在今年6月發布的最新一版 《中國藥典》 裏
，中國首次將治療性單克隆抗體收入“生物製藥”的條目，並對其生產工藝、理(li)化(hua)分(fen)析(xi)和(he)藥(yao)效(xiao)等(deng)做(zuo)出(chu)了(le)詳(xiang)細(xi)規(gui)定(ding)。在(zai)推(tui)動(dong)製(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)更(geng)加(jia)規(gui)範(fan)化(hua)發(fa)展(zhan)的(de)同(tong)時(shi)，這(zhe)也(ye)意(yi)味(wei)著(zhe)國(guo)內(nei)對(dui)抗(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)的(de)仿(fang)製(zhi)和(he)研(yan)發(fa)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)要(yao)求(qiu)。

在單克隆抗體領域，馬爾文儀器與國內抗體領域某一領軍製藥企業合作。2012年，該製藥企業正式啟動單抗藥物的研發。在對市場上的蛋白質檢測設備進行充分的了解和比較後，該企業最終選擇了馬爾文的Zetasizer µV儀器。

“guoquwunianli，womenyizhiyumaerwenyiqibaochizhemiqiedehezuo
，zhiqianshiyongdenamilidudianweiyidengshebeiyedoulaizitamen。yinci，zaiwuseheshidedanbaizhijianceyishi，maerwenziranyechengweilewomendeshouxuan。”該公司研發經理說。最後促使他們選擇Zetasizer µV的決定性原因正是其在蛋白抗體檢測功能的突破，並由此帶來的可觀成本效益。

今天
，光散射已成為一項主流的蛋白質檢測和分析技術。但目前市麵上的相關儀器大多僅具備單一功能
，無法滿足全麵、精確的檢測需要。而既能夠進行單機檢測又能夠聯機使用的馬爾文Zetasizer µV則在這一方麵具有巨大優勢。

當處於單機檢測模式時
，馬爾文Zetasizer µV可使用高靈敏度的動態光散射技術（DLS）測量分子大小。其原理為先對布朗運動下移動蛋白質分子的擴散情況進行檢測，並利用斯托克斯-aiyinsitanguanxi，jiangqizhuanhuaweidanbaidechicunyuchicunfenbu。tongguojiqijianbiandecaozuo，yanjiurenyuanbiankejiancebutonghuanchongyezhongdanbaizhidewendingxing，tanxundanbaizhituanjudecunzaiqingkuang，zaishiyongdierweilixishuyanjiudanbaidewendingxingyujiejingtiaojian。eryaoshixiansuoyouzhexiemubiao
，yangpintijizhixu2µL即可。

蛋(dan)白(bai)質(zhi)對(dui)環(huan)境(jing)極(ji)度(du)敏(min)感(gan)，在(zai)樣(yang)品(pin)的(de)製(zhi)備(bei)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，很(hen)多(duo)處(chu)理(li)方(fang)式(shi)都(dou)可(ke)能(neng)讓(rang)蛋(dan)白(bai)質(zhi)發(fa)生(sheng)不(bu)可(ke)逆(ni)聚(ju)集(ji)或(huo)變(bian)性(xing)。即(ji)使(shi)處(chu)理(li)得(de)非(fei)常(chang)小(xiao)心(xin)，每(mei)千(qian)克(ke)材(cai)料(liao)中(zhong)也(ye)隻(zhi)能(neng)提(ti)取(qu)幾(ji)十(shi)毫(hao)克(ke)蛋(dan)白(bai)質(zhi)樣(yang)品(pin)


，可(ke)以(yi)說(shuo)難(nan)度(du)和(he)成(cheng)本(ben)都(dou)相(xiang)當(dang)大(da)。比(bi)之(zhi)市(shi)麵(mian)上(shang)其(qi)它(ta)檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)動(dong)輒(zhe)數(shu)十(shi)微(wei)升(sheng)的(de)樣(yang)品(pin)需(xu)求(qiu)
，馬(ma)爾(er)文(wen)Zetasizer µV僅需2µL樣品，即40ng的65kDa蛋白質即可輕鬆獲得精準數據，且檢測後的樣品仍可回收。

而除了單機檢測模式


，Zetasizer µV還可以與凝膠滲透色譜SEC/GFC連用
，利用靜態光散射技術（SLS）測量絕對分子量。在這一過程中，無需色譜柱校準
，且安裝簡單，隻需簡單連接到具有濃度檢測器的色譜係統（如UV或RI）即可。8µL的流動池體積可以最大程度地降低樣品擴散效應，穩定的激光和光學裝置則能帶來優異的基線穩定性、信噪比和最高靈敏度。當Zetasizer µV采用全套馬爾文色譜-光散射係統時，可實現高度的自動化檢測。隻要載入一係列樣品
，即可通過軟件控製所有測序
，實現真正的全自動無人操作。

“馬爾文Zetasizer µV可以發揮兩台儀器的功能
，幫助我們提高工作效率
，節省時間和成本。而且，Zetasizer µV的使用可以貫穿蛋白質/抗體藥物研發的全過程，並且實現跨部門使用。不管從哪個角度來看，Zetasizer µV都是性價比極高的一項投資。” 用戶表示。

作為材料及生物物理表征專家，馬爾文儀器除了先進的產品，還擁有豐富的實驗室資源和強大的技術支持能力。自2012年該客戶購買Zetasizer µVzhijin，maerwenmeiniandoutigongxiangyingdepeixun。pingshihaihuigenjukehudexuyao，xiezhujinxingyixieteshudegongnengkaifa。suizheqiyecengmiandetouruliduzhujianjiada


，zhongguodankangchanyedezhengtihuanjingyezairijianchengshu。xiangxinzaiyingjianshebeideshengjiyuwanshanxia，zhongguodankangchanyedequanshengfazhanzhirikedai，zhewuyiyejiangbangzhuzhongguozaorishixianyuguojilingxianshuipingdejiegui。