http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-08 16:16:02 來源:醫藥經濟報
“製zhi藥yao業ye是shi一yi個ge艱jian難nan的de行xing業ye,在zai這zhe裏li,投tou機ji沒mei有you機ji會hui。就jiu算suan有you,也ye隻zhi是shi一yi出chu大da戲xi中zhong的de小xiao醜chou,可ke能neng會hui獲huo得de一yi時shi的de關guan注zhu,但dan無wu法fa掌zhang控kong最zui終zhong的de話hua語yu權quan。”
在王海波與複旦張江身上,我們可以同時看到在中國搞新藥研發的困難指數與希望指數。
1996nian,zaifudandaxuexiaoyuandeyijianbangongshinei,dangshirengzaifudandaxuerenjiaodewanghaibozhengzaiyufudandaxuexiaochanbanzhurenjiangguoxinglaoshijinxingshangtan。shangtandezhutishishanghaipudongxinqupaochudefazhanshengwuyiyaodeganlanzhi,erzhecitanhuadejieguoquerangwanghaibokaishilelingyifanrensheng。suihou,tajieshoupudongxinqudeyaoqing,zaipudongxinquzhengfutouzi300萬元和張江高科技園區投資50萬元的基礎上成立了“複旦張江”。
當dang時shi中zhong國guo醫yi藥yao產chan業ye的de景jing象xiang,實shi際ji上shang主zhu要yao是shi精jing細xi化hua工gong產chan業ye,除chu了le中zhong藥yao外wai幾ji乎hu沒mei有you自zi己ji發fa明ming的de東dong西xi。當dang時shi我wo國guo專zhuan利li保bao護hu的de法fa律lv環huan境jing還hai非fei常chang不bu成cheng熟shu,企qi業ye創chuang新xin的de動dong力li普pu遍bian缺que乏fa。在zai這zhe樣yang的de環huan境jing下xia,王wang海hai波bo卻que一yi直zhi有you這zhe樣yang一yi個ge觀guan念nian:13億人口的中國能夠孕育出一個真正具備做藥能力的大廠,將科學理論變成藥物。
現如今,在創新藥物上曆練近10年的複旦張江,即便已擁有4~5個ge比bi較jiao大da的de藥yao物wu係xi統tong,王wang海hai波bo依yi舊jiu強qiang調tiao做zuo新xin藥yao的de人ren必bi須xu都dou有you一yi個ge長chang久jiu的de忍ren耐nai性xing,必bi須xu有you一yi點dian人ren文wen關guan懷huai,在zai這zhe個ge過guo程cheng中zhong容rong不bu得de半ban點dian投tou機ji心xin理li。
而他慶幸的是,目前在上海張江,很多藥物研發企業與他有著一樣的理念。
“賣掉第一個孩子”
1996年(nian),複(fu)旦(dan)大(da)學(xue)接(jie)下(xia)浦(pu)東(dong)新(xin)區(qu)發(fa)展(zhan)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)的(de)可(ke)行(xing)性(xing)研(yan)究(jiu),王(wang)海(hai)波(bo)正(zheng)是(shi)這(zhe)個(ge)課(ke)題(ti)的(de)負(fu)責(ze)人(ren)。回(hui)想(xiang)起(qi)這(zhe)些(xie)年(nian)的(de)艱(jian)辛(xin),他(ta)坦(tan)言(yan)當(dang)時(shi)也(ye)沒(mei)有(you)想(xiang)到(dao)做(zuo)一(yi)個(ge)新(xin)藥(yao)會(hui)要(yao)那(na)麼(me)長(chang)時(shi)間(jian),有(you)那(na)麼(me)艱(jian)難(nan)。
新藥研發是一個高投入、高風險、長周期的產業。一般來說,新藥研發的周期至少長達10年,需要巨額研發費用,成功率卻僅為1/5000。zaizhegeguochengzhong,chuxiangengduodeshipulushideyaowuyanfaqiye,tamenkenengcongchenglidaopochanshenmeyemeiyouchenggong。erzaizhongguo,jihusuoyoudexinyaoyanfaqiyedounanyibaituo“賣掉第一個孩子”的共同經曆。
目前,國內創新藥物的第一梯隊企業,一般剛開始基本是以項目建係統,生存下來以後逐步把這個係統作為自己研發的平台。
複旦張江亦是如此。用有限的資金搭建能夠做出初級研發成果的係統,為大藥企做研發代工,做技術出口,這個過程在張江大概有2年。
王海波告訴記者,“賣掉第一個孩子”,一個可能是企業本身的技術能力不能支撐著往下走,比如說發現了化合物,但走向成藥的過程無法實現;另一個可能是自己的資金能力難以滿足藥物開發的需求。
複旦張江子公司靶點藥物公司的新藥CCR5最(zui)後(hou)也(ye)是(shi)買(mai)給(gei)了(le)澳(ao)大(da)利(li)亞(ya)的(de)一(yi)家(jia)製(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)。這(zhe)個(ge)藥(yao)物(wu)作(zuo)為(wei)第(di)四(si)代(dai)抗(kang)艾(ai)滋(zi)病(bing)藥(yao)物(wu),價(jia)格(ge)會(hui)很(hen)昂(ang)貴(gui),如(ru)果(guo)未(wei)來(lai)要(yao)從(cong)市(shi)場(chang)中(zhong)回(hui)收(shou)它(ta)的(de)研(yan)發(fa)成(cheng)本(ben)的(de)話(hua),必(bi)須(xu)全(quan)球(qiu)化(hua)運(yun)作(zuo)。而(er)在(zai)國(guo)內(nei)外(wai)新(xin)藥(yao)審(shen)批(pi)機(ji)製(zhi)有(you)著(zhe)巨(ju)大(da)差(cha)異(yi)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia),每(mei)一(yi)步(bu)深(shen)入(ru)的(de)研(yan)發(fa)與(yu)認(ren)證(zheng)都(dou)需(xu)要(yao)大(da)量(liang)的(de)資(zi)金(jin)支(zhi)持(chi)。
王海波為這個藥物申請了12geguojiadezhuanli。danshizhuanlishenqingdaohoujiuyaoshishi,bushishi,zhegezhuanlibaohujiumeiyouleyiyi。zhishi,tameiyounameduodezijinlaizhichijinyibudeyanfaheshichangkaifa。[page_break]
沒錢肯定不行
當然,“賣孩子”是為了將來自己能夠“養孩子”,隨著國內新藥政策的逐步調整到位,適合做新藥的環境已開始生成。
王海波認為,從近年來的情況看,中國的藥物創新依舊是個艱難的過程。做一個新藥要花10年時間,現在的決策影響的是未來10年的情況,如果從未來10年來看,中國的新藥對醫藥產業的貢獻值會逐步增大,相信會達到50%的貢獻率。目前,在中國做新藥已經不是一件奢侈的事情,我們的知識界、醫藥界無論從技術還是在認識上已逐步長大成熟,而新藥研發目標的實現,資本將是關鍵之關鍵。
在美國,NIHR(國立傷殘研究所)可(ke)以(yi)提(ti)供(gong)很(hen)多(duo)資(zi)金(jin)支(zhi)持(chi)中(zhong)小(xiao)企(qi)業(ye)做(zuo)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa),國(guo)內(nei)現(xian)在(zai)基(ji)本(ben)上(shang)還(hai)是(shi)企(qi)業(ye)的(de)自(zi)籌(chou)資(zi)金(jin)在(zai)做(zuo),這(zhe)樣(yang)的(de)話(hua),國(guo)內(nei)幾(ji)乎(hu)所(suo)有(you)的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)物(wu)企(qi)業(ye)都(dou)麵(mian)臨(lin)資(zi)金(jin)上(shang)的(de)困(kun)難(nan)。
采cai訪fang中zhong,深shen圳zhen微wei芯xin生sheng物wu公gong司si同tong樣yang認ren為wei,醫yi藥yao研yan發fa不bu是shi一yi次ci性xing投tou資zi可ke以yi完wan成cheng的de,必bi須xu持chi續xu投tou入ru,才cai可ke能neng完wan成cheng從cong化hua合he物wu到dao成cheng藥yao的de轉zhuan變bian。如ru果guo投tou入ru2年後不追加投資,最後可能還是會死掉,或者全部技術又被國外藥企買走。
zaishengwuzhiyaoyouqishichuangxinyaolingyu,nengcongguoneinadaofengxiantouzi,jibianshizaijintiandoushihennanxiangxiangde。weixinnenggouzaizaoqinadaotouzi,zenmeshuodousuanshixiaogailvshijian。
其(qi)實(shi),商(shang)業(ye)資(zi)本(ben)需(xu)要(yao)財(cai)富(fu)效(xiao)應(ying),單(dan)方(fang)麵(mian)要(yao)求(qiu)商(shang)業(ye)資(zi)本(ben)對(dui)創(chuang)新(xin)藥(yao)物(wu)進(jin)行(xing)投(tou)資(zi)是(shi)不(bu)可(ke)能(neng)完(wan)成(cheng)的(de)任(ren)務(wu)。通(tong)過(guo)政(zheng)府(fu)支(zhi)持(chi),進(jin)而(er)帶(dai)動(dong)更(geng)多(duo)的(de)民(min)間(jian)資(zi)本(ben)進(jin)入(ru)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)行(xing)業(ye),中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)才(cai)能(neng)真(zhen)正(zheng)起(qi)飛(fei)。
不過,這方麵的利好正在逐步增多,王海波告訴記者,於明年啟動的新藥開發投資基金有望產生較好的示範意義。
一種突破可能
2000nian,dangzhongguotongyongjishugongsilaigoumaifudanzhangjiangguquandeshihou,wanghaibojiugentamenshuo,fudanzhangjiangshixiwangzuoguizede,buxiwangzuoyigezhuisuizhe,eryaozuoguizejiuyaojixuzuoxinyao。
製zhi藥yao業ye是shi一yi個ge艱jian難nan的de行xing業ye,在zai這zhe裏li,投tou機ji沒mei有you機ji會hui。就jiu算suan有you,也ye隻zhi是shi一yi出chu大da戲xi中zhong的de小xiao醜chou,可ke能neng會hui獲huo得de一yi時shi的de關guan注zhu,但dan無wu法fa掌zhang控kong最zui終zhong的de話hua語yu權quan。銘記上述信條的王海波希望繼續以悲天憫人的態度做新藥。
王海波發現,國內的藥品實際上與國際上的產品質量是有一定差異的。而差異的根源在於藥物的溶解度、吸收度、生物利用度等研究上存在的差異。國內那麼多的高端藥物研究機構,有很多研究成果,但絕少有最終轉變成藥的。
他(ta)認(ren)為(wei),上(shang)述(shu)現(xian)象(xiang)不(bu)是(shi)中(zhong)國(guo)科(ke)學(xue)家(jia)研(yan)發(fa)能(neng)力(li)的(de)問(wen)題(ti),而(er)是(shi)中(zhong)國(guo)的(de)科(ke)學(xue)家(jia)僅(jin)僅(jin)把(ba)藥(yao)物(wu)看(kan)成(cheng)一(yi)個(ge)科(ke)學(xue),實(shi)際(ji)上(shang),藥(yao)物(wu)是(shi)市(shi)場(chang)與(yu)科(ke)學(xue)在(zai)臨(lin)床(chuang)中(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)結(jie)合(he)。而(er)這(zhe)一(yi)步(bu)國(guo)內(nei)始(shi)終(zhong)走(zou)不(bu)過(guo)去(qu),即(ji)使(shi)勉(mian)強(qiang)走(zou)了(le)過(guo)去(qu),也(ye)很(hen)少(shao)被(bei)臨(lin)床(chuang)醫(yi)生(sheng)認(ren)可(ke)。做(zuo)藥(yao)物(wu)研(yan)究(jiu)的(de),需(xu)要(yao)依(yi)靠(kao)一(yi)個(ge)產(chan)業(ye)化(hua)的(de)架(jia)構(gou)去(qu)做(zuo)新(xin)藥(yao)。
目前,隨著資本市場的起步,先聲等國內創新藥物企業已經開始集中在一些有價值、有(you)潛(qian)力(li)的(de)項(xiang)目(mu)上(shang)實(shi)現(xian)產(chan)業(ye)化(hua)。複(fu)旦(dan)張(zhang)江(jiang)也(ye)在(zai)做(zuo)藥(yao)物(wu)新(xin)適(shi)應(ying)症(zheng)的(de)產(chan)業(ye)化(hua)。從(cong)國(guo)際(ji)上(shang)大(da)的(de)藥(yao)物(wu)創(chuang)新(xin)公(gong)司(si)來(lai)看(kan),他(ta)們(men)在(zai)某(mou)個(ge)方(fang)麵(mian)做(zuo)的(de)研(yan)究(jiu)可(ke)能(neng)最(zui)終(zhong)被(bei)發(fa)現(xian)沒(mei)有(you)效(xiao),但(dan)通(tong)過(guo)非(fei)常(chang)巧(qiao)妙(miao)、專業的研究,還是能在失敗的基礎上找到適合的點繼續做。[page_break]
shijishang,chuangxinyaowubuyinggaijuxianyuzuoyigewanzhengdehuahewu,shijieshangzuodehaodechuangxinyao,wangwangshiyouyuxinshiyingzhengdefaxianerhuodechenggongde,wanaikejiushiyigehendianxingdedaibiao。zhehuoxushichuangxinyaowulingyuyigekenengdetupokou。