http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-07 09:21:43 來源:醫藥經濟報
“在zai醫yi療liao器qi械xie研yan發fa領ling域yu,科ke技ji部bu和he地di方fang的de科ke技ji局ju一yi直zhi都dou有you支zhi持chi,但dan他ta們men的de支zhi持chi通tong常chang是shi以yi產chan業ye升sheng級ji和he裝zhuang備bei改gai造zao為wei主zhu,專zhuan門men針zhen對dui大da型xing高gao端duan醫yi療liao設she備bei研yan發fa的de支zhi持chi不bu多duo。若ruo中zhong央yang能neng以yi國guo家jia重zhong大da創chuang製zhi專zhuan項xiang的de形xing式shi來lai支zhi持chi企qi業ye和he相xiang關guan研yan發fa單dan位wei進jin行xing技ji術shu攻gong關guan,這zhe無wu疑yi是shi最zui好hao的de。”3月12日,針對“兩會”期間代表、委員熱議的醫療器械重大創製專項,國內一家醫療器械上市公司總監如是說。
雖然該總監所在的公司主營產品不是大型尖端醫療儀器設備,也未積極參與“兩會”前期由中國醫療器械行業協會組織的議案、提案征集活動,但當看到“醫療器械重大創製專項”xiangguantianhou,yejiaodeshifenyoubiyao,yinweizaigaigongsikanlai,dangqianguoneigaoduanyiliaoshebeijibenshangyijingbeikuaguogongsidechanpinlaolaozhanju,eryaoniuzhuanzheyijumian,weiyoukaoguoneideyanfaliliangqushixianzhongdajishutupo。
透過“兩會”議案提案,《醫藥經濟報》記者注意到,有關醫療器械創新體係建設的問題正受到越來越多的關注。
立項的重要性
事實上,早在“兩會”召開前,農工民主黨中央就公開表示,將在今年“兩會”期間建議國家設立“醫療器械創製”科技專項,用以提高醫療器械綜合創新能力。
3月3日全國政協開幕後,農工黨中央組織部部長、全quan國guo政zheng協xie委wei員yuan肖xiao燕yan軍jun代dai表biao農nong工gong民min主zhu黨dang中zhong央yang正zheng式shi向xiang全quan國guo政zheng協xie遞di交jiao了le相xiang關guan提ti案an。該gai提ti案an認ren為wei,我wo國guo醫yi療liao器qi械xie行xing業ye應ying該gai製zhi定ding有you針zhen對dui性xing的de產chan業ye規gui劃hua,針zhen對dui我wo國guo醫yi療liao器qi械xie行xing業ye存cun在zai的de自zi主zhu創chuang新xin和he科ke技ji水shui平ping不bu足zu、產品同質化競爭激烈的問題,加快產業優化升級。
為此,提案建議設立“醫療器械創製重大科技專項”,支zhi持chi具ju有you自zi主zhu知zhi識shi產chan權quan和he市shi場chang競jing爭zheng力li的de醫yi療liao器qi械xie研yan究jiu項xiang目mu,以yi企qi業ye研yan發fa中zhong心xin和he重zhong點dian實shi驗yan室shi為wei依yi托tuo,建jian立li健jian全quan一yi批pi研yan究jiu開kai發fa技ji術shu平ping台tai與yu基ji地di,建jian立li由you創chuang新xin研yan發fa技ji術shu平ping台tai和he創chuang新xin孵fu化hua基ji地di組zu成cheng、產學研緊密結合的國家醫療器械創新體係。
duiyuzheyitian,yiweijiejinzhongguoyiliaoqixiexingyexiehuidequanweizhuanjiaduibenbaojizhebiaoshi,jiyuguoneiyiliaoqixiedeshichanggeju,qidongleisizhongdaxinyaochuangzhizhuanxiangmoshide“醫療器械重大創製專項”十分有必要。該專家還向本報記者表示,中國醫療器械行業協會在“兩會”前曾向國內企業征集過相關議案提案,“創新”就是其中一個頗為企業所重視的議題。他認為“醫療器械重大創製專項”應盡早設置,具體落實時應該以企業為主,高校等科研單位則適宜負責基礎研究。
應列入“十二五”
本報記者同時了解到,由於本次“兩會”恰逢“十二五”規劃編製前夜,因此,“如何將醫療器械產業這一新興戰略產業發展起來”等涉及未來五年醫療器械產業發展規劃的問題,同樣被部分代表委員所關注。
全國政協委員、中國醫學科學院醫學信息研究所副所長池慧在其提案中就認為,國家有必要全麵統籌製定醫療器械科技與產業發展的“十二五”規劃,將醫療器械創新發展戰略、整合發展戰略及標準戰略落實到新的五年發展規劃中。
據了解,池慧委員的提案主要涉及以下幾個方麵,一是要在“十二五”規劃中部署研發適宜技術、關鍵技術產品;二是要注重安排工藝創新與升級改造,攻克一批製約我國醫療器械產業向高技術、高附加值下遊產品領域發展的關鍵性工藝技術問題;三是要引導民族企業致力於研發和生產智能化程度高、成本較低的適用於鄉鎮和社區醫療機構使用的設備,並站穩國內基層市場。
創造更優發展環境
深(shen)圳(zhen)一(yi)家(jia)以(yi)生(sheng)產(chan)醫(yi)院(yuan)常(chang)規(gui)設(she)備(bei)為(wei)主(zhu)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)公(gong)司(si)的(de)技(ji)術(shu)法(fa)規(gui)總(zong)監(jian)告(gao)訴(su)本(ben)報(bao)記(ji)者(zhe),上(shang)述(shu)提(ti)案(an)若(ruo)落(luo)實(shi),對(dui)行(xing)業(ye)來(lai)說(shuo)將(jiang)產(chan)生(sheng)深(shen)遠(yuan)影(ying)響(xiang),這(zhe)有(you)助(zhu)於(yu)從(cong)根(gen)本(ben)上(shang)改(gai)變(bian)現(xian)有(you)的(de)市(shi)場(chang)格(ge)局(ju),但(dan)今(jin)明(ming)兩(liang)年(nian)對(dui)於(yu)國(guo)內(nei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)企(qi)業(ye)尤(you)其(qi)是(shi)常(chang)規(gui)設(she)備(bei)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)而(er)言(yan),站(zhan)穩(wen)國(guo)內(nei)基(ji)層(ceng)市(shi)場(chang)是(shi)首(shou)要(yao)任(ren)務(wu),因(yin)為(wei)新(xin)醫(yi)改(gai)對(dui)常(chang)規(gui)設(she)備(bei)的(de)需(xu)求(qiu)將(jiang)有(you)力(li)地(di)促(cu)進(jin)此(ci)類(lei)企(qi)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)。
由此,政府將如何創造更加有利於醫療器械注冊審批、研發生產及監管環境也成為“兩會”期間上述企業關注的重點。
來自中國醫療器械行業協會的最新信息顯示,在本次兩會議案提案征集活動中,“修改《醫療器械監督管理條例》(送審稿)”、“穩妥地授權具有資質和權威的藥監係統外第三方實驗室以醫療器械檢測資格”、“給予本土企業和來華貿易或設廠的境外企業同樣的法規和政策待遇,不厚此薄彼”等建議也同樣受到企業關注。