http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-09 20:01:23 來源:科技日報
引題:2010年7月20日,由科技部、衛生部主辦,國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟協辦的國產創新醫療器械“十百千萬工程”在重慶率先啟動。在此次遴選的國產創新醫療器械產品中,北京怡成生物電子技術有限公司的5D係列血糖儀和T-1型血酮體測試儀成功入選為“十百千萬工程”首批試點應用產品。這意味著在今後的發展中,該企業將有機會在產品改進、政府采購、設備配置等方麵受到政府的傾斜支持。
“十百千萬工程”是科技部、衛(wei)生(sheng)部(bu)彙(hui)同(tong)國(guo)家(jia)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)技(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)戰(zhan)略(lve)聯(lian)盟(meng)重(zhong)點(dian)推(tui)進(jin)的(de)一(yi)個(ge)項(xiang)目(mu),其(qi)目(mu)的(de)在(zai)於(yu)加(jia)快(kuai)培(pei)育(yu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)戰(zhan)略(lve)性(xing)新(xin)興(xing)產(chan)業(ye),優(you)化(hua)醫(yi)療(liao)資(zi)源(yuan)配(pei)置(zhi),讓(rang)科(ke)技(ji)創(chuang)新(xin)更(geng)好(hao)地(di)服(fu)務(wu)於(yu)醫(yi)療(liao)衛(wei)生(sheng)體(ti)係(xi)建(jian)設(she)。該(gai)工(gong)程(cheng)以(yi)“創新發展、惠及民生”為宗旨,力爭到“十二五”末,在全國10個省(市)的100個縣(區)選擇1000家醫療機構試點應用10000台(套)創新醫療器械產品。國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟理事長薑峰在接受科技日報記者采訪時指出,“十百千萬工程”的一個主要目的就是要提升國產醫療器械產品的應用比重。
民族工業要做原創
校企合作才是解決之道
統計數據顯示,截止到2010年底,我國醫療器械相關製造企業數量超過14000家,其中99%為民營企業,但是目前國產醫療器械在國內市場的份額卻不足1/3。
比照國際醫療器械市場,我國醫療器械產業還存在巨大發展空間。在發達國家,與健康產業相關的產值占GDP的8%—15%,而我國僅占2%不到;在器械與藥品的市場占比方麵,發達國家約為1∶1,我國為1∶3,器械占比不足;醫療器械在全球醫藥市場的份額方麵,美日歐達72%,我國民族工業產品僅占3%。
薑(jiang)峰(feng)認(ren)為(wei),醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)做(zuo)不(bu)大(da),其(qi)市(shi)場(chang)存(cun)在(zai)著(zhe)兩(liang)大(da)方(fang)麵(mian)的(de)問(wen)題(ti)。一(yi)方(fang)麵(mian),國(guo)內(nei)企(qi)業(ye)做(zuo)研(yan)發(fa)常(chang)常(chang)是(shi)短(duan)期(qi)行(xing)為(wei),看(kan)到(dao)市(shi)場(chang)什(shen)麼(me)產(chan)品(pin)做(zuo)得(de)好(hao),就(jiu)想(xiang)立(li)刻(ke)去(qu)仿(fang),他(ta)們(men)習(xi)慣(guan)在(zai)仿(fang)製(zhi)中(zhong)創(chuang)新(xin)。但(dan)是(shi),想(xiang)要(yao)有(you)所(suo)突(tu)破(po),想(xiang)要(yao)在(zai)世(shi)界(jie)上(shang)占(zhan)有(you)一(yi)席(xi)之(zhi)地(di),就(jiu)必(bi)須(xu)有(you)原(yuan)創(chuang)的(de)技(ji)術(shu)。另(ling)一(yi)個(ge)方(fang)麵(mian),國(guo)內(nei)院(yuan)校(xiao)的(de)技(ji)術(shu)和(he)研(yan)發(fa)具(ju)有(you)前(qian)瞻(zhan)性(xing),卻(que)無(wu)力(li)麵(mian)對(dui)產(chan)業(ye)化(hua)等(deng)一(yi)係(xi)列(lie)的(de)問(wen)題(ti)。他(ta)說(shuo),“這是一對互缺和互補的關係。”zhongsuozhouzhi,shengchanchuyitaishiyanshideyangjihezhenzhengzuochuyitaishijinengyingyongdejiqishilianghuishi,zhexuyaoyigehenfuzahenmanchangdejieduan。zuochuyitaishijinengyingyongdejiqihepilianghuashengchanyoushiyouhendaqubiede,erzuochuyipizhihounengfouquebaozhilianghengding、打開市場、做好售後,更是個問題。有數據顯示,目前我國科研院校在生物學工程方麵專利的轉化可能隻有6%左右。
“醫療器械的研發應該在企業和院校、科研院所還有醫院之間共同操作完成”,薑峰說,“在研發上,院校有經驗,在生產、注冊、銷(xiao)售(shou)等(deng)方(fang)麵(mian),企(qi)業(ye)有(you)經(jing)驗(yan)。校(xiao)企(qi)合(he)作(zuo)開(kai)發(fa),產(chan)品(pin)就(jiu)一(yi)定(ding)能(neng)得(de)到(dao)轉(zhuan)化(hua),這(zhe)大(da)大(da)提(ti)高(gao)了(le)研(yan)發(fa)經(jing)費(fei)的(de)使(shi)用(yong)效(xiao)率(lv)。在(zai)發(fa)達(da)國(guo)家(jia),整(zheng)個(ge)研(yan)發(fa)平(ping)台(tai)前(qian)移(yi),更(geng)偏(pian)重(zhong)醫(yi)院(yuan)層(ceng)麵(mian)的(de)操(cao)作(zuo),企(qi)業(ye)隻(zhi)是(shi)一(yi)個(ge)生(sheng)產(chan)機(ji)構(gou)而(er)已(yi)。”
科研投入整體不足
創新還需政策支持
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,但是國內醫療器械產業科技研發投入平均隻占企業銷售額的3%,發達國家已達11%以上。
對於創新產品的產業化,薑峰指出政府雖然有給予企業以資助,但是在產品注冊、上市、caigoufangmianrengranquefapeitaodezhengcezhichi,yejiushishuo,duiyuzhenggechuangxinliandezhichilidubugou。shijishang,duiyuxuchangshijiantourudexinchanpinyanfalaishuo,muqianzhengfudexiangmuzizhushibugoude,haixuyaokejichengguozhuanhuayindaojijindengyixiliekejijinrongzhengcedefuchi,zuizhongyaotiaoyongshehuiziben。tahuxu,gebuweigeiyuyiliaoqixiechanyeyigepeitaodezhengce,xingchengyoulichuangxindedahuanjing,rangqiyeyoujijixing。
他解釋說,“以采購為例,目前很多招標都僅限於進口產品、合he資zi產chan品pin,因yin為wei醫yi院yuan對dui於yu民min族zu企qi業ye的de創chuang新xin產chan品pin心xin存cun疑yi慮lv。按an理li說shuo,如ru果guo參can數shu一yi樣yang,進jin口kou設she備bei和he國guo產chan設she備bei的de應ying用yong比bi重zhong應ying該gai是shi同tong等deng對dui待dai,但dan是shi,從cong醫yi院yuan和he醫yi生sheng的de使shi用yong習xi慣guan來lai看kan,仍reng更geng偏pian重zhong進jin口kou設she備bei。在zai這zhe樣yang的de大da環huan境jing下xia,中zhong國guo醫yi療liao器qi械xie企qi業ye要yao想xiang創chuang新xin,可ke謂wei是shi步bu履lv維wei艱jian,不bu僅jin要yao麵mian對dui仿fang製zhi產chan品pin的de競jing爭zheng,更geng嚴yan峻jun的de是shi,還hai要yao麵mian對dui市shi場chang資zi源yuan不bu足zu的de現xian實shi。”
隨著醫改政策的實施和老齡化社會的到來,我國醫療器械行業近年來發展迅速,每年銷售收入的增長速度為25%—30%。對此,薑峰表示“增長很快,但投入不夠。如果除科技部之外的其他部委也能給予一定的政策支持,這個行業會增長得更快。”
構建產學研用一體化平台
聯盟推動行業有序發展
國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟成立於2009年6月,是為了整合我國醫療器械領域優勢創新資源,集聚技術、人才、資金、信(xin)息(xi)等(deng)創(chuang)新(xin)要(yao)素(su),高(gao)效(xiao)推(tui)進(jin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)領(ling)域(yu)的(de)關(guan)鍵(jian)技(ji)術(shu),整(zheng)體(ti)推(tui)動(dong)我(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)的(de)跨(kua)越(yue)式(shi)發(fa)展(zhan)。創(chuang)新(xin)聯(lian)盟(meng)成(cheng)立(li)兩(liang)年(nian)多(duo)來(lai),協(xie)助(zhu)科(ke)技(ji)部(bu)組(zu)織(zhi)了(le)約(yue)30個課題,涉及經費2億多元。創新聯盟的成員主要包括大專院校、科研院所、生產企業以及醫院,也就是說它是由研發單位、企業、用戶三方共同成立的。
yiwangchanpinyanfazhuyaoshikaoyuanxiaoshenqingjingfeiyanfa,danshi,yuanxiaoduiyuhouqichengguodezhuanhuabushihenzhongshi,quefayigehaodejizhicuchengqichanyehua,erqiyedanduyanfayouchangchangduanshi,gongxingjishujilingbujianshuidoubuyuanzuohuozuoleyebugongxiang。xianzai,chuangxinlianmengbachanxueyanyongyitihuadoujieheqilai,guliyiqiyeweizhu,yuanxiaohezuolaishenqingjingfei。muqianchuangxinlianmengshaixuandexiangmu90%都是以企業為主,院校合作,用戶參與。比如說數字化X線機上麵的探測器,或者是探測器上ACD轉化器,這些東西都是每台數字化Xxianjidouyaoyongde。danshi,ruguorangyigeqiyedanduquyanfa,bujintouruguoda,kenenghaiyaomianlinshichangdewenti。youyuchuangxinlianmengdecunzai,qiyekeyizaizhegegongxiangpingtaihegongxingpingtaishanglianheqitaqiyelaigongtongjinxingyanfa,yanfadechengguojiuguizhejijiaqiyegongyou。
目前,我國的醫療器械生產主要在珠三角、長三角和環渤海地區,分布在各個高新技術產業園區中。專家建議各園區應努力形成自己的研發特色。薑峰說:“現xian在zai國guo家jia級ji的de醫yi療liao器qi械xie開kai發fa區qu有you十shi幾ji個ge,如ru果guo每mei個ge園yuan區qu有you兩liang到dao三san個ge方fang麵mian的de特te色se,並bing以yi此ci發fa展zhan產chan業ye群qun,全quan中zhong國guo的de醫yi療liao器qi械xie產chan業ye就jiu會hui被bei帶dai動dong起qi來lai。如ru果guo每mei個ge園yuan區qu都dou是shi同tong質zhi化hua的de競jing爭zheng,發fa展zhan就jiu會hui很hen難nan。”