國際醫藥形勢風雲變幻

，中國藥企將麵臨前所未有的挑戰和機遇，我們精心勾勒出一張“保駕護航”的晴雨表，衷心希望中國藥企在新的一年裏能一路走好。

　　全球“氣候” 並購還會繼續

　　太多大藥廠沒有富裕的新藥候選庫
，多數藥廠麵臨著專利過期、新產品更替不及、研發效率不高的窘境
，隻能靠並購來實現業績增長，可以預見的是
，2008年還將發生許多並購案。

　　百時美施貴寶（BMS）被賽諾菲-安萬特並購一說
，曾在今年第二季度流傳
，然而隨著波立維勝訴、銷售反彈
、公司易帥後，BMS的並購似乎已漸漸被人遺忘，但這並不意味著沒有並購可能，業內盛傳可能被並購的藥企有BMS、惠氏和禮來等。

　　與過去流行的巨額並購案不同

，大藥廠會更關注生物技術企業的並購，尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術公司：一yi來lai可ke滿man足zu充chong實shi生sheng物wu技ji術shu實shi力li的de需xu要yao，二er來lai可ke獲huo得de這zhe些xie生sheng物wu技ji術shu公gong司si的de在zai研yan產chan品pin。耗hao資zi上shang百bai億yi或huo幾ji百bai億yi美mei元yuan的de大da型xing生sheng物wu技ji術shu公gong司si並bing購gou案an，雖sui有you可ke能neng發fa生sheng

，但dan畢bi竟jing太tai貴gui，談tan判pan和he整zheng合he難nan度du不bu小xiao。大da藥yao廠chang將jiang會hui謹jin慎shen選xuan擇ze互hu補bu對dui象xiang，逢feng低di收shou編bian。

　　美國Biogen Idec自zi炒chao自zi賣mai並bing購gou案an流liu產chan
，並bing不bu意yi味wei著zhe大da藥yao廠chang會hui放fang慢man並bing購gou生sheng物wu技ji術shu公gong司si的de腳jiao步bu。明ming年nian可ke能neng還hai會hui出chu現xian生sheng物wu技ji術shu企qi業ye與yu大da藥yao廠chang間jian的de強qiang強qiang合he作zuo甚shen至zhi並bing購gou
，隻zhi要yao價jia格ge、時機合適，安進
、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買。

　　ciwai，shengwujishugongsizhijiandehebingyuzhengheyejianghaoxiliantai
，xuduozhongxiaoshengwujishugongsibingmeiyoushilichengchangweidulieryinglideyanfaxinggongsi，binggouhuobeibinggoushixuduogongsidebiranxuanze。

　　醫藥股長線投資正當時

　　目前大多數醫藥股處於低市盈率（PE
，PE是股價P與每股受益E之比，成長性和贏利能力越好，PE值越大）狀態，平均PE在15~20左右
，這是自上世紀90年代以來極少出現的現象。

　　dayaochangxianzaizhuandemeiyouyiqianduo
，danxianjinliuhaibucuo。zaijingjibujingqideshihou，tamendegupiaoyinggaishibucuodejiazhitouzixinggupiaohejijinjinglideremengu，yuji2008nianbanshudayaochangjiangbufenhuigougongsigupiao，yinweiguzhipiandi，shouzhongxianjinyemeiyougenghaoquchu
，huigougupiaoyeshixinxinshizuhetuoshantouzideyizhongcelve，zaizheyidianshang
，dayaochangCFO（首席財務官）與“股神”巴菲特的眼光不謀而合。

　　美國新藥審批略有改觀

　　美國國會批準增加FDA權力和預算，FDA的審批效率或會改善

，預計明年批準的新藥數目會比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新適應症。在新藥上市方麵，大藥廠的表現將不如中小企業出色
，預計自身免疫性疾病、心血管疾病、腫瘤和中樞神經係統治療藥物將會是大贏家。

　　中國風向 一起搞研發

　　目前，製藥工業的造血功能越來越依賴“泊來品”，即從中小生物技術企業和研究單位的新藥成果中擇優獲得轉讓開發許可。有人估計，大藥廠2008年

　　20%以上的研發經費將用於購買新藥產品，預計到2010年，大藥廠技術轉讓與自主研發產品的銷售額將並駕齊驅，各占34%
，其他產品主要來自並購（13%）或早期投資的新藥發現階段項目（9%）。

　　這(zhe)樣(yang)的(de)研(yan)發(fa)賣(mai)方(fang)市(shi)場(chang)對(dui)於(yu)有(you)自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)能(neng)力(li)的(de)中(zhong)國(guo)藥(yao)企(qi)機(ji)會(hui)不(bu)少(shao)。中(zhong)國(guo)低(di)廉(lian)的(de)研(yan)發(fa)成(cheng)本(ben)尤(you)其(qi)適(shi)合(he)通(tong)過(guo)技(ji)術(shu)許(xu)可(ke)方(fang)式(shi)獲(huo)得(de)國(guo)外(wai)早(zao)期(qi)技(ji)術(shu)產(chan)品(pin)，創(chuang)新(xin)不(bu)必(bi)由(you)A到Z完全自主。

　　如果說2006~2007年，全球首次開辟了生物仿製藥的先河
，那麼2008年(nian)將(jiang)是(shi)生(sheng)物(wu)仿(fang)製(zhi)藥(yao)的(de)起(qi)步(bu)豐(feng)收(shou)年(nian)。歐(ou)洲(zhou)將(jiang)是(shi)這(zhe)一(yi)趨(qu)勢(shi)的(de)最(zui)大(da)受(shou)益(yi)者(zhe)
，陸(lu)續(xu)會(hui)有(you)幾(ji)個(ge)主(zhu)要(yao)生(sheng)物(wu)製(zhi)劑(ji)老(lao)牌(pai)產(chan)品(pin)以(yi)仿(fang)製(zhi)藥(yao)形(xing)式(shi)上(shang)市(shi)並(bing)得(de)到(dao)追(zhui)捧(peng)
，美(mei)國(guo)市(shi)場(chang)將(jiang)取(qu)決(jue)於(yu)國(guo)會(hui)協(xie)調(tiao)批(pi)準(zhun)生(sheng)物(wu)仿(fang)製(zhi)藥(yao)的(de)特(te)殊(shu)審(shen)批(pi)法(fa)，短(duan)期(qi)不(bu)會(hui)對(dui)生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)公(gong)司(si)造(zao)成(cheng)很(hen)大(da)衝(chong)擊(ji)，因(yin)為(wei)醫(yi)生(sheng)處(chu)方(fang)信(xin)息(xi)和(he)病(bing)人(ren)用(yong)藥(yao)習(xi)慣(guan)還(hai)要(yao)靠(kao)時(shi)間(jian)和(he)數(shu)據(ju)來(lai)培(pei)養(yang)
，而(er)且(qie)生(sheng)物(wu)仿(fang)製(zhi)藥(yao)不(bu)同(tong)於(yu)化(hua)學(xue)仿(fang)製(zhi)藥(yao)，價(jia)格(ge)優(you)勢(shi)有(you)保(bao)證(zheng)

，但(dan)涉(she)足(zu)生(sheng)物(wu)仿(fang)製(zhi)藥(yao)門(men)檻(kan)不(bu)低(di)，中(zhong)國(guo)有(you)一(yi)定(ding)的(de)基(ji)礎(chu)和(he)成(cheng)本(ben)優(you)勢(shi)
，現(xian)在(zai)參(can)與(yu)國(guo)際(ji)分(fen)工(gong)協(xie)作(zuo)正(zheng)是(shi)時(shi)候(hou)。若(ruo)能(neng)抓(zhua)住(zhu)機(ji)會(hui)
，引(yin)進(jin)國(guo)際(ji)資(zi)本(ben)和(he)人(ren)才(cai)
，中(zhong)國(guo)就(jiu)有(you)可(ke)能(neng)分(fen)享(xiang)這(zhe)一(yi)巨(ju)大(da)商(shang)機(ji)。

　　你裁員我招人

　　今年大藥企宣布的裁員節流計劃將主要在2008年實施，銷售人員
、化學合成和行政輔助人員將會是主要的被裁者，如果外包業務擴展順利
，大藥廠的研究和生產人員恐怕也難逃厄運。4萬多人被裁對中國藥企來說
，是一個非常難得的吸收優秀專業人才的機會，中國可以借此增強競爭力
，與印度藥企一爭高下。

　　分一杯“仿製藥羹”

　　仿製藥銷售預計在2008年將有14%~15%的同比年增長率，明年將占據處方藥市場2/3的大壁江山，銷售預計將達到700多億美元。

　　今年，仿製藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率，這是很反常的現象。一方麵

，仿製藥熱銷刺激企業加大投資力度和開發速度
，ANDA（簡化新藥申請）申報成倍增加，FDA審批應接不暇，若無人員、經費補充，仿製藥的審批效率和速度或許會受影響
；另一方麵，品牌藥廠也不甘退出舞台。除了利用專利侵權訴訟打壓仿製藥經濟利益
、推出替代新製劑或產品
、授shou權quan模mo式shi下xia的de品pin牌pai仿fang製zhi藥yao生sheng產chan等deng常chang用yong手shou段duan外wai，還hai會hui選xuan擇ze走zou低di價jia路lu線xian
，保bao持chi品pin牌pai藥yao的de市shi場chang份fen額e。默mo沙sha東dong已yi經jing開kai始shi通tong過guo低di價jia自zi動dong進jin入ru政zheng府fu采cai購gou目mu錄lu係xi統tong，希xi望wang通tong過guo薄bo利li多duo銷xiao和he品pin牌pai打da壓ya仿fang製zhi藥yao廠chang。這zhe樣yang的de模mo式shi尚shang屬shu首shou創chuang，風feng險xian可ke能neng很hen大da。

　　對dui百bai姓xing而er言yan，品pin牌pai藥yao降jiang價jia絕jue對dui是shi件jian好hao事shi

，不bu僅jin刺ci激ji藥yao品pin消xiao費fei，還hai給gei原yuan料liao藥yao及ji製zhi劑ji的de生sheng產chan出chu口kou帶dai來lai不bu少shao商shang機ji。而er中zhong國guo原yuan料liao藥yao出chu口kou
，在zai需xu求qiu增zeng加jia的de同tong時shi
，也ye將jiang麵mian臨lin環huan保bao

、彙率、退稅
、價格競爭的種種壓力和挑戰，製劑出口方麵仍需努力，趕超印度
，爭取盡快與國際接軌。

　　搶外包先升級

　　大藥廠節約成本
、提高效率的最佳途徑是把非核心業務或低利潤

、低成長的業務外包給CRO公司。中國和印度將是這一趨勢的最大受益者，目前中國在新藥合成、篩選、分析

、放大
，以及中間體、原料藥的生產加工方麵已經具備了相當的實力和經驗，但在藥物分析、藥理、藥效、動物毒理
、藥代，以及規範的臨床試驗服務方麵，還需要練好內功，目前已有眾多跨國公司在華設立研發機構，研發合作大有可為，CRO服務也機會多多。

　　此外
，全球生物技術產業的蓬勃發展和生物仿製藥業務興起
，抗體、疫苗和重組蛋白的生產加工能力將會出現短缺。業內估計，以現在150多個產品供應市場
、200多個產品處於臨床試驗階段的情況，2008年以後的若幹年內
，生物發酵和細胞培養產能將會出現50多萬立升反應器的不足。

　　目前，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物製品的生產需求；hanguoyezaikuojianqidankangshengchanjidi，yingduishengwujishuchanpinchannengbuzudexianzhuang
，zhongguoshifouyeyinggaizuohaoshengwujishuchanpinshengchandechanyeshengji
，zhengquzheyilingyudequanqiuwaibaoyewune。