印度對進口醫療器械的幾點要求
http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-08 05:46:23 來源:中國機械網
近jin年nian來lai,印yin度du中zhong產chan階jie級ji收shou入ru顯xian著zhu增zeng加jia,人ren民min健jian康kang意yi識shi加jia強qiang,一yi些xie較jiao好hao的de私si立li醫yi院yuan為wei了le提ti供gong優you質zhi的de醫yi療liao服fu務wu,往wang往wang會hui采cai用yong先xian進jin的de進jin口kou醫yi療liao設she備bei。對dui國guo外wai醫yi療liao器qi械xie企qi業ye來lai說shuo,這zhe些xie私si立li醫yi療liao機ji構gou是shi購gou買mai高gao質zhi量liang、高(gao)價(jia)格(ge)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)的(de)一(yi)個(ge)大(da)市(shi)場(chang),不(bu)過(guo)目(mu)前(qian)這(zhe)一(yi)市(shi)場(chang)大(da)部(bu)分(fen)被(bei)大(da)型(xing)跨(kua)國(guo)公(gong)司(si)占(zhan)領(ling),他(ta)們(men)擁(yong)有(you)全(quan)球(qiu)性(xing)的(de)服(fu)務(wu)網(wang)絡(luo),競(jing)爭(zheng)非(fei)常(chang)激(ji)烈(lie)。相(xiang)對(dui)而(er)言(yan),我(wo)國(guo)企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)考(kao)慮(lv)出(chu)口(kou)一(yi)些(xie)價(jia)格(ge)較(jiao)低(di)、技術含量中等的產品。
價格是敏感因素
yinduzhengfuduidaduoshuyiliaoqixiemeiyouguiding,yemeiyouduiyiliaoqixiexiayigeguanfangdingyi。daduoshuyiliaoqixiebujingzhucexukejikejinruyindushichang。chanpindezhiliangyougoumaifang,jigongliyiyuan、私立醫院或者醫生進行評價。一般來說,經過美國食品藥品管理局(FDA)和歐盟CE批準的產品具有良好的質量和性能,會被優先考慮。但是,印度市場對價格很敏感,低價的醫療器械會有很大的市場。
印度政府批準公立醫院和私立醫院對全球的醫療器械進行招標購買。大多數政府招標包括兩部分:技ji術shu標biao的de和he商shang業ye標biao的de。由you於yu公gong立li醫yi院yuan有you龐pang大da的de機ji構gou,通tong過guo政zheng府fu招zhao標biao是shi一yi件jian很hen耗hao時shi的de事shi情qing。一yi般ban來lai說shuo,公gong立li醫yi院yuan對dui價jia格ge比bi較jiao敏min感gan,價jia格ge低di的de投tou標biao者zhe比bi較jiao占zhan優you勢shi。私si立li醫yi院yuan會hui從cong技ji術shu、成本和價格方麵綜合評價產品,而且效率比公立醫院要高。
在zai印yin度du有you技ji術shu性xing代dai理li商shang資zi格ge的de美mei國guo企qi業ye進jin入ru印yin度du市shi場chang會hui比bi較jiao容rong易yi。這zhe些xie代dai理li機ji構gou應ying能neng對dui代dai理li設she備bei提ti供gong技ji術shu支zhi持chi。印yin度du的de用yong戶hu將jiang是shi否fou有you技ji術shu支zhi持chi作zuo為wei一yi項xiang很hen重zhong要yao的de因yin素su。
進口醫療器械需要繳納關稅。關稅取決於產品的類別與最終使用者。如果該產品被印度健康部歸類為“有助於延長生命的醫療器械”,那na麼me此ci類lei產chan品pin所suo需xu繳jiao的de關guan稅shui會hui相xiang應ying降jiang低di。另ling外wai,如ru果guo公gong立li醫yi院yuan從cong生sheng產chan廠chang家jia直zhi接jie進jin口kou器qi械xie,那na麼me就jiu可ke以yi繳jiao納na較jiao低di的de關guan稅shui。因yin此ci,雖sui然ran通tong過guo經jing銷xiao商shang銷xiao售shou更geng有you利li於yu產chan品pin的de銷xiao售shou和he與yu公gong立li醫yi院yuan的de聯lian係xi,但dan是shi一yi般ban進jin口kou產chan品pin都dou是shi國guo外wai廠chang家jia直zhi接jie銷xiao售shou和he送song貨huo給gei醫yi院yuan。不bu過guo這zhe種zhong情qing況kuang不bu適shi用yong於yu私si立li機ji構gou。
十類無菌器械須經注冊許可
印度衛生與福利部下屬的中央藥品標準控製機構(CDSCO)是監管部分醫療器械進口、生產和銷售的部門。
為了保證醫療機構的服務質量,保障人民健康安全,印度政府製定了《醫療器械市場進口與生產指南》。該指南於2005年10月6日由衛生與福利部發布,2006年3月1日正式實施。該指南隻是針對以下十類無菌器械:1.心髒支架; 2.含藥支架;3.導尿管;4.角膜鏡;5.注射器;6.骨粘合劑;7.心髒瓣膜;8.靜脈輸液針;9.整形外科植入物;10.人工假體。
上述十類產品進口到印度需要經過衛生與福利部的許可,根據印度《藥品和化妝品法》規定的程序進行注冊和進口許可。