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醫藥包裝:實現自動化控製水平更高應向GMP靠近

http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-07 15:53:03 來源:《現代包裝》

  編者語: “改gai革ge開kai放fang以yi來lai,我wo國guo的de製zhi藥yao裝zhuang備bei與yu醫yi藥yao包bao裝zhuang行xing業ye在zai與yu追zhui趕gan國guo際ji先xian進jin水shui平ping的de過guo程cheng中zhong,取qu得de了le巨ju大da的de發fa展zhan。一yi些xie醫yi藥yao包bao裝zhuang機ji械xie不bu僅jin發fa展zhan速su度du快kuai,水shui平ping也ye越yue來lai越yue高gao,在zai接jie近jin國guo外wai先xian進jin水shui平ping的de同tong時shi也ye實shi現xian了le自zi給gei自zi足zu的de生sheng產chan。比如,我國生產的軟膠囊機械,由於水平過硬,已對一些國外軟膠囊機械的進口形成了屏障。我國生產的大輸液袋、凍幹機等產品,已經出口全球多個國家,與國外先進技術實現了同步。”——中國製藥裝備行業協會秘書長石青女士

  woguoyiyaobaozhuangjixiedegaoduanshuipingyuguowaichajubingbuhenda,bufenshebeiyiyudangqiandeshijiezuixinjishujinzhanshixianletongbu,danzongtishuipinghaishiyuguowaixianjinshuipingcunzaizhebuxiaodechaju。

  當前,我國的醫藥包裝機械已填補了基本品類和基本技術的空白,但在產品研發的資金來源、試驗條件、產品的穩定性、自動控製等方麵與國際領先水平還存在差距。在自控技術方麵,國外的醫藥包裝機械設備已經基本實現了智能化、人性化的設計,而我國醫藥包裝機械在PLC控製、界麵控製相對落後。而除了運用PLC控製技術外,必須同時在材料、設she計ji以yi及ji所suo有you相xiang關guan的de各ge個ge環huan節jie上shang作zuo出chu配pei套tao選xuan擇ze,才cai可ke能neng實shi現xian智zhi能neng化hua的de控kong製zhi。同tong時shi,我wo國guo醫yi藥yao包bao裝zhuang機ji械xie在zai穩wen定ding性xing還hai比bi較jiao欠qian缺que,這zhe可ke能neng會hui導dao致zhi產chan品pin質zhi量liang方fang麵mian的de問wen題ti,並bing影ying響xiang到dao整zheng條tiao包bao裝zhuang線xian。

  醫藥包裝機械出眾的穩定性,對於產能大、產(chan)品(pin)種(zhong)類(lei)多(duo)的(de)醫(yi)藥(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)而(er)言(yan),是(shi)非(fei)常(chang)關(guan)鍵(jian)的(de)要(yao)求(qiu),因(yin)為(wei)不(bu)穩(wen)定(ding)的(de)設(she)備(bei)容(rong)易(yi)導(dao)致(zhi)停(ting)產(chan)斷(duan)線(xian)並(bing)影(ying)響(xiang)產(chan)量(liang)。影(ying)響(xiang)醫(yi)藥(yao)包(bao)裝(zhuang)機(ji)械(xie)穩(wen)定(ding)性(xing)的(de)因(yin)素(su)主(zhu)要(yao)有(you)材(cai)料(liao)、元(yuan)器(qi)件(jian)和(he)基(ji)礎(chu)傳(chuan)動(dong)裝(zhuang)置(zhi)。首(shou)先(xian),材(cai)料(liao)與(yu)元(yuan)器(qi)件(jian)的(de)低(di)級(ji)配(pei)置(zhi)會(hui)嚴(yan)重(zhong)影(ying)響(xiang)設(she)備(bei)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing),但(dan)是(shi)當(dang)前(qian)我(wo)國(guo)有(you)些(xie)企(qi)業(ye)出(chu)於(yu)成(cheng)本(ben)考(kao)慮(lv)而(er)采(cai)購(gou)低(di)級(ji)甚(shen)至(zhi)劣(lie)質(zhi)的(de)材(cai)料(liao)和(he)元(yuan)器(qi)件(jian)。第(di)二(er),包(bao)裝(zhuang)機(ji)上(shang)的(de)基(ji)礎(chu)傳(chuan)動(dong)裝(zhuang)置(zhi)也(ye)是(shi)影(ying)響(xiang)包(bao)裝(zhuang)機(ji)械(xie)穩(wen)定(ding)性(xing)的(de)因(yin)素(su)之(zhi)一(yi)。當(dang)前(qian),我(wo)國(guo)的(de)醫(yi)藥(yao)包(bao)裝(zhuang)設(she)備(bei)基(ji)本(ben)以(yi)鏈(lian)條(tiao)、拖輪、baigandengjichuchuandongzhuangzhiweizhu,zhebianhuigeijixiedewendingxingdailaiyinhuan,erguowaideyiyaobaozhuangjixiejibenshangdoucaiyonglesifuqudongxitong。yinggaishuo,qiyexuanzeyigesifudianjibingbushiyijianhenkunnandeshiqing,danshiqiyetongchanghuikaolvdaoyinrusifudianjideqianzaichengbenyali。qiyecongchuantongdechuandongfangshizhuaneryingyongsifudianji,jinerxuyaogeiqitajigouhuozheshebeishangyepeitaosifudianji,zheyang,bansuizhekongzhijingdudetigao,chengbenyesuizhizengjia,linghenduoyiyaoshengchanqiyemeiyounenglichengshou。

  以分裝機為例,國內最早的分裝機的生產能力為每分鍾40瓶,隨後為每分鍾60瓶,直至發展到每分鍾120瓶。國外的同類設備在我們實現60瓶/分鍾的生產速度時,就達到了300瓶/分fen鍾zhong。我wo國guo進jin行xing分fen裝zhuang機ji自zi主zhu研yan發fa的de哈ha飛fei集ji團tuan的de產chan品pin,每mei分fen鍾zhong的de產chan量liang和he設she備bei的de功gong能neng等deng與yu國guo外wai設she備bei沒mei有you差cha異yi,但dan穩wen定ding性xing不bu夠gou出chu眾zhong。如ru果guo國guo外wai同tong類lei分fen裝zhuang機ji設she備bei可ke以yi就jiu300瓶/分鍾的生產速度實現穩定生產的話,那麼國內的同類設備是生產速度一般隻能夠穩定於280瓶/分鍾。

  再zai以yi鋁lv塑su包bao裝zhuang機ji為wei例li,我wo國guo國guo產chan的de鋁lv塑su包bao裝zhuang機ji與yu國guo外wai相xiang比bi差cha距ju較jiao大da,體ti現xian每mei個ge具ju體ti的de工gong作zuo環huan節jie。比bi如ru,我wo國guo生sheng產chan的de鋁lv塑su包bao裝zhuang機ji的de網wang紋wen紋wen路lu深shen,且qie不bu均jun勻yun。又you譬pi如ru,上shang料liao工gong序xu在zai國guo內nei外wai的de各ge類lei型xing包bao裝zhuang機ji上shang都dou是shi一yi個ge非fei常chang關guan鍵jian且qie較jiao為wei薄bo弱ruo的de環huan節jie,但dan是shi與yu國guo外wai相xiang比bi,我wo國guo醫yi藥yao包bao裝zhuang機ji的de上shang料liao工gong藝yi顯xian得de更geng為wei薄bo弱ruo。我wo國guo還hai有you滾gun刷shua式shi鋁lv塑su包bao裝zhuang機ji這zhe種zhong采cai用yong特te殊shu上shang料liao工gong藝yi的de專zhuan用yong機ji械xie。就jiu上shang料liao工gong序xu的de生sheng產chan能neng力li來lai看kan,以yi膠jiao囊nang為wei例li,國guo內nei設she備bei的de每mei分fen鍾zhong的de產chan量liang為wei600粒,片劑為每分鍾700粒~800粒,而國外鋁塑包裝機的上料工序可以實現2000粒/分鍾的生產速度。

  所用材料、加工手段以及機構的配套協調等因素,直接影響了鋁塑包裝機的生產速度及運行狀況。

  當前全球醫藥包裝機械正朝著更加符合GMP認證的方向發展。對於醫藥包裝機械而言,深度發展的方向就是速度更快、更加穩定、自動化控製水平更高、操作更加人性化、更加方便、更加便於清洗等等。如何沿著GMP認證的深度方向去發展以及這中間的發展策略,需要中國醫藥包裝機械行業進行深入的思考。

  

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