行業背景

　　體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過對人體樣本（體液、細胞、人體組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息
，從而判斷人體是否患有疾病或監測機體狀態。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”
，是現代檢驗醫院的重要構成部分
，為醫生提供了大量臨床診斷信息，幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。

　　我國的人口占世界總人口的五分之一，擁有廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新冠疫情之後，我國已經成為全球IVD增速最快的市場之一，市場已達到千億規模。IVD成為了此次突發性公共衛生事件中的強勢崛起的行業之一。大力發展體外檢測行業，充分體現了中國企業的社會責任感、使命感。

　　血液分析診斷

　　血液檢測是IVD行業（生化診斷、免疫診斷
、血液檢測、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國家重點監管的行業，血液檢測按照產品和服務可以細分為試劑及試劑盒
、儀器
、軟件和服務。從采購模式出發，儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的最大份額。

　　suizheshengwujishudegaosufazhanheguojiayiliaobaozhangzhengcedezhubuwanshan，zhongguodexingyeshichangsuiranqibuwan
，danchengchangsudujiaokuai。congxifenshichanglaishuo
，xueyejiancekeyisuandeshangIVD行業裏較為成功的替代了直接購買進口設備。

　　血細胞分析儀

　　血細胞分析儀又稱血液細胞分析儀
、血xue球qiu計ji數shu儀yi等deng
，是shi臨lin床chuang檢jian驗yan應ying用yong非fei常chang廣guang泛fan的de儀yi器qi之zhi一yi。血xue球qiu分fen析xi儀yi通tong過guo電dian阻zu法fa對dui血xue液ye中zhong的de白bai細xi胞bao，紅hong細xi胞bao，血xue小xiao板ban進jin行xing分fen類lei，可ke以yi得de到dao血xue紅hong蛋dan白bai濃nong度du，紅hong細xi胞bao壓ya積ji，各ge細xi胞bao組zu分fen的de比bi例li等deng與yu血xue液ye有you關guan的de數shu據ju。在zai上shang世shi紀ji60年nian代dai，血xue球qiu計ji數shu是shi通tong過guo人ren工gong染ran色se和he計ji數shu實shi現xian的de。操cao作zuo複fu雜za，效xiao率lv低di下xia
，檢jian測ce精jing度du差cha，分fen析xi參can數shu少shao，對dui從cong業ye人ren員yuan要yao求qiu高gao，種zhong種zhong劣lie勢shi限xian製zhi其qi在zai臨lin床chuang檢jian驗yan領ling域yu的de應ying用yong。

　　自動化血細胞分析儀則具有操作簡便、快速、結jie果guo精jing確que的de特te點dian。采cai集ji少shao量liang的de血xue液ye即ji可ke完wan成cheng多duo項xiang指zhi標biao分fen析xi，為wei臨lin床chuang醫yi學xue提ti供gong了le更geng多duo的de客ke觀guan診zhen斷duan信xin息xi
，大da大da促cu進jin了le血xue液ye學xue檢jian驗yan技ji術shu的de發fa展zhan
，取qu代dai了le傳chuan統tong的de顯xian微wei鏡jing計ji數shu法fa。自zi動dong化hua血xue細xi胞bao分fen析xi儀yi已yi經jing被bei廣guang泛fan應ying用yong於yu各ge級ji醫yi院yuan。

　　血細胞分析儀行業的設備難點

　　1.    複雜的自動化控製和數據傳輸

　　血xue細xi胞bao分fen析xi儀yi需xu要yao采cai用yong血xue液ye樣yang品pin，並bing對dui血xue液ye內nei各ge項xiang指zhi標biao進jin行xing大da量liang的de數shu據ju處chu理li，商shang業ye級ji別bie的de主zhu板ban接jie口kou數shu量liang往wang往wang不bu能neng滿man足zu其qi對dui自zi動dong化hua控kong製zhi和he數shu據ju傳chuan輸shu的de需xu求qiu。

　　2.    長認證周期

　　血(xue)細(xi)胞(bao)分(fen)析(xi)儀(yi)屬(shu)於(yu)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)分(fen)析(xi)儀(yi)器(qi)類(lei)產(chan)品(pin)，在(zai)上(shang)市(shi)前(qian)必(bi)須(xu)通(tong)過(guo)國(guo)家(jia)醫(yi)療(liao)認(ren)證(zheng)。醫(yi)療(liao)認(ren)證(zheng)的(de)周(zhou)期(qi)較(jiao)長(chang)，而(er)商(shang)用(yong)主(zhu)板(ban)的(de)生(sheng)命(ming)周(zhou)期(qi)通(tong)常(chang)隻(zhi)有(you)不(bu)到(dao)2年，導致認證後無貨上市或需要持續對產品進行更新並認證的尷尬局麵。

　　3.    專業化服務要求高

　　血xue細xi胞bao分fen析xi儀yi設she備bei研yan發fa對dui專zhuan業ye性xing技ji術shu支zhi持chi要yao求qiu高gao，需xu要yao長chang期qi的de硬ying件jian甚shen至zhi軟ruan件jian的de技ji術shu配pei合he。商shang業ye主zhu板ban支zhi持chi力li度du相xiang對dui薄bo弱ruo，很hen難nan在zai本ben地di提ti供gong專zhuan業ye的de支zhi持chi服fu務wu。

　　4.    成本壓力巨大

　　國內血液檢測行業市場較其他IVD細分行業方向比更加成熟，且市場更為廣闊。因此，行業內成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現了“買試劑送儀器”的銷售模式，也進一步壓縮了儀器的成本。

　　研華AIMB-218解決方案

　　針對專業從事醫療器械、實驗儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發
、生產、銷售及相關技術服務的現代高新技術企業，研華提出AIMB-218的行業解決方案，助力解決以自動化檢測領域為核心，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計數的行業難題。

（研華AIMB-218物流分揀係統應用結構圖）

　　產品特點：

• 尺寸170x170mm，超薄無風扇設計
• 高性價比，第8代Atom處理器，性能可達第6代Core i級別
• 豐富I/O，8xUSB，6xCOM
  ，2xM.2，TPM
• 15年以上生命周期
• 高ESD/EMC/EMI防護認證，嚴苛品質
• 專業服務團隊，客製化軟件集成服務

　　隨著國家逐步實施“健康中國2030”戰略
，“早診斷
、早治療、早康複
、實現全民健康”理念的不斷強化
，人們對診斷的需求
，對準確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規模、實力、技術和創新能力，幫助提高血液檢測行業綜合實力，創新研發本地產品，解決當下行業難點，攜手行業共同構建和諧社會。