人們在享受到醫療器械新技術
、新xin產chan品pin帶dai來lai的de更geng多duo健jian康kang保bao障zhang時shi，卻que不bu得de不bu麵mian對dui更geng多duo的de安an全quan風feng險xian。近jin日ri在zai北bei京jing召zhao開kai的de第di一yi屆jie中zhong國guo醫yi療liao器qi械xie風feng險xian管guan理li研yan討tao會hui上shang
，如ru何he使shi公gong眾zhong在zai使shi用yong醫yi療liao器qi械xie時shi得de到dao更geng大da的de好hao處chu、承受最小的傷害等話題
，成為與會代表關注的焦點。

   “在醫院裏，與醫療器械相關的不良事件至少和與藥品相關的不良事件一樣普遍甚至更高。”國家藥品不良反應監測中心醫療器械處主任張素敏引用美國食品藥品管理局（FDA）公布的信息說。

　　美國一年內有45萬人因為受到與醫療器械有關的傷害而看急診，其中近6萬人因此死亡或者導致住院；美國平均每年收到16萬份醫療器械不良事件報告


，這可能不足實際發生情況的1%。我國國家藥品不良反應監測中心統計的數字顯示
，隨著我國監測能力的提高，2003年監測到醫療器械不良事件366例
，而2007年監測到12374例，5年增長近34倍。

　　控製醫療器械的使用風險，製造商、政府管理者
、yonghuyijiyiliaobaojianjigoudengyouzeren。danzaiwoguo，zhizaoshangdezhezhongzerenyishiyuanmeiyoushuli。guojiashipinyaopinjianduguanlijuyiliaoqixiesifusichangwanglanmingshuo
，haiyouzhongduodeqiyezhishibeidongdidengdaizhengfudejiancehetongzhi。shangshiqianzhuceshenpizhong
，yixiechanpindefengxianbaogaoquefaduiqianzaidefengxianshizhixingdefenxi、評價和控製
；上市後，企業更多關注銷售
，忽略了產品上市後的風險監測和控製。

　　據悉

，衛生部和國家食品藥品監督管理局即將頒布實施《醫療器械不良事件監測與再評價管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》。而國家食品藥品監督管理局發布的《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》，也將於2009年6月1日起實行。