在今年6月發布的最新一版 《中國藥典》 裏，中國首次將治療性單克隆抗體收入“生物製藥”的條目，並對其生產工藝、理li化hua分fen析xi和he藥yao效xiao等deng做zuo出chu了le詳xiang細xi規gui定ding。在zai推tui動dong製zhi藥yao行xing業ye更geng加jia規gui範fan化hua發fa展zhan的de同tong時shi，這zhe也ye意yi味wei著zhe國guo內nei對dui抗kang體ti藥yao物wu的de仿fang製zhi和he研yan發fa提ti出chu了le更geng高gao要yao求qiu。

在單克隆抗體領域
，馬爾文儀器與國內抗體領域某一領軍製藥企業合作。2012年，該製藥企業正式啟動單抗藥物的研發。在對市場上的蛋白質檢測設備進行充分的了解和比較後
，該企業最終選擇了馬爾文的Zetasizer µV儀器。

“過guo去qu五wu年nian裏li
，我wo們men一yi直zhi與yu馬ma爾er文wen儀yi器qi保bao持chi著zhe密mi切qie的de合he作zuo，之zhi前qian使shi用yong的de納na米mi粒li度du電dian位wei儀yi等deng設she備bei也ye都dou來lai自zi他ta們men。因yin此ci
，在zai物wu色se合he適shi的de蛋dan白bai質zhi檢jian測ce儀yi時shi

，馬ma爾er文wen自zi然ran也ye成cheng為wei了le我wo們men的de首shou選xuan。”該公司研發經理說。最後促使他們選擇Zetasizer µV的決定性原因正是其在蛋白抗體檢測功能的突破，並由此帶來的可觀成本效益。

今天
，光散射已成為一項主流的蛋白質檢測和分析技術。但目前市麵上的相關儀器大多僅具備單一功能，無法滿足全麵、精確的檢測需要。而既能夠進行單機檢測又能夠聯機使用的馬爾文Zetasizer µV則在這一方麵具有巨大優勢。

當處於單機檢測模式時，馬爾文Zetasizer µV可使用高靈敏度的動態光散射技術（DLS）測量分子大小。其原理為先對布朗運動下移動蛋白質分子的擴散情況進行檢測，並利用斯托克斯-愛(ai)因(yin)斯(si)坦(tan)關(guan)係(xi)，將(jiang)其(qi)轉(zhuan)化(hua)為(wei)蛋(dan)白(bai)的(de)尺(chi)寸(cun)與(yu)尺(chi)寸(cun)分(fen)布(bu)。通(tong)過(guo)極(ji)其(qi)簡(jian)便(bian)的(de)操(cao)作(zuo)，研(yan)究(jiu)人(ren)員(yuan)便(bian)可(ke)檢(jian)測(ce)不(bu)同(tong)緩(huan)衝(chong)液(ye)中(zhong)蛋(dan)白(bai)質(zhi)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)
，探(tan)尋(xun)蛋(dan)白(bai)質(zhi)團(tuan)聚(ju)的(de)存(cun)在(zai)情(qing)況(kuang)
，再(zai)使(shi)用(yong)第(di)二(er)維(wei)裏(li)係(xi)數(shu)研(yan)究(jiu)蛋(dan)白(bai)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)與(yu)結(jie)晶(jing)條(tiao)件(jian)。而(er)要(yao)實(shi)現(xian)所(suo)有(you)這(zhe)些(xie)目(mu)標(biao)，樣(yang)品(pin)體(ti)積(ji)隻(zhi)需(xu)2µL即可。

蛋dan白bai質zhi對dui環huan境jing極ji度du敏min感gan，在zai樣yang品pin的de製zhi備bei過guo程cheng中zhong，很hen多duo處chu理li方fang式shi都dou可ke能neng讓rang蛋dan白bai質zhi發fa生sheng不bu可ke逆ni聚ju集ji或huo變bian性xing。即ji使shi處chu理li得de非fei常chang小xiao心xin，每mei千qian克ke材cai料liao中zhong也ye隻zhi能neng提ti取qu幾ji十shi毫hao克ke蛋dan白bai質zhi樣yang品pin，可ke以yi說shuo難nan度du和he成cheng本ben都dou相xiang當dang大da。比bi之zhi市shi麵mian上shang其qi它ta檢jian測ce設she備bei動dong輒zhe數shu十shi微wei升sheng的de樣yang品pin需xu求qiu，馬ma爾er文wenZetasizer µV僅需2µL樣品
，即40ng的65kDa蛋白質即可輕鬆獲得精準數據
，且檢測後的樣品仍可回收。

而除了單機檢測模式，Zetasizer µV還可以與凝膠滲透色譜SEC/GFC連用
，利用靜態光散射技術（SLS）測量絕對分子量。在這一過程中，無需色譜柱校準，且安裝簡單，隻需簡單連接到具有濃度檢測器的色譜係統（如UV或RI）即可。8µL的流動池體積可以最大程度地降低樣品擴散效應，穩定的激光和光學裝置則能帶來優異的基線穩定性
、信噪比和最高靈敏度。當Zetasizer µV采用全套馬爾文色譜-光散射係統時，可實現高度的自動化檢測。隻要載入一係列樣品，即可通過軟件控製所有測序，實現真正的全自動無人操作。

“馬爾文Zetasizer µV可以發揮兩台儀器的功能，幫助我們提高工作效率

，節省時間和成本。而且，Zetasizer µV的使用可以貫穿蛋白質/抗體藥物研發的全過程，並且實現跨部門使用。不管從哪個角度來看，Zetasizer µV都是性價比極高的一項投資。” 用戶表示。

作為材料及生物物理表征專家，馬爾文儀器除了先進的產品，還擁有豐富的實驗室資源和強大的技術支持能力。自2012年該客戶購買Zetasizer µVzhijin，maerwenmeiniandoutigongxiangyingdepeixun。pingshihaihuigenjukehudexuyao
，xiezhujinxingyixieteshudegongnengkaifa。suizheqiyecengmiandetouruliduzhujianjiada，zhongguodankangchanyedezhengtihuanjingyezairijianchengshu。xiangxinzaiyingjianshebeideshengjiyuwanshanxia
，zhongguodankangchanyedequanshengfazhanzhirikedai
，zhewuyiyejiangbangzhuzhongguozaorishixianyuguojilingxianshuipingdejiegui。