式自動化係統和完整的解決方案。經過 40 年的發展和努力,倍福已在世界各地設立 30 多家分支機構,加上全球的合作夥伴,業務遍及 70 多個國家和地區。
倍福於 1997 年進入中國市場,中國區總部落戶於上海市北高新產業園區,現有員工 300 人,辦事處遍及國內 30 座大中城市。創新產品和解決方案廣泛應用於風力發電、半導體、光伏太陽能、電子製造、金屬加工、包裝機械、印刷機械、塑料加工、輪胎加工、木材加工、玻璃機械、物流輸送以及樓宇自動化等眾多領域。
公司傾力推廣的 EtherCAT 實時工業以太網於 2014 年成為中國國家推薦性標準,並已入編工信部的《國家智能製造標準體係建設指南》。作為一家技術驅動型公司,倍福一直注重在技術上尋求突破創新,在業內享有“創新引擎”的美譽。倍福基於 PC 的控製技術具有良好的開放性,它支持所有主流的工業通信協議,將 IT 技術、互聯網和自動化技術完美融合在一起,為實現工業 4.0 和智能製造奠定了堅實的技術基礎。
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