在今年6月發布的最新一版 《中國藥典》 裏，中國首次將治療性單克隆抗體收入“生物製藥”的條目
，並對其生產工藝
、理li化hua分fen析xi和he藥yao效xiao等deng做zuo出chu了le詳xiang細xi規gui定ding。在zai推tui動dong製zhi藥yao行xing業ye更geng加jia規gui範fan化hua發fa展zhan的de同tong時shi
，這zhe也ye意yi味wei著zhe國guo內nei對dui抗kang體ti藥yao物wu的de仿fang製zhi和he研yan發fa提ti出chu了le更geng高gao要yao求qiu。

在單克隆抗體領域，馬爾文儀器與國內抗體領域某一領軍製藥企業合作。2012年，該製藥企業正式啟動單抗藥物的研發。在對市場上的蛋白質檢測設備進行充分的了解和比較後，該企業最終選擇了馬爾文的Zetasizer µV儀器。

“過(guo)去(qu)五(wu)年(nian)裏(li)，我(wo)們(men)一(yi)直(zhi)與(yu)馬(ma)爾(er)文(wen)儀(yi)器(qi)保(bao)持(chi)著(zhe)密(mi)切(qie)的(de)合(he)作(zuo)，之(zhi)前(qian)使(shi)用(yong)的(de)納(na)米(mi)粒(li)度(du)電(dian)位(wei)儀(yi)等(deng)設(she)備(bei)也(ye)都(dou)來(lai)自(zi)他(ta)們(men)。因(yin)此(ci)，在(zai)物(wu)色(se)合(he)適(shi)的(de)蛋(dan)白(bai)質(zhi)檢(jian)測(ce)儀(yi)時(shi)，馬(ma)爾(er)文(wen)自(zi)然(ran)也(ye)成(cheng)為(wei)了(le)我(wo)們(men)的(de)首(shou)選(xuan)。”該公司研發經理說。最後促使他們選擇Zetasizer µV的決定性原因正是其在蛋白抗體檢測功能的突破，並由此帶來的可觀成本效益。

今天，光散射已成為一項主流的蛋白質檢測和分析技術。但目前市麵上的相關儀器大多僅具備單一功能
，無法滿足全麵、精確的檢測需要。而既能夠進行單機檢測又能夠聯機使用的馬爾文Zetasizer µV則在這一方麵具有巨大優勢。

當處於單機檢測模式時，馬爾文Zetasizer µV可使用高靈敏度的動態光散射技術（DLS）測量分子大小。其原理為先對布朗運動下移動蛋白質分子的擴散情況進行檢測
，並利用斯托克斯-愛ai因yin斯si坦tan關guan係xi
，將jiang其qi轉zhuan化hua為wei蛋dan白bai的de尺chi寸cun與yu尺chi寸cun分fen布bu。通tong過guo極ji其qi簡jian便bian的de操cao作zuo，研yan究jiu人ren員yuan便bian可ke檢jian測ce不bu同tong緩huan衝chong液ye中zhong蛋dan白bai質zhi的de穩wen定ding性xing

，探tan尋xun蛋dan白bai質zhi團tuan聚ju的de存cun在zai情qing況kuang，再zai使shi用yong第di二er維wei裏li係xi數shu研yan究jiu蛋dan白bai的de穩wen定ding性xing與yu結jie晶jing條tiao件jian。而er要yao實shi現xian所suo有you這zhe些xie目mu標biao
，樣yang品pin體ti積ji隻zhi需xu2µL即可。

蛋(dan)白(bai)質(zhi)對(dui)環(huan)境(jing)極(ji)度(du)敏(min)感(gan)，在(zai)樣(yang)品(pin)的(de)製(zhi)備(bei)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，很(hen)多(duo)處(chu)理(li)方(fang)式(shi)都(dou)可(ke)能(neng)讓(rang)蛋(dan)白(bai)質(zhi)發(fa)生(sheng)不(bu)可(ke)逆(ni)聚(ju)集(ji)或(huo)變(bian)性(xing)。即(ji)使(shi)處(chu)理(li)得(de)非(fei)常(chang)小(xiao)心(xin)，每(mei)千(qian)克(ke)材(cai)料(liao)中(zhong)也(ye)隻(zhi)能(neng)提(ti)取(qu)幾(ji)十(shi)毫(hao)克(ke)蛋(dan)白(bai)質(zhi)樣(yang)品(pin)
，可(ke)以(yi)說(shuo)難(nan)度(du)和(he)成(cheng)本(ben)都(dou)相(xiang)當(dang)大(da)。比(bi)之(zhi)市(shi)麵(mian)上(shang)其(qi)它(ta)檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)動(dong)輒(zhe)數(shu)十(shi)微(wei)升(sheng)的(de)樣(yang)品(pin)需(xu)求(qiu)
，馬(ma)爾(er)文(wen)Zetasizer µV僅需2µL樣品，即40ng的65kDa蛋白質即可輕鬆獲得精準數據，且檢測後的樣品仍可回收。

而除了單機檢測模式，Zetasizer µV還可以與凝膠滲透色譜SEC/GFC連用，利用靜態光散射技術（SLS）測量絕對分子量。在這一過程中
，無需色譜柱校準，且安裝簡單
，隻需簡單連接到具有濃度檢測器的色譜係統（如UV或RI）即可。8µL的流動池體積可以最大程度地降低樣品擴散效應，穩定的激光和光學裝置則能帶來優異的基線穩定性、信噪比和最高靈敏度。當Zetasizer µV采用全套馬爾文色譜-光散射係統時，可實現高度的自動化檢測。隻要載入一係列樣品，即可通過軟件控製所有測序
，實現真正的全自動無人操作。

“馬爾文Zetasizer µV可以發揮兩台儀器的功能
，幫助我們提高工作效率
，節省時間和成本。而且，Zetasizer µV的使用可以貫穿蛋白質/抗體藥物研發的全過程
，並且實現跨部門使用。不管從哪個角度來看
，Zetasizer µV都是性價比極高的一項投資。” 用戶表示。

作為材料及生物物理表征專家，馬爾文儀器除了先進的產品，還擁有豐富的實驗室資源和強大的技術支持能力。自2012年該客戶購買Zetasizer µV至zhi今jin
，馬ma爾er文wen每mei年nian都dou提ti供gong相xiang應ying的de培pei訓xun。平ping時shi還hai會hui根gen據ju客ke戶hu的de需xu要yao，協xie助zhu進jin行xing一yi些xie特te殊shu的de功gong能neng開kai發fa。隨sui著zhe企qi業ye層ceng麵mian的de投tou入ru力li度du逐zhu漸jian加jia大da，中zhong國guo單dan抗kang產chan業ye的de整zheng體ti環huan境jing也ye在zai日ri漸jian成cheng熟shu。相xiang信xin在zai硬ying件jian設she備bei的de升sheng級ji與yu完wan善shan下xia，中zhong國guo單dan抗kang產chan業ye的de全quan盛sheng發fa展zhan指zhi日ri可ke待dai，這zhe無wu疑yi也ye將jiang幫bang助zhu中zhong國guo早zao日ri實shi現xian與yu國guo際ji領ling先xian水shui平ping的de接jie軌gui。