在今年6月發布的最新一版 《中國藥典》 裏，中國首次將治療性單克隆抗體收入“生物製藥”的條目，並對其生產工藝
、理(li)化(hua)分(fen)析(xi)和(he)藥(yao)效(xiao)等(deng)做(zuo)出(chu)了(le)詳(xiang)細(xi)規(gui)定(ding)。在(zai)推(tui)動(dong)製(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)更(geng)加(jia)規(gui)範(fan)化(hua)發(fa)展(zhan)的(de)同(tong)時(shi)
，這(zhe)也(ye)意(yi)味(wei)著(zhe)國(guo)內(nei)對(dui)抗(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)的(de)仿(fang)製(zhi)和(he)研(yan)發(fa)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)要(yao)求(qiu)。

在單克隆抗體領域
，馬爾文儀器與國內抗體領域某一領軍製藥企業合作。2012年，該製藥企業正式啟動單抗藥物的研發。在對市場上的蛋白質檢測設備進行充分的了解和比較後
，該企業最終選擇了馬爾文的Zetasizer µV儀器。

“過(guo)去(qu)五(wu)年(nian)裏(li)，我(wo)們(men)一(yi)直(zhi)與(yu)馬(ma)爾(er)文(wen)儀(yi)器(qi)保(bao)持(chi)著(zhe)密(mi)切(qie)的(de)合(he)作(zuo)，之(zhi)前(qian)使(shi)用(yong)的(de)納(na)米(mi)粒(li)度(du)電(dian)位(wei)儀(yi)等(deng)設(she)備(bei)也(ye)都(dou)來(lai)自(zi)他(ta)們(men)。因(yin)此(ci)
，在(zai)物(wu)色(se)合(he)適(shi)的(de)蛋(dan)白(bai)質(zhi)檢(jian)測(ce)儀(yi)時(shi)，馬(ma)爾(er)文(wen)自(zi)然(ran)也(ye)成(cheng)為(wei)了(le)我(wo)們(men)的(de)首(shou)選(xuan)。”該公司研發經理說。最後促使他們選擇Zetasizer µV的決定性原因正是其在蛋白抗體檢測功能的突破
，並由此帶來的可觀成本效益。

今天
，光散射已成為一項主流的蛋白質檢測和分析技術。但目前市麵上的相關儀器大多僅具備單一功能
，無法滿足全麵、精確的檢測需要。而既能夠進行單機檢測又能夠聯機使用的馬爾文Zetasizer µV則在這一方麵具有巨大優勢。

當處於單機檢測模式時，馬爾文Zetasizer µV可使用高靈敏度的動態光散射技術（DLS）測量分子大小。其原理為先對布朗運動下移動蛋白質分子的擴散情況進行檢測，並利用斯托克斯-aiyinsitanguanxi
，jiangqizhuanhuaweidanbaidechicunyuchicunfenbu。tongguojiqijianbiandecaozuo
，yanjiurenyuanbiankejiancebutonghuanchongyezhongdanbaizhidewendingxing，tanxundanbaizhituanjudecunzaiqingkuang
，zaishiyongdierweilixishuyanjiudanbaidewendingxingyujiejingtiaojian。eryaoshixiansuoyouzhexiemubiao，yangpintijizhixu2µL即可。

danbaizhiduihuanjingjidumingan，zaiyangpindezhibeiguochengzhong，henduochulifangshidoukenengrangdanbaizhifashengbukenijujihuobianxing。jishichulidefeichangxiaoxin，meiqiankecailiaozhongyezhinengtiqujishihaokedanbaizhiyangpin，keyishuonanduhechengbendouxiangdangda。bizhishimianshangqitajianceshebeidongzheshushiweishengdeyangpinxuqiu，maerwenZetasizer µV僅需2µL樣品
，即40ng的65kDa蛋白質即可輕鬆獲得精準數據
，且檢測後的樣品仍可回收。

而除了單機檢測模式，Zetasizer µV還可以與凝膠滲透色譜SEC/GFC連用
，利用靜態光散射技術（SLS）測量絕對分子量。在這一過程中，無需色譜柱校準，且安裝簡單，隻需簡單連接到具有濃度檢測器的色譜係統（如UV或RI）即可。8µL的流動池體積可以最大程度地降低樣品擴散效應，穩定的激光和光學裝置則能帶來優異的基線穩定性、信噪比和最高靈敏度。當Zetasizer µV采用全套馬爾文色譜-光散射係統時
，可實現高度的自動化檢測。隻要載入一係列樣品，即可通過軟件控製所有測序，實現真正的全自動無人操作。

“馬爾文Zetasizer µV可以發揮兩台儀器的功能
，幫助我們提高工作效率，節省時間和成本。而且，Zetasizer µV的使用可以貫穿蛋白質/抗體藥物研發的全過程


，並且實現跨部門使用。不管從哪個角度來看，Zetasizer µV都是性價比極高的一項投資。” 用戶表示。

作為材料及生物物理表征專家，馬爾文儀器除了先進的產品，還擁有豐富的實驗室資源和強大的技術支持能力。自2012年該客戶購買Zetasizer µV至(zhi)今(jin)
，馬(ma)爾(er)文(wen)每(mei)年(nian)都(dou)提(ti)供(gong)相(xiang)應(ying)的(de)培(pei)訓(xun)。平(ping)時(shi)還(hai)會(hui)根(gen)據(ju)客(ke)戶(hu)的(de)需(xu)要(yao)，協(xie)助(zhu)進(jin)行(xing)一(yi)些(xie)特(te)殊(shu)的(de)功(gong)能(neng)開(kai)發(fa)。隨(sui)著(zhe)企(qi)業(ye)層(ceng)麵(mian)的(de)投(tou)入(ru)力(li)度(du)逐(zhu)漸(jian)加(jia)大(da)
，中(zhong)國(guo)單(dan)抗(kang)產(chan)業(ye)的(de)整(zheng)體(ti)環(huan)境(jing)也(ye)在(zai)日(ri)漸(jian)成(cheng)熟(shu)。相(xiang)信(xin)在(zai)硬(ying)件(jian)設(she)備(bei)的(de)升(sheng)級(ji)與(yu)完(wan)善(shan)下(xia)，中(zhong)國(guo)單(dan)抗(kang)產(chan)業(ye)的(de)全(quan)盛(sheng)發(fa)展(zhan)指(zhi)日(ri)可(ke)待(dai)，這(zhe)無(wu)疑(yi)也(ye)將(jiang)幫(bang)助(zhu)中(zhong)國(guo)早(zao)日(ri)實(shi)現(xian)與(yu)國(guo)際(ji)領(ling)先(xian)水(shui)平(ping)的(de)接(jie)軌(gui)。