近年來，我國醫療器械標準和檢驗檢測體係不斷完善
，到目前為止
，我國已有醫療器械標準化技術委員會22個，醫療器械國家標準167個，行業標準585ge，bingxingchengleyiguojiashipinyaopinjianguanjuyiliaoqixiejiancezhongxinweizhu，difangshipinyaopinjianguanjuyiliaoqixiejiancezhongxinweifu，yilishuyugaodengyuanxiaohekeyanyuansuo、具有專業特長和技術實力的檢測機構作適當補充的專業化醫療器械檢測體係。這是記者從日前在廈門召開的“新時期中國檢驗醫學發展趨勢及檢驗診斷行業的機遇與挑戰高峰論壇暨2008全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷係統標準化技術委員會年會”上獲悉的。

   julejie
，jinnianlaiwoguoyiliaoqixiebiaozhunhuagongzuoqudelechangzujinzhan。yishibiaozhundeyanjiubuduanshenru，shuliangbuduanzengjia。ershibiaozhundeshuipingbuduantigao
，duoxiangbiaozhunhuodeguojiageleijiangxiang。sanshibiaozhundeguancheshishidedaojiaqiang。guojiameinianbozhuankuanyongyubiaozhundexuanchuantuiguangbingzhidingyouguanbiaozhunshishijiandubanfa。sishibiaozhunguojihuajinchengjiakuai。muqian

，woguo22個醫療器械專業標準化技術委員會均享有直接參與對口國際標準草案投票的權利，我國醫療器械國際標準采標率已近80％。

   與此同時，我國醫療器械檢驗檢測體係日臻完善。目前，我國設有國家級醫療器械檢測中心10個。這10個中心按專業分別承擔著國家局醫療器械產品注冊和質量監督檢查所需的檢測任務。此外，我國還有省級醫療器械檢驗機構29家，負責本轄區醫療器械注冊和質量監督檢查所需的檢測工作。

   另據了解，國家局對按醫療器械管理的體外診斷試劑的監管力度也在不斷加大。2005年，國家局製定了《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》
，並根據體外診斷試劑產品的特殊性和風險程度，陸續出台了《體外診斷試劑質量管理體係考核實施規定（試行）》、《體外診斷試劑生產企業質量管理體係考核評定標準（試行）》等，有效控製了體外診斷試劑的質量。

   此次論壇由國家食品藥品監管局北京醫療器械質量監督檢驗中心舉辦。論壇就醫療器械標準在醫療器械監管工作中的重要性
、我國體外診斷試劑法規實施情況、社she區qu及ji農nong村cun體ti外wai診zhen斷duan產chan品pin的de開kai發fa
，我wo國guo醫yi藥yao衛wei生sheng體ti製zhi改gai革ge與yu農nong村cun基ji本ben醫yi療liao裝zhuang備bei需xu求qiu等deng進jin行xing了le交jiao流liu與yu研yan討tao。經jing審shen核he，大da會hui產chan生sheng了le第di四si屆jie全quan國guo醫yi用yong臨lin床chuang檢jian驗yan實shi驗yan室shi和he體ti外wai診zhen斷duan係xi統tong標biao準zhun化hua技ji術shu委wei員yuan會hui。