congshennongchangbaicaodaoshuzihuazhuliyaowuyanfa
，qianbainianlai，zaiyujibingheyiqingdekangzhengzhong，zhiyaoxingyeshizhongzhanzaidiyixian
，tongguoyicicidegexintupo
，bangzhurenleiyingdeyiciyouyicideshengli。suizhewoguoburulaoling化社會
，大幅增加的用藥需求進一步推動了藥品市場的發展，中國製藥行業正快速朝著高質量方向邁進，進入從“製藥大國”向“製藥強國”轉型的關鍵時期。

在推進新型工業化建設的當下
，數字化與綠色低碳雙轉型成為製藥行業邁向高質量發展的必經之路
，數字孿生、人工智能、雲邊協同
、大數據、減碳等前沿新興技術，也為製藥行業的發展帶來了無限可能。《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出企業綠色化

、數字化、智(zhi)能(neng)化(hua)發(fa)展(zhan)目(mu)標(biao)，以(yi)推(tui)動(dong)醫(yi)藥(yao)製(zhi)造(zao)能(neng)力(li)係(xi)統(tong)升(sheng)級(ji)，持(chi)續(xu)提(ti)高(gao)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)水(shui)平(ping)
，推(tui)動(dong)產(chan)業(ye)數(shu)字(zi)化(hua)轉(zhuan)型(xing)
，促(cu)進(jin)全(quan)產(chan)業(ye)鏈(lian)綠(lv)色(se)低(di)碳(tan)發(fa)展(zhan)與(yu)提(ti)升(sheng)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)管(guan)控(kong)能(neng)力(li)。

據統計，目前全球燈塔網絡153個工廠中，製藥行業有22家
，目前有40多家燈塔工廠

，但中國本土製藥企業仍屬空白。無論是近年來異軍突起

、新興的生物製藥，還是發展成熟、在製藥行業中體量最大的化學製藥

，都迫切需要通過數字化轉型提高效率，贏得行業競爭力。

從生物製藥到化學製藥，綠色“智”藥全麵加速

生物製藥是綜合利用微生物學、化學、生物技術
、藥(yao)學(xue)等(deng)科(ke)學(xue)的(de)原(yuan)理(li)和(he)方(fang)法(fa)製(zhi)造(zao)藥(yao)品(pin)的(de)一(yi)種(zhong)製(zhi)藥(yao)方(fang)式(shi)。在(zai)製(zhi)藥(yao)業(ye)中(zhong)
，生(sheng)物(wu)藥(yao)的(de)結(jie)構(gou)和(he)工(gong)藝(yi)最(zui)複(fu)雜(za)，安(an)全(quan)性(xing)評(ping)價(jia)要(yao)求(qiu)也(ye)更(geng)具(ju)挑(tiao)戰(zhan)。其(qi)生(sheng)產(chan)鏈(lian)條(tiao)覆(fu)蓋(gai)物(wu)料(liao)管(guan)理(li)、原液工藝、製劑工藝、包裝工藝以及倉儲物流等多個環節，受到人員操作、設備交互
、物料稱配及生產規範的多方限製
，往往在實際管理時出現各級生產管理難以協同
、人為操作失誤難以避免、物料稱配工作量繁重等一係列問題，大大增加了全流程風險管控的難度。

化學製藥行業包括化學原料藥和化學製劑藥
，其產品原料依靠於化學行業中的細分行業——jichuhuagongxingyehejingxihuagongxingye。huaxuezhiyaoqiangtiaobuzhoujingque
，rangmeigehuaxuefanyingdedaochongfenkongzhi。yiyuanliaoyaogongyiweili，yuanliaoyaoshuyujingxihuaxuezhiyao，bujinguanguangongyishejiguding，shengchanguochengzhongnenghaojiaoda、效率較低
，而且涉及危化工藝

，核心控製
、降本增效和安全生產是其核心訴求。

藥品安全關乎生命，一直以來
，製藥行業都是強監管行業。隨著新醫改政策落地，GMP (藥品生產管理規範) 認證成為常態化監管，藥物一致性評價成為行業硬性要求，從生物製藥到化學製藥
，都麵臨著質量
、合規、安全、穩定、高效等多重挑戰。

數字化轉型七步法，賦能製藥行業提升四大價值

zuoweiquanqiunengyuanguanlihezidonghualingyudeshuzihuazhuanxingzhuanjia
，shinaidedianqipingjiefengfudejishuchubeiyuxingyeshijianjingyan，chuangxindazaoleguanchuanxiangmujieduandaoyunyingjieduandeshuzihuazhuanxing“七步法”
，助力企業開展全生命周期的高效管控，為企業帶來精益高效、安全合規、開放透明、可持續發展四大價值

，加速數字化轉型
、實現可持續發展。

• 施耐德電氣數字化轉型谘詢服務：涵蓋戰略級
  、運營級和技術級谘詢，可幫助製藥企業進行精益生產
  、供應鏈協同
  、生產優化
  、智慧工廠規劃等頂層戰略規劃，並製定更加深入和精細化的數字化轉型戰略，確定數字化目標和實施計劃、評估數字化優先級和可行性，進而全麵賦能組織提升企業效益
  ，取得更佳的轉型成效。
• 一體化設計：AVEVA E3D三維設計軟件在內的軟件係統
  ，通過整合工程、設計和模擬等功能，可實現工程數字化、一體化設計
  ，端到端集成流程模擬與概念設計、前qian端duan工gong程cheng設she計ji和he詳xiang細xi設she計ji等deng所suo有you工gong程cheng設she計ji階jie段duan，可ke助zhu力li企qi業ye快kuai速su部bu署shu項xiang目mu，以yi最zui快kuai時shi間jian啟qi動dong項xiang目mu，有you效xiao減jian少shao創chuang建jian項xiang目mu可ke交jiao付fu成cheng果guo所suo需xu的de時shi間jian
  ，極ji大da限xian度du提ti高gao資zi本ben項xiang目mu效xiao率lv，是shi製zhi藥yao企qi業ye建jian立li數shu字zi化hua工gong廠chang
  、數字孿生工廠的起點。
• 資產信息管理中心：基於AVEVA AIM資產信息管理平台（數字化交付），可幫助製藥企業搭建工程項目數據中心，通過從設計工具導出
  、到導入平台直至完整實現數字化交付全部功能，將數據資產化，進而為打造數字孿生工廠奠定基礎。
• 運營信息管理中心：通過AVEVA PI System大數據管理平台采集、存儲和傳遞可信的高質量運營數據，企業可實現藥品生產過程可視化，並通過數據分析挖掘洞察和價值。此外，AVEVA PI System大數據管理平台能夠打通從實驗室到生產線的大數據連接
  ，幫助製藥企業加快將研發成果轉化為實際生產，而通過將商業化生產狀態、參數和結果與研發數據進行比對分析
  ，還能幫助企業精準定位生產過程中的“黃金批次”，提升生產合規能力和整體生產效率。
• 智能設施： BMS樓宇控製係統
  、EMS環境監測係統、SCADA數據采集與監視係統、PAS過程自動化係統等是製藥企業打造數字化的基石。BMS樓宇控製係統可以對工業空調機組進行控製
  
  ，根據夏季及冬季的不同實際情況，實現對整個藥廠存儲環境和藥品生產環境的穩定控製；EMS環境監測係統能夠對生產關鍵區域和設備環境進行監控，實時查看藥品生產區域的環境溫度
  、濕度以及環境壓差，實現生產環境記錄的數據完整性；SCADA係統打破數據孤島
  ，實現對現場設備數據的高效采集和存儲
  ，確保設備數據完整可追溯；PAS係統通過對現場儀表閥門的控製，配合基於ISA88的批次控製軟件，實現主工藝管道的柔性化批次生產需要。
• 高效運營：MES製造執行係統、WMS倉儲管理係統、EAM資產管理係統等一係類信息化解決方案，從生產、物料
  、偏差、設備
  、質量、績效、能neng源yuan等deng多duo角jiao度du
  ，全quan麵mian一yi體ti化hua地di規gui範fan生sheng產chan執zhi行xing流liu程cheng，
  ，確que保bao數shu據ju完wan整zheng可ke追zhui溯su，生sheng成cheng滿man足zu法fa規gui監jian管guan需xu求qiu的de電dian子zi批pi記ji錄lu，促cu使shi生sheng產chan過guo程cheng更geng具ju可ke持chi續xu性xing和he韌ren性xing，進jin而er以yi數shu字zi化hua管guan控kong實shi現xian高gao效xiao運yun營ying。
• 一體化運營中心：通過AVEVA UOC一體化運營中心打造IT/OT融合平台
  ，可助力製藥企業整合項目階段信息、績效信息和運營信息
  ，通過從車間到工廠、集團的可視化
  ，實現從單一站點到多站點的指揮與控製。

對症下藥
，數字良方描繪綠色“智”藥藍圖

隨著數字化轉型在製藥行業的不斷深入，眾多行業內的先行者在施耐德電氣“七步法”的助力下，實現了從數字化工廠規劃、建設到運營的革新。

以某製藥工廠為例，該工廠采用了施耐德電氣的AVEVA PI System
、PI Server
、PI Datalink和PI Vision綜(zong)合(he)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)，完(wan)成(cheng)了(le)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)批(pi)次(ci)放(fang)行(xing)過(guo)程(cheng)的(de)數(shu)字(zi)化(hua)升(sheng)級(ji)。係(xi)統(tong)可(ke)自(zi)動(dong)判(pan)斷(duan)批(pi)次(ci)狀(zhuang)態(tai)並(bing)進(jin)行(xing)放(fang)行(xing)
，從(cong)而(er)有(you)效(xiao)減(jian)少(shao)錯(cuo)誤(wu)
，促(cu)使(shi)整(zheng)個(ge)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)更(geng)加(jia)合(he)規(gui)、透tou明ming的de同tong時shi，大da幅fu提ti升sheng了le生sheng產chan效xiao率lv。同tong時shi，該gai工gong廠chang還hai在zai設she備bei層ceng部bu署shu了le預yu測ce性xing維wei護hu

，通tong過guo確que保bao生sheng產chan的de穩wen定ding性xing和he安an全quan性xing
，促cu進jin自zi身shen降jiang本ben增zeng效xiao。

此外，某知名醫學營養品公司的工廠基於施耐德電氣定製開發的MES係統DMO，對整個生產過程進行跟蹤管理與數據統計分析。借助端到端的全模塊DMO，該工廠實現了其生產過程管理的持續透明化與即時化，降低了3%企業單噸生產成本；此外，通過對瓶頸設備績效進行自動統計分析，整條產線的生產效率提升超過8%，而配合質量模塊的在線糾偏功能，不良品率更是降低了5%。

而在梅裏埃生物蘇州基地的建設中，施耐德電氣提供了整套配電、自動化和信息化解決方案，包括樓宇管理及環境監控係統BMS、EMS環境監控係統、PO電力監控係統、EBO 樓宇運營係統
，以及基於AVEVA係統平台的生產過程自動化係統PAS等
，以更先進的管理和控製技術
、更高效的能效策略，幫助用戶推動了自動化產線的建設並改善了對環境和生產數據的管理
，通過降低成本、提升效率，助力其實現可持續發展目標
，打造成為生物製藥行業的標杆工程。

人類在生命科學領域邁出的每一步都彌足珍貴。製藥行業的發展關乎國計民生，需要整個行業、qiyegongtongfuzhunulibingbuduanchuangxin。shinaidedianqijianglizuzishenzaishengmingkexuelingyushengengduoniandejishuchendianheshijianjingyan，chixuzhiliyuweizhiyaoqiyetigongfugaiquanshengmingzhouqideshuzihuajiejuefanganhefuwu，zhulikehuheguianquanshengchan
、運營的同時，推動製藥工廠數字化和綠色低碳雙轉型，賦能製藥行業邁向高質量與可持續發展。