編者語：henduolingjianzhizaoqiyeyijingjiaruleyiliaojiagongzheyilingyu
，tongguotigaoyiliaoshebeigaishanrenleijiankangjuyouweilaihexianshishuangzhongyiyi。keyuqidetiaozhanheshichanghuibaolvjiangxiyingengduodeqiyejiarujinlai。

　　發展空間與挑戰

　　2010年初，各個行業在2009年nian全quan年nian的de市shi場chang數shu據ju紛fen紛fen出chu爐lu，我wo在zai德de國guo的de編bian輯ji同tong行xing驚jing奇qi地di發fa現xian，一yi片pian灰hui色se的de下xia行xing數shu字zi報bao告gao中zhong，來lai自zi醫yi療liao行xing業ye的de發fa展zhan出chu人ren意yi料liao地di逆ni勢shi上shang揚yang。顯xian然ran
，對dui於yu德de國guo工gong業ye來lai說shuo，醫yi療liao行xing業ye已yi經jing成cheng為wei一yi個ge非fei常chang重zhong要yao的de市shi場chang，經jing濟ji危wei機ji隻zhi是shi讓rang這zhe一yi事shi實shi更geng快kuai地di呈cheng現xian出chu來lai。

　　在(zai)醫(yi)療(liao)行(xing)業(ye)進(jin)行(xing)深(shen)入(ru)研(yan)究(jiu)的(de)世(shi)界(jie)領(ling)先(xian)車(che)床(chuang)製(zhi)造(zao)商(shang)特(te)納(na)斯(si)有(you)分(fen)析(xi)指(zhi)出(chu)，醫(yi)療(liao)行(xing)業(ye)這(zhe)種(zhong)高(gao)速(su)的(de)發(fa)展(zhan)趨(qu)勢(shi)主(zhu)要(yao)取(qu)決(jue)於(yu)人(ren)口(kou)因(yin)素(su)
，人(ren)口(kou)老(lao)齡(ling)化(hua)和(he)更(geng)優(you)惠(hui)的(de)治(zhi)療(liao)方(fang)案(an)刺(ci)激(ji)了(le)消(xiao)費(fei)。患(huan)者(zhe)能(neng)得(de)到(dao)更(geng)及(ji)時(shi)的(de)治(zhi)療(liao)得(de)益(yi)於(yu)疾(ji)病(bing)的(de)早(zao)期(qi)檢(jian)測(ce)，關(guan)節(jie)植(zhi)入(ru)物(wu)重(zhong)置(zhi)和(he)預(yu)防(fang)手(shou)術(shu)技(ji)術(shu)。醫(yi)療(liao)旅(lv)遊(you)業(ye)在(zai)亞(ya)洲(zhou)國(guo)家(jia)興(xing)起(qi)，如(ru)泰(tai)國(guo)、馬ma來lai西xi亞ya和he印yin度du提ti供gong了le更geng多duo價jia格ge合he理li的de治zhi療liao，健jian康kang保bao險xian正zheng在zai變bian得de越yue來lai越yue受shou歡huan迎ying。由you此ci可ke以yi看kan出chu
，醫yi療liao器qi械xie市shi場chang在zai全quan球qiu都dou處chu於yu全quan麵mian擴kuo張zhang狀zhuang態tai，越yue來lai越yue多duo的de零ling件jian製zhi造zao商shang在zai仔zai細xi研yan究jiu設she備bei及ji加jia工gong程cheng序xu
，以yi備bei能neng夠gou抓zhua住zhu這zhe個ge利li潤run豐feng厚hou市shi場chang的de份fen額e。

　　另外
，醫療行業具有非常大的創新空間，根據德國聯邦醫療產品工業協會的報告
，醫療行業大約2/3的產品都“小於3歲”，其申請的專利數量比汽車行業還要高。高品質的加工過程，100％優質加工件，交貨時間
，更優惠的價格，信任和長期合作關係是其中的重點。一些認證如FDA、CE認證、國家GMP，ISO 9001及ISO 13485，隻有在具備高品質設備和高素質技術人員環境下才能獲得。醫療行業被公認為是一個具有挑戰性的領域。

　　全球醫療設備市場

　　2008年全球的醫療器械設備市場銷售額達到3280億美元（藥業市場7340億美元）。其中歐洲占33%, 美國45％
，日本10％和中國市場2％。世界上有20000家醫療設備公司（在歐洲約占50％，雇員總數435 000人）。他們為12個專業科室1700通用組加工生產50多萬種不同的醫療器械，如心髒科、麻醉科、放射科、骨科、牙科、綜合醫院等。（資料來源：特納斯公司）隨著中國和印度等新興國家的崛起，在未來5～10年會有更大的增長。

　　整形骨科市場

　　整形骨科是一個快速增長的市場

，在2008年產值367億美元，（包括牙科植入）
，2000～2008年每年有11％的市場增長率。在傳統上分為三個部分：整形骨科
，脊柱和牙科。 2008年，整形骨科代表了這個市場的74％份額，脊柱占18％和牙科的8％。

　　有趣的是，複合年平均增長率（CAAGR）為：整形外科9.24％
，脊柱12.98％ ，而牙科占12.45％。

　　醫療行業零件的加工

　　除了高品質和高精度的要求

，零件製造商麵臨的主要挑戰來自三個方麵：外形、材料和尺寸。

　　骨釘
、骨gu科ke及ji牙ya科ke植zhi入ru物wu的de設she計ji與yu螺luo紋wen的de複fu雜za形xing式shi
，以yi配pei合he不bu同tong的de骨gu骼ge結jie構gou和he實shi現xian位wei置zhi的de完wan美mei。零ling件jian的de外wai形xing被bei加jia工gong成cheng盡jin可ke能neng貼tie合he身shen體ti而er無wu縫feng隙xi。這zhe些xie不bu同tong尋xun常chang的de形xing狀zhuang加jia工gong要yao求qiu需xu有you靈ling活huo的de加jia工gong程cheng序xu和he適shi合he的de刀dao具ju。在zai牙ya科ke領ling域yu，義yi齒chi（假牙）的數字化
，加工前需轉移到CAM係統，因此需要先進的設備和軟件。

　　醫療零件加工中使用的材料包括不鏽鋼
、鈦、鈷、鉻
、PEEK和碳纖維合金。這些材料需要製造商不斷尋找新的加工流程和刀具。

　　醫療行業通常使用的材料是不鏽鋼和鈦合金。不鏽鋼通常用於不在人體內長期存在的零件。鈦通常是植入體首選

，因為它重量輕、強度高、具有生物相容性。並且，鈦合金植入物適合磁共振成像和計算機斷層掃描成像過程。

　　鈦(tai)合(he)金(jin)切(qie)削(xue)加(jia)工(gong)要(yao)求(qiu)僅(jin)略(lve)高(gao)於(yu)不(bu)鏽(xiu)鋼(gang)材(cai)的(de)加(jia)工(gong)。然(ran)而(er)
，鈦(tai)合(he)金(jin)的(de)特(te)性(xing)使(shi)其(qi)比(bi)不(bu)鏽(xiu)鋼(gang)更(geng)難(nan)加(jia)工(gong)。切(qie)割(ge)鈦(tai)料(liao)所(suo)產(chan)生(sheng)的(de)熱(re)量(liang)因(yin)其(qi)導(dao)熱(re)性(xing)差(cha)不(bu)易(yi)迅(xun)速(su)散(san)發(fa)。因(yin)此(ci)，大(da)部(bu)分(fen)的(de)熱(re)量(liang)集(ji)中(zhong)在(zai)切(qie)割(ge)邊(bian)緣(yuan)和(he)工(gong)件(jian)表(biao)麵(mian)。該(gai)金(jin)屬(shu)燃(ran)燒(shao)時(shi)產(chan)生(sheng)氧(yang)氣(qi)能(neng)自(zi)行(xing)燃(ran)燒(shao)。因(yin)此(ci)加(jia)工(gong)鈦(tai)料(liao)必(bi)須(xu)配(pei)備(bei)滅(mie)火(huo)係(xi)統(tong)。

　　聚醚醚酮聚合物趨向於取代某些鈦的應用。 PEEK是shi一yi種zhong強qiang烈lie的de熱re塑su性xing塑su料liao，即ji使shi在zai高gao溫wen下xia也ye能neng保bao持chi其qi性xing能neng。它ta是shi阻zu燃ran材cai料liao且qie耐nai磨mo損sun
，具ju有you較jiao高gao的de衝chong擊ji強qiang度du，較jiao低di的de摩mo擦ca係xi數shu。醫yi用yong級ji別bie的de聚ju醚mi醚mi酮tong，除chu了le具ju有you相xiang同tong的de物wu理li性xing能neng和he生sheng物wu相xiang容rong性xing，還hai有you高gao耐nai化hua學xue性xing和he不bu同tong的de消xiao毒du方fang法fa兼jian容rong性xing。使shi用yongX射she線xian，核he磁ci共gong振zhen或huo電dian腦nao斷duan層ceng掃sao描miao觀guan察cha時shi是shi自zi然ran的de無wu線xian半ban透tou明ming效xiao果guo。聚ju醚mi醚mi酮tong植zhi入ru物wu周zhou圍wei組zu織zhi和he骨gu骼ge的de痊quan愈yu給gei醫yi生sheng治zhi療liao提ti供gong了le一yi個ge一yi覽lan無wu遺yi的de觀guan察cha效xiao果guo。碳tan纖xian維wei可ke增zeng強qiangPEEK材料，它具有高耐磨性
，如在關節的運用上。

　　新材料如與鈦鋯合金的混合，比純鈦合金強度高50%。這(zhe)些(xie)材(cai)料(liao)加(jia)強(qiang)了(le)牙(ya)種(zhong)植(zhi)體(ti)的(de)一(yi)體(ti)化(hua)進(jin)程(cheng)
，從(cong)而(er)可(ke)以(yi)減(jian)小(xiao)未(wei)來(lai)植(zhi)入(ru)物(wu)的(de)尺(chi)寸(cun)。雖(sui)然(ran)這(zhe)些(xie)年(nian)骨(gu)釘(ding)和(he)一(yi)些(xie)植(zhi)入(ru)物(wu)尺(chi)寸(cun)並(bing)沒(mei)有(you)太(tai)大(da)改(gai)變(bian)，但(dan)還(hai)是(shi)有(you)減(jian)少(shao)植(zhi)入(ru)手(shou)術(shu)趨(qu)勢(shi)的(de)壓(ya)力(li)。這(zhe)種(zhong)趨(qu)勢(shi)促(cu)使(shi)更(geng)小(xiao)植(zhi)入(ru)物(wu)的(de)產(chan)生(sheng)。微(wei)創(chuang)手(shou)術(shu)與(yu)導(dao)航(hang)係(xi)統(tong)（MIS + NS組）將允許減少切口大小、減少創傷、更短住院時間和病人更快的康複期。

　　lingyizhongxincailiaoshijinshunietai，nietaihejinzhengzaigengduodeyunyongdaoyiliaoxingyezhongqu。suizheshidaidefazhan，gengduodecailiaojiangchuxianzaishichangshang，zheyanghuiyougengduodetiaozhandanhaihuitigonggengduodejihui。

　　快速製造技術的醫學應用

　　

同濟大學現代製造技術研究所名譽所長  張曙教授

　　快速製造技術是在快速成形技術的基礎上發展起來的、以提供最終產品為目的新技術。它是多學科滲透、交叉、融合的產物，能夠從電子數據快速
、靈活和經濟地直接製造產品，在許多工業部門的產品快速開發中獲得了成功的應用。近年來
，隨著計算機斷層掃描技術
、生物材料工程、生物醫學工程和軟件工程的迅速發展，快速製造在醫學領域的應用也日漸增多。

　　過guo去qu
，在zai醫yi學xue應ying用yong中zhong，快kuai速su成cheng形xing技ji術shu主zhu要yao用yong於yu製zhi作zuo外wai科ke手shou術shu模mo型xing
，擬ni定ding手shou術shu方fang案an，預yu覽lan手shou術shu的de過guo程cheng和he結jie果guo。這zhe幫bang助zhu外wai科ke醫yi生sheng在zai走zou進jin手shou術shu室shi之zhi前qian，擺bai脫tuo了le需xu要yao做zuo出chu多duo個ge手shou術shu預yu案an的de困kun擾rao，提ti高gao了le手shou術shu的de成cheng功gong率lv
，並bing節jie省sheng了le大da量liang的de時shi間jian和he精jing力li。

　　現(xian)在(zai)，快(kuai)速(su)製(zhi)造(zao)技(ji)術(shu)的(de)醫(yi)學(xue)應(ying)用(yong)進(jin)一(yi)步(bu)把(ba)工(gong)程(cheng)技(ji)術(shu)和(he)醫(yi)學(xue)緊(jin)密(mi)聯(lian)係(xi)起(qi)來(lai)，利(li)用(yong)新(xin)的(de)生(sheng)物(wu)材(cai)料(liao)和(he)快(kuai)速(su)製(zhi)造(zao)技(ji)術(shu)，集(ji)成(cheng)為(wei)個(ge)性(xing)化(hua)定(ding)製(zhi)植(zhi)入(ru)體(ti)的(de)供(gong)應(ying)鏈(lian)。目(mu)前(qian)，快(kuai)速(su)製(zhi)造(zao)技(ji)術(shu)的(de)醫(yi)學(xue)應(ying)用(yong)主(zhu)要(yao)是(shi)齒(chi)科(ke)、骨科植入體和醫療器械三大領域，如圖1所示。

　　

圖1  快速製造技術的醫學應用領域

　　個性化假牙的快速製造

　　缺(que)牙(ya)是(shi)常(chang)見(jian)疾(ji)病(bing)之(zhi)一(yi)。基(ji)於(yu)電(dian)子(zi)數(shu)據(ju)的(de)個(ge)性(xing)化(hua)假(jia)牙(ya)快(kuai)速(su)製(zhi)造(zao)技(ji)術(shu)日(ri)趨(qu)成(cheng)熟(shu)，已(yi)經(jing)進(jin)入(ru)實(shi)用(yong)推(tui)廣(guang)階(jie)段(duan)。個(ge)性(xing)化(hua)假(jia)牙(ya)能(neng)夠(gou)完(wan)全(quan)符(fu)合(he)患(huan)者(zhe)的(de)口(kou)腔(qiang)形(xing)狀(zhuang)，沒(mei)有(you)傳(chuan)統(tong)假(jia)牙(ya)帶(dai)來(lai)的(de)不(bu)適(shi)感(gan)，而(er)且(qie)更(geng)加(jia)美(mei)觀(guan)。

　　借助選擇性激光燒結技術（SLS）可以快速而經濟地從CAD數據直接製造個性化的齒冠、假牙橋和種植牙，其流程如圖2所示。

　　

圖2  基於電子數據的個性化假牙製作流程

　　借助EOSINT M270型金屬粉末激光燒結機燒結200~250顆個性化鈷鉻合金齒冠隻需要11h
，每顆齒冠的成本僅需數歐元。

　　個性化種植牙是用TiXos鈦合金粉末燒結而成的具有特殊表麵構造的人工牙根，將其種植在患者的牙床內
，再在其上接出人造齒。與傳統假牙相比，TiXos鈦合金種植牙能與牙床骨形成一體，和真牙一樣咀嚼食物。

　　EOSINT M270型金屬粉末激光燒結機及其所製造的個性化的齒冠和種植牙牙根如圖3所示。

　　

圖3  金屬粉末激光燒結機及其齒科製品

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　　個性化的骨科植入體

　　車禍、工傷、摔倒都可能造成骨骼損傷和破壞。人體的骨骼具有很強的個性化特征，特別是頭顱
、顏麵骨、鄂骨
、髖骨的形狀皆因人而異
，對骨科的手術治療帶來很大的困難。

　　將骨科患者的CT的圖像經過醫學圖像建模軟件（如Minics）處理，重建患者個性化的骨骼3D CAD模型，就可以定製個性化患部具有生物兼容性的植入體。

圖4  Ti6Al7Nb鈦合金人工髖臼

　　例如，借助金屬粉末激光熔融（SLM）快速製造技術製作Ti6Al7Nb鈦合金人工髖臼的案例如圖4所示。在進行手術前，人工髖臼可在模型上進行預固定，使得在手術過程中無需作任何臨時變更。

　　假肢的快速製造

　　高位截肢的殘疾人需要輕便、結構簡單
、維護方便、與本人自然肢體大小差不多的個性化假肢。傳統的假肢結構過於複雜
、需要專業人員進行調整和維修，而且使用壽命有限。

　　德國弗勞恩霍夫研究院生產技術和自動化研究所（Fraunhofer IPA）借助粉末激光燒結技術開發了嶄新的個性化假肢製造技術，其假肢模型如圖5所示。

　　

圖5 假肢模型

　　這種個性化假肢由PA 2200尼龍粉末燒結而成，整個製造過程僅需12h。它具有重量輕、構件數量少、維護方便、形狀與患者自然肢相似、chuandaishushidengyixilieyoudian。duihuanzhexingzoushidelihenengliangchuandijinxingleyouhua

，baozhengcanjizhezaixingzouheziranyidongshidekekaoxing。shiyonggaijiazhijingguojiandandekangfuxunlianjiukeyixingzou
，erqiekeyixiangjiankangrenyiyangyibutongsuduzoulu，shenzhipaohetiao。

　　歐盟的研究計劃

　　歐盟第6研究框架計劃中“個性化植入體研究（Custom IMD）”的目標是借助快速製造技術建立個性化植入體的完整產業鏈，從2007年2月開始到2011年1月結束，有7個歐盟國家的23個研究機構、高等學校、醫院和設備製造商參加。該項目主要內容包括以下幾方麵：

　　1. 項目的目標是在48h內通過電子供應鏈將患者個性化定製的植入體提供給外科醫生，如圖所示。

　　2. 新型生物材料的研發及其在醫學植入體快速製造中的應用。

　　3. 建立經過醫生認可的電子供應鏈管理（患者個人資料的保密、物料供應、植入體的設計與製造
，消毒和認證一體化）。

　　

圖6  植入體的電子供應鏈

　　4. 完成頭顱骨、腰椎椎間盤置換以及牙科修複3類個性化定製植入體的設計、製造及其測試和應用。

　　5. Custom IMD項目可提高歐共體公民的生活質量
，降低醫療保健費用以及其他所帶來的更廣泛的經濟
、社會和環境附加值。

　　難加工材料為醫療設備製造業帶來新挑戰

　　醫療設備製造不僅需要滿足質量方麵對零件的高精度和高表麵光潔度要求，而且也麵臨著來自難加工材料的挑戰。

　　

山特維克可樂滿技術編輯Christer Richt先生

　　yiliaoxingyezhongdejingmilingjian，qijiagongjingduhezhiliangkongzhizaishengchanzhongshifenzhongyao
，jiyaodadaozuijingmidegongchachicun，tongshihaiyaoqiuqijiagongdaojujuyoujiaochangdeshiyongshouminghejiaoduandejiagongzhouqi
，jianshaoduidaojumosundejiankongdeyaoqiu

，suoduandaojutiaozhengshijian。jintian，zhezhongtiaozhangengduodilaiziyuxinxingdenanjiagonglingjiancailiao。

　　如今， 醫療設備行業正在不斷深入地挖掘一係列生物相容性材料的潛能，如鈷鉻合金、不鏽鋼和鈦合金
，以求不斷拓寬其醫用小零件的應用範圍。

　　lianghaodebiaomianguangjieduheyangedegongchashinanjiagongcailiaoshengchandegongxingyaoqiu，danmeizhongcailiaozaibeiqiexueshidoucunzaizhezishenteyoudejiagongnandian。jieguluodingdengrentizhirulingjian，yibanchengxichangzhuang
，zaiyiliaoshangyingyongguangfan。weilemanzugongchayaoqiu，daojuxuyaozaiqiexuerenfenglidu、刀(dao)具(ju)壽(shou)命(ming)和(he)強(qiang)度(du)方(fang)麵(mian)達(da)到(dao)最(zui)佳(jia)平(ping)衡(heng)。山(shan)特(te)維(wei)克(ke)可(ke)樂(le)滿(man)研(yan)發(fa)的(de)精(jing)密(mi)加(jia)工(gong)刀(dao)具(ju)，整(zheng)合(he)到(dao)縱(zong)切(qie)機(ji)床(chuang)的(de)快(kuai)換(huan)刀(dao)具(ju)係(xi)統(tong)中(zhong)
，可(ke)以(yi)實(shi)現(xian)高(gao)質(zhi)量(liang)的(de)精(jing)密(mi)加(jia)工(gong)與(yu)快(kuai)速(su)的(de)刀(dao)具(ju)轉(zhuan)位(wei)。CoroTurn 107 是小直徑和中等直徑外圓車削與內圓切削的首選。刀片材質GC1105 專為加工接骨螺釘等零件材料而研發。CoroCut MB 和CoroTurn XS 應用於車削、切槽和螺紋切削，可以提供一係列適合極小孔徑的加工解決方案。由於采用了新的薄PVD 刀片塗層技術

，DCET等新的刀片槽形即便在塗覆了耐磨材料以後仍保持極為鋒利的刃形。

　　醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)行(xing)業(ye)要(yao)求(qiu)製(zhi)造(zao)工(gong)藝(yi)能(neng)夠(gou)保(bao)證(zheng)零(ling)件(jian)的(de)高(gao)質(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)前(qian)提(ti)下(xia)的(de)大(da)批(pi)量(liang)生(sheng)產(chan)。為(wei)達(da)到(dao)良(liang)好(hao)加(jia)工(gong)效(xiao)果(guo)並(bing)保(bao)證(zheng)一(yi)致(zhi)的(de)公(gong)差(cha)和(he)表(biao)麵(mian)光(guang)潔(jie)度(du)
，生(sheng)物(wu)相(xiang)容(rong)性(xing)人(ren)體(ti)植(zhi)入(ru)零(ling)件(jian)的(de)生(sheng)產(chan)為(wei)刀(dao)具(ju)供(gong)應(ying)商(shang)帶(dai)來(lai)了(le)挑(tiao)戰(zhan)，要(yao)求(qiu)刀(dao)具(ju)供(gong)應(ying)商(shang)具(ju)備(bei)各(ge)種(zhong)小(xiao)零(ling)件(jian)加(jia)工(gong)的(de)豐(feng)富(fu)知(zhi)識(shi)和(he)經(jing)驗(yan)。歐(ou)洲(zhou)一(yi)家(jia)公(gong)司(si)通(tong)過(guo)使(shi)用(yong)新(xin)的(de)加(jia)工(gong)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)，實(shi)現(xian)了(le)對(dui)小(xiao)型(xing)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)零(ling)件(jian)生(sheng)產(chan)的(de)優(you)化(hua)。CoroTurn和CoroCut XS的成功運用在這一解決方案中起到了關鍵的作用。這家公司生產的某個零件外徑為1mm
，需要進行孔徑0.3mm 的(de)鑽(zuan)削(xue)加(jia)工(gong)，而(er)切(qie)削(xue)時(shi)往(wang)往(wang)會(hui)出(chu)現(xian)零(ling)件(jian)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)。采(cai)用(yong)山(shan)特(te)維(wei)克(ke)可(ke)樂(le)滿(man)的(de)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)後(hou)，該(gai)公(gong)司(si)在(zai)質(zhi)量(liang)一(yi)致(zhi)性(xing)方(fang)麵(mian)取(qu)得(de)了(le)前(qian)所(suo)未(wei)有(you)的(de)進(jin)步(bu)，並(bing)極(ji)大(da)地(di)提(ti)高(gao)了(le)生(sheng)產(chan)效(xiao)率(lv)，每(mei)年(nian)可(ke)節(jie)省(sheng)近(jin)60h的機床加工時間，質量和產量都得到了非常可觀的提升。

　　加工醫療設備零件時，影響成本的因素無外乎是：可預測的刀具壽命
、縮短生產時間
、減少零件裝卡次數和更高的生產安全性。這些目標都可以通過正確的加工工藝（體現在刀具和加工方法上）laishixian。caiyongzhuanyongdebiaozhundaojujiagongrenzaokuanguanjiejiushiqizhongyili。zhexierentizhirulingjiantongchangcaiyongnanjiagongcailiaozhizao
，rugujihejinhuotaihejin。cileicailiaoduoyongyuhangkonghangtianlingjiandeshengchan，keyichengshoujiduaneliedetiaojian，dankejiagongxingnengjiaocha。lingyigetiaozhanshijiagongkuanguanjiejiubeihegugutoushi，gongjianhejiajudouxiangdangbuwending，zheyangzoudaolujingduidaojujiutichulehengaodeyaoqiu。yongyuzhizaokuanguanjiedegugehejinjuyounaimosunhekangfushixingneng，yiyuzhuchengfuzadexingzhuang，yeshiyongyuduanjianhuobangliao。zhujianheduanjianxuyaoquchudecailiaohenshao，danjuyoujianrenqiebuguizedebiaoceng。zhezhonghejinxiangduibijiaojianying
，jixieqiangdugao，ruguodaojuhejiagongfangfabunengshiyingqiexuegongkuang
，jiuhuidaozhidaojushoumingsuoduan。shanteweikekelemanzhenduizheyinandianjiangbiaozhunyuandaopianyingyongzainanjiagongcailiaoshang。kuanguanjiejiagonggongyizhuyaobaokuoqiuxingjiechumiandeneiyuanhewaiyuanqiexue。mouxiejiubeibanjinghenxiao，erqiezhuangjiawendingxingjiaocha。zaicujiagong
、半ban精jing加jia工gong和he精jing加jia工gong中zhong需xu要yao在zai刀dao片pian形xing狀zhuang和he槽cao形xing方fang麵mian采cai用yong不bu同tong的de解jie決jue方fang案an。使shi用yong圓yuan刀dao片pian時shi，會hui生sheng成cheng又you薄bo又you寬kuan的de切qie屑xie
，如ru果guo使shi用yong正zheng確que的de話hua

，可ke以yi減jian少shao某mou些xie最zui具ju破po壞huai性xing的de刀dao具ju磨mo損sun。例li如ru
，刀dao片pian或huo刀dao尖jian半ban徑jing增zeng加jia4 倍，就能在加工鈷鉻合金時使刀具壽命增加6倍。

　　憑ping借jie一yi係xi列lie專zhuan為wei小xiao零ling件jian加jia工gong而er開kai發fa的de刀dao具ju，以yi及ji長chang期qi以yi來lai在zai航hang空kong航hang天tian業ye與yu發fa電dian行xing業ye中zhong積ji累lei起qi來lai的de豐feng富fu加jia工gong經jing驗yan，山shan特te維wei克ke可ke樂le滿man將jiang不bu斷duan推tui出chu針zhen對dui醫yi療liao設she備bei難nan加jia工gong材cai料liao零ling件jian的de解jie決jue方fang案an。

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　　將生產工藝最優化

　　隨著醫療行業人工關節臨床應用的發展
，人工關節從材料
，產品設計，產品生產工藝和精度要求方麵得到了巨大進步。——山高Jabro產品經理蘇國江先生

　　人(ren)工(gong)關(guan)節(jie)的(de)產(chan)品(pin)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)髖(kuan)
，膝(xi)，肩(jian)，肘(zhou)，腕(wan)
，踝(huai)
，脛(jing)，脊(ji)柱(zhu)等(deng)。在(zai)人(ren)工(gong)關(guan)節(jie)加(jia)工(gong)行(xing)業(ye)，由(you)於(yu)關(guan)係(xi)到(dao)人(ren)身(shen)體(ti)的(de)健(jian)康(kang)和(he)安(an)全(quan)，所(suo)以(yi)對(dui)加(jia)工(gong)的(de)精(jing)度(du)，質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)和(he)一(yi)致(zhi)性(xing)有(you)非(fei)常(chang)高(gao)的(de)要(yao)求(qiu)。

　　在醫療行業，通常人工關節生產企業對刀具供應商有以下要求：

　　1. 合he作zuo夥huo伴ban和he共gong同tong設she計ji能neng力li。人ren工gong關guan節jie生sheng產chan企qi業ye
，對dui人ren工gong關guan節jie產chan品pin的de材cai料liao和he設she計ji非fei常chang熟shu悉xi，但dan是shi對dui於yu產chan品pin的de具ju體ti加jia工gong工gong藝yi沒mei有you太tai多duo的de經jing驗yan，所suo以yi經jing常chang和he刀dao具ju供gong應ying商shang結jie為wei戰zhan略lve合he作zuo夥huo伴ban關guan係xi。在zai新xin產chan品pin研yan發fa過guo程cheng中zhong，刀dao具ju供gong應ying商shang進jin入ru聯lian合he研yan製zhi
，更geng多duo考kao慮lv加jia工gong成cheng本ben和he加jia工gong工gong藝yi的de穩wen定ding性xing
，產chan品pin質zhi量liang的de可ke控kong製zhi性xing。山shan高gao刀dao具ju在zai人ren工gong關guan節jie加jia工gong行xing業ye已yi經jing進jin入ru多duo年nian，對dui產chan品pin的de加jia工gong工gong藝yi有you深shen入ru的de研yan究jiu
，與yu人ren工gong關guan節jie行xing業ye的de幾ji家jia領ling頭tou者zheZimmer、Depuy
、Stryker、Biomet、Smith&Nephew等都有深入的合作。

　　2. 非fei常chang特te定ding的de應ying用yong。人ren工gong關guan節jie行xing業ye的de產chan品pin相xiang對dui比bi較jiao穩wen定ding，產chan品pin的de設she計ji和he應ying用yong也ye相xiang對dui特te定ding。雖sui然ran不bu同tong公gong司si提ti供gong的de人ren工gong關guan節jie的de產chan品pin不bu盡jin相xiang同tong，但dan是shi由you於yu人ren體ti結jie構gou相xiang對dui固gu定ding，人ren工gong關guan節jie的de產chan品pin也ye不bu會hui出chu現xian特te別bie大da的de差cha異yi。這zhe樣yang，產chan品pin加jia工gong的de工gong藝yi，質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi也ye相xiang對dui類lei似si。這zhe同tong樣yang對dui刀dao具ju供gong應ying商shang提ti出chu了le更geng大da的de挑tiao戰zhan，不bu斷duan的de改gai進jin刀dao具ju質zhi量liang，提ti升sheng加jia工gong工gong藝yi水shui準zhun
，減jian少shao加jia工gong成cheng本ben，提ti高gao加jia工gong工gong藝yi穩wen定ding性xing和he可ke控kong製zhi性xing。

　　3. 高(gao)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)。人(ren)工(gong)關(guan)節(jie)產(chan)品(pin)大(da)多(duo)都(dou)要(yao)植(zhi)入(ru)人(ren)體(ti)
，所(suo)以(yi)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)材(cai)料(liao)和(he)質(zhi)量(liang)擁(yong)有(you)最(zui)高(gao)的(de)要(yao)求(qiu)。同(tong)樣(yang)，人(ren)工(gong)關(guan)節(jie)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)也(ye)會(hui)對(dui)其(qi)供(gong)應(ying)商(shang)包(bao)括(kuo)刀(dao)具(ju)提(ti)供(gong)者(zhe)提(ti)出(chu)相(xiang)同(tong)的(de)要(yao)求(qiu)。山(shan)高(gao)刀(dao)具(ju)的(de)生(sheng)產(chan)幾(ji)乎(hu)全(quan)部(bu)實(shi)行(xing)自(zi)動(dong)化(hua)，質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)采(cai)用(yong)自(zi)有(you)Q-Das係統。在磨削設備內
，磨削油溫度、空氣溫度
、刀具溫度、磨(mo)削(xue)點(dian)溫(wen)度(du)全(quan)部(bu)在(zai)線(xian)檢(jian)測(ce)，當(dang)溫(wen)度(du)過(guo)高(gao)或(huo)過(guo)低(di)時(shi)，係(xi)統(tong)會(hui)自(zi)動(dong)調(tiao)整(zheng)空(kong)調(tiao)係(xi)統(tong)，校(xiao)正(zheng)溫(wen)度(du)
，這(zhe)樣(yang)便(bian)可(ke)以(yi)最(zui)大(da)限(xian)度(du)保(bao)證(zheng)刀(dao)具(ju)的(de)精(jing)度(du)質(zhi)量(liang)和(he)一(yi)致(zhi)性(xing)，滿(man)足(zu)醫(yi)療(liao)行(xing)業(ye)的(de)要(yao)求(qiu)。

　　4. chanpindekegenzongxing。suoyouderengongguanjiechanpindouyouqitedingdebianhao
，yongyugenzongchanpindeyingyong，zheyangkeyizuodaochanpinzhiliangdezhuisuxing。ruguomouyichanpinchuxianwenti，keyiduisuoyouleisichanpinpicijinxingzhuisu，duileisichanpinjinxingzhaohui，zhegeyaoqiuduiyuyiliaoxingyelaishuoshibixude。shangaodaojudouyouqitedingbianhaoyibiangenzong，zhiyaozhadaocidaojudebianhao
，biankeyilijigenzongdaochanpindeshengchanriqi，shengchanshebei，shengchangongyi，chanpinjiance
，chanpinyunshudengsuoyouxinxi。

　　5. 產品認證。醫療行業由於其應用的特殊性
，對供應商的準入門檻也非常高。供應商也必須具有產品認證體係
，滿足醫療行業要求。

　　人工關節的材料也在隨著行業的發展而改進，材料需要滿足生物相容性（不能對人體產生不良影響），生物結合性（人工關節必須與周圍組織相結合），當然也包括材料的強度、彈性等


，而且不同年齡層次的人所需要的材料也有一定的區別
，來適應年輕人的更多運動及老年人的身體恢複比較慢等特性。

　　常見的人工關節材料包括鈦合金、鈷鉻合金（含鈷鉻鉬合金）
、不鏽鋼、超高分子聚乙烯UHMWPE、PEEK以及陶瓷等材料，而材料的熱處理又各不相同
，如鑄造和鍛造等。

　　不(bu)同(tong)的(de)材(cai)料(liao)和(he)不(bu)同(tong)的(de)熱(re)處(chu)理(li)方(fang)式(shi)，對(dui)工(gong)件(jian)材(cai)料(liao)的(de)可(ke)加(jia)工(gong)性(xing)產(chan)生(sheng)了(le)巨(ju)大(da)的(de)影(ying)響(xiang)。山(shan)高(gao)刀(dao)具(ju)也(ye)專(zhuan)門(men)針(zhen)對(dui)醫(yi)療(liao)行(xing)業(ye)的(de)不(bu)同(tong)材(cai)料(liao)開(kai)發(fa)出(chu)針(zhen)對(dui)性(xing)的(de)刀(dao)具(ju)及(ji)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)。比(bi)如(ru)加(jia)工(gong)鈦(tai)合(he)金(jin)，可(ke)以(yi)采(cai)用(yong)JHP750係列高效率銑削刀具，最快的時間去除餘量，同時此刀具也可以用於精加工。對於鈷鉻合金則可以選用JH141係列高速銑削刀具
，附加特殊塗層，保證工件表麵質量和加工壽命。PEEK材料，尤其現在許多碳纖維材料大量應用於人工關節行業，采用特殊定製金剛石塗層刀具大幅提高刀具效率
、壽命和工藝穩定性。

　　而加工UHMWPE材料，比如用於膝關節中的關節連接麵
，對加工表麵質量有非常高的要求，如Ra<0.20μm，而且對工件不同方向也有不同要求。Seco Jabro開發了此類應用的專用超精細精加工銑刀Premier Finish，該刀具在交貨時將附有用於產品跟蹤的特殊序列號、產品證書、檢測報告、特殊的刀具包裝等，而此刀具還可以用於重磨，降低加工成本。客戶采用此刀具
，大幅提高效率可達70%，工藝穩定，而且刀具成本也下降超過30%。

　　yiliaorengongguanjiexingyeherenleijiankangxixixiangguan，shichangguimojuda
，erqiezaifazhanzhongguojiadefazhanqianligengjiamingxian，tongshibushoushichangyunxingzhouqiyingxiang。guowaidezhuyaoshichangzhanlingzhedadouyijingzaizhongguokaishefengongsi，bingqiejinxingshengchan，youqizuijinjiniandeshengchanguimogengshijijuzengjia。guoneideshengchanqiyeyezainulizhuazhuguowaigongsiweijiangdichengbenerjiangdaliangchanpinshengchanwaibaogeiguoneidejihui
，zengjiachanliang，tigaochanpinzhiliang，wendingshengchangongyi
，tongshiyanfaxindechanpin
，tigaoshichangjingzhengli。shangaodaojuyejiangpeiheguoneiwairengongguanjieshengchanqiye
，jiangdichengben，tigaochanpinzhilianghewendingxing，weirengongguanjiexingyefazhanzuochugongxian。

　　降低你的綜合成本

　　隨著全球人口老齡化的發展趨勢
，對於醫療零件和器械的需求增長很快
，因而對於生產加工的效率有了更高要求。——伊斯卡中國銑刀產品經理張士廣先生

　　daojushangdetiaozhengluodingheqitajiajinzujianyinweitaixiaowangwangbuyicaokong

，henrongyidiushi。songkaiyigeweixiaojiajinzujian
，zhongxinzhuanghuiyuanwei，huozhezailingjianshangjiedaodouhuilangfeiyibandetiaozhengshijianhuozhedaojugenghuanshijian。

　　重複訂單經常不斷有設計改變，尤其是在小零件加工行業，不斷醞釀著大的變化。為此，ISCAR公司研發了一係列刀具

，可以提高金屬去除率，降低切削力
，同時簡化刀具替換和更換。如新型的小零件加工“PICCO-MF”多功能刀具，一把刀可以完成鑽孔、車內孔、車外圓和車螺紋四種工序，縮短了循環時間
，閑置了更多的刀位，減少了刀具庫存。“PENTA五角霸王刀”是ISCAR獨創的經典刀具，當許多客戶已經習慣了使用兩刃和三刃切槽切斷刀時，ISCAR公司已經開始為客戶提供5個刃口的刀片了，為客戶帶來了成本的降低
，這種PENTACUT切斷刀已經在切槽
、清根、倒角和切斷標準尺寸工件上，成功應用了數年。除此之外，ISCAR提供的標準CUT-GRIP刀片和SWISS-CUT刀片可以保證刀片更換的重複定位精度為±0.025mm，可以實現同位更換，無需調整
，迅速地重新開始加工。ISCAR最新的束魔塗層技術（SUMO-TEC）可轉位刀片可以提高刀具壽命30%，從而減少刀具更換頻率。

　　在醫療零件製造業，一個主要的不同點是90%以上的植入物都是用鈦合金Ti6Al4V製成。也會用一些不鏽鋼，但是外科醫生更偏愛鈦合金
，因為鈦合金的強度/zhongliangbiheyurentizuzhidefuzhexinggenghao。yingzhihejindaojuwuxutuceng，yinweijiagongtaihejinbuxiangjiagongtieyiyanghuiyouhuaxuefanying，danshiyidingyaobaochirenkoufengli。weilezaigaosujiagongshifangzhiguore，tuijianshiyongPVD塗層的刀片，比如IC908 -IC907- IC1008。ISCARyijingzhuanmenzhenduitaihejinyanfaleyixiliedexiaolingjianjiagongdaopian
，jibenshangdoukeyongyuyishangcaizhi。tamendegongtongtezhengshidouyoufeichangfengliderenkou，yanmohuozhejingmodebiaomian，congerhuodechaogaodebiaomianzhiliang，bimianchanshengjixieliu, 這些刀片都有IC908材質的品種，尤其適用鈦合金加工。到目前為止，ISCAR擁有小零件鈦合金加工的產品陣線，包括刃口超級鋒利的立銑刀，它具有碗形和研磨的表麵；整體硬質合金鑽頭直徑小到0.8mm
，有著加工鋼件的槽型以及加工鈦合金的鉸刀槽型
；四種有著侵略性的WF或者MD斷屑槽的車刀片和加工鈦合金的冷卻液優化係統的JETCUT雙刃切斷刀。ISCAR還將推出加工鈦合金的TANG-GRIP重載立裝自夾式切槽刀。

　　ISCAR公司十分重視醫療行業
，在以色列總部還專門成立了醫療器械研發中心，有數名專業的工程師從事方案設計。因而ISCAR公司不僅僅是刀具供應商
，還可以為客戶提供整體解決方案，最後為客戶提供加工方案圖紙和加工節拍計算。

　　在方案的選刀上，首選標準刀具，真正做到“物超所值”。ISCAR關注技術創新，總是致力於提供創新的解決方案，比如在銑削應用中：ISCAR研製的帶鋒利切削刃的整體硬質合金立銑刀可用於凹型零件的加工並免除毛刺。這些立銑刀能在半精加工及精加工中，實現最大0.01mm餘量的拋光銑。在鑽削應用中：ISCAR的新式整體硬質合金鑽頭最小直徑0.8mm, 鋒利切削刃，P型幾何形體，合金牌號：IC908。在車削應用中：研發部門發現，車削應用在醫學器械工業中，普通刀片牌號或者斷屑槽都需要改進。為滿足用戶需求，ISCAR研製了高品質的磨製刀片，諸如：VCET、DCET、CCET，刀片槽型為WF。在某些特殊應用中
，ISCAR可提供帶MD卷屑槽的VCGT刀片，以獲取高表麵質量。在切斷應用中：ISCAR的 JET-CUT係列，刀片寬度3mm及4mm
，合金牌號IC908，加工表麵質量高，刀具壽命長。

　　ISCAR深shen入ru分fen析xi了le醫yi學xue器qi械xie工gong業ye植zhi入ru物wu的de特te點dian，以yi提ti高gao這zhe些xie非fei常chang關guan鍵jian的de元yuan件jian的de加jia工gong性xing。因yin此ci，我wo們men也ye設she計ji製zhi作zuo非fei標biao刀dao具ju以yi滿man足zu不bu同tong應ying用yong。解jie決jue問wen題ti的de關guan鍵jian是shi保bao證zheng整zheng個ge係xi統tong的de剛gang性xing，采cai用yong鋒feng利li切qie削xue刃ren、正確的幾何形體的刀具是非常必要的。