美國食品及醫藥管理局儀器設備及放射衛生管理中心表示希望於2008niandifaxingyigejijiangzaiquanguofanweineishiyongdexitongdecaobanshuomingshu。zheyixitongbeiyonglaijiandinggerenyiliaoshebeijigonggei，yeshidingweijizhaohuiyishangxiangmubiandefangbianduole。 
　　在(zai)準(zhun)備(bei)推(tui)薦(jian)信(xin)的(de)同(tong)時(shi)
，至(zhi)於(yu)此(ci)技(ji)術(shu)對(dui)於(yu)醫(yi)院(yuan)其(qi)他(ta)設(she)備(bei)的(de)傳(chuan)輸(shu)及(ji)對(dui)設(she)備(bei)自(zi)身(shen)的(de)影(ying)響(xiang)，美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)及(ji)藥(yao)物(wu)管(guan)理(li)局(ju)目(mu)前(qian)正(zheng)在(zai)考(kao)慮(lv)從(cong)射(she)頻(pin)識(shi)別(bie)工(gong)業(ye)及(ji)在(zai)食(shi)品(pin)保(bao)健(jian)市(shi)場(chang)上(shang)試(shi)驗(yan)射(she)頻(pin)識(shi)別(bie)係(xi)統(tong)的(de)終(zhong)端(duan)用(yong)戶(hu)處(chu)引(yin)進(jin)輸(shu)入(ru)設(she)備(bei)。這(zhe)是(shi)CDRH的發行部經理Ann Ferriter上周在拉斯維加斯舉行的RFID Journal LIVE! 2008會議上告訴到會者的。
　　大約兩年前，美國食品及藥物管理局開始調查一個獨特的設備鑒別係統怎樣能夠促進信息收集的自動化。信息收集的內容包括：生產商、構造、模型、特殊屬性
、序列號
，還要鑒別生產量、製造編號及產品有效期（見美國食品藥物管理局為醫藥設備及供給安裝身份認證係統）。在2006年8月，美國食品及藥物管理局發出了一個通知來向醫療設備工業

、衛生保健公司及設備使用者們征求對於以下四項的意見：目前對於UDI係統的使用意見、安裝整套標準UDI係統的必要性、在推進這一係統的過程中美國食品醫藥管理局應起怎樣的作用及預計的支出和收益。

　　為期三個月的意見收集結束時
，美國食品醫藥管理局希望於2007年nian初chu草cao擬ni規gui範fan書shu並bing將jiang其qi公gong布bu於yu眾zhong以yi征zheng求qiu回hui複fu及ji評ping論lun，但dan是shi最zui後hou其qi沒mei能neng實shi現xian這zhe一yi目mu標biao。美mei國guo國guo會hui七qi個ge月yue前qian又you給gei食shi品pin藥yao物wu管guan理li局ju施shi壓ya
，要yao求qiu其qi建jian立li這zhe一yi係xi統tong
，但dan是shi沒mei有you指zhi定ding最zui後hou期qi限xian（見美國食品藥物管理局為醫療器械及供給建立身份驗證係統）

　　上周，Ferriter告訴RFID Journal LIVE!的與會者，CDRH目前正在研究確定在醫院及其他衛生保健器械上使用射頻識別技術會不會產生射頻幹擾或帶來威脅健康的情況。她說
，CDHR希望進一步檢驗在醫療儀器上使用射頻識別技術的潛在威脅。

　　機構目前正在研究在134.2千赫、13.56兆赫、433.5-434.5兆赫
、902-918兆赫或2.4吉赫環境下運轉的射頻識別設備會不會在衛生保健環境中給其他電子產品帶來威脅。Ferriter以心髒起搏器舉例
，它會分不出來哪個是射頻讀取器的脈衝，哪個是脈搏心跳。她說：“我們目前還沒有發現任何射頻幹擾的事例”。其他對射頻敏感的設備包括：輸液泵、助聽器
、去纖顫器及可編程的心髒瓣膜。

　　美國食品醫藥管理局認可了射頻識別技術在追蹤及可視化上給衛生保健產業帶來的益處。Ferriter說，不管怎樣她的機構會審閱更多的研究結果
，特別是針對那些在醫院中使用的13.56兆赫的表帶。她對射頻識別工業表示：“我希望你們做大量的研究實驗”並呼籲與會者和食品醫療管理局分享他們的發現。

　　目前在美國還沒有專門的追蹤係統或醫療儀器序列號辨別係統，CDRH的患者安全高級顧問Jay Crowleyshuo。dangchufangyaobeitieshangzhishichanpinleibiedebianrenmashi。yiliaoyiqiquemeiyou。zaizhe
，meiguoshipinyiyaoguanlijumuqianzhengzaitiaozhayigeyiyaopindelvlixitong。zheyixitongjiluyaopinzaigonggeilianshangdemeiyidianxijie。（見美國食品醫藥管理局備受矚目的藥品電子履曆）

　　Crowley說，偽造是處方藥中最值得注意的問題。他說偽造高價醫療設備的事件也使發生過的，但是這種事例並不常見。如Crowley所(suo)說(shuo)，目(mu)前(qian)最(zui)重(zhong)要(yao)的(de)是(shi)在(zai)召(zhao)回(hui)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)有(you)能(neng)力(li)迅(xun)速(su)辨(bian)別(bie)出(chu)指(zhi)定(ding)設(she)備(bei)的(de)位(wei)置(zhi)。對(dui)於(yu)藥(yao)品(pin)來(lai)說(shuo)
，因(yin)為(wei)其(qi)自(zi)身(shen)攜(xie)帶(dai)序(xu)列(lie)號(hao)，所(suo)以(yi)食(shi)品(pin)藥(yao)物(wu)管(guan)理(li)局(ju)能(neng)夠(gou)將(jiang)需(xu)要(yao)召(zhao)回(hui)的(de)藥(yao)品(pin)進(jin)行(xing)定(ding)位(wei)。“但對於醫療器械來說，這種認定程序是不存在的”他說。

　　美mei國guo食shi品pin醫yi藥yao管guan理li局ju最zui終zhong可ke能neng會hui為wei醫yi療liao器qi械xie安an裝zhuang類lei似si的de履lv曆li係xi統tong，但dan不bu是shi在zai目mu前qian正zheng在zai擬ni寫xie草cao案an中zhong。相xiang反fan
，機ji構gou想xiang要yao在zai召zhao回hui情qing況kuang下xia有you能neng力li定ding位wei指zhi定ding的de項xiang目mu並bing確que定ding這zhe一yi項xiang目mu的de生sheng產chan日ri期qi及ji產chan品pin有you效xiao期qi。“在這一點上” Crowley說，“我們正在努力將基礎設備安裝到位。這樣一來當可以安裝履曆係統時，我們可以保證有其安裝的基礎設備。”

　　Crowley說shuo，目mu前qian還hai沒mei有you國guo家jia擁yong有you全quan國guo性xing的de醫yi藥yao設she備bei追zhui蹤zong係xi統tong，雖sui然ran許xu多duo國guo家jia目mu前qian正zheng在zai與yu美mei國guo食shi品pin醫yi療liao管guan理li局ju聯lian合he開kai發fa這zhe一yi係xi統tong。這zhe一yi機ji構gou目mu前qian正zheng在zai與yu日ri本ben
、中國、歐聯盟及其他幾個南美國家共同開發這一帶有序列號的協調係統，這一係統能夠被全世界公認。

　　目前，Crowley說

，美國食品醫藥管理局仍然在研究醫療器械市場。“我們目前正在努力解釋一些問題
，諸如識別係統應該是什麼樣的，它該如何工作，並對供給鏈含義進行更好的理解”。他說識別係統能夠覆蓋任何東西
，不論是一盒橡皮手套還是價值30000美元的輕機關槍。追蹤要求及追蹤過程中的技術應用可以根據物品的不同而改變。

　　Crowley解釋到，許多類型的設備都能並應該使用射頻識別技術（目標追蹤技術）。但是
，條形碼也在考慮範圍之內。“我們希望盡我們最大努力保證在技術上的中立”他說，雖然他也期望食品藥物管理局能夠推薦一種帶有電子編碼ID號碼的易讀取型的標簽。