http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-08 05:40:51 來源:醫療電子網
導讀:在zai醫yi療liao電dian子zi領ling域yu,設she備bei測ce試shi扮ban演yan著zhe重zhong要yao的de角jiao色se,在zai整zheng個ge項xiang目mu開kai發fa過guo程cheng中zhong,測ce試shi就jiu要yao占zhan據ju整zheng個ge項xiang目mu周zhou期qi一yi半ban的de時shi間jian。隨sui著zhe醫yi療liao設she備bei越yue來lai越yue智zhi能neng化hua,應ying用yong的de嵌qian入ru式shi軟ruan件jian也ye越yue來lai越yue多duo,所suo要yao經jing曆li的de測ce試shi流liu程cheng也ye越yue來lai越yue繁fan雜za。如果在測試中的任何一個環節出了紕漏,將有係統漏洞的產品流入市場中,將會威脅到人的生命安全。11月7日,在風河2011開發者大會上,記者采訪了風河設備測試產品市場營銷副總裁Ido Sarig,他就風河自動化測試係統與當前傳統的人工手動測試流程做出了對比,並以實例證明了自動化測試係統的優勢所在。

風河設備測試產品市場營銷副總裁Ido Sarig
醫療設備安全現狀引人深思
2007年,奧迪在全球範圍內召回Q7 SUV共計24000輛liang。這zhe些xie被bei召zhao回hui的de車che輛liang由you於yu自zi動dong行xing李li箱xiang鎖suo控kong製zhi單dan元yuan的de軟ruan件jian程cheng序xu不bu完wan善shan,導dao致zhi自zi動dong後hou備bei箱xiang蓋gai有you異yi常chang關guan閉bi的de可ke能neng,用yong戶hu裝zhuang卸xie物wu品pin時shi可ke能neng有you被bei擠ji壓ya的de危wei險xian。在zai這zhe次ci召zhao回hui案an例li中zhong,雖sui然ran沒mei有you造zao成cheng用yong戶hu受shou傷shang,但dan卻que因yin為wei一yi個ge軟ruan件jian漏lou洞dong為wei奧ao迪di帶dai來lai了le巨ju額e的de損sun失shi。追zhui究jiu到dao底di,這zhe次ci案an例li的de根gen本ben原yuan因yin在zai於yu測ce試shi係xi統tong不bu夠gou完wan善shan。
xiangduiyuqitadedianzishebeieryan,yiliaodianzishebeiduiyushebeiceshixitongyouzhegengyankedeyaoqiu,yinweitadeloudongzuyiweixiedaorendeshengming。zaimeiguoshichang,shuyebengdexiaoliangjuyiliaoqixiechanpindeqianshiwei,danlaizishuyebengdetousulvzegaojuqiansanwei。jinnian,meiguoFDAduimoupinpaishuyebengjinxingyijichanpinzhaohui,tadechanpinwentizeshichuxianzaishuyebengwuxiantongxunkashang。youyugaiwuxiantongxunkajubeiduozhongxieyiheyitaofuzadexitong,suoyimeigehuanjiedouyaojingliyangedeceshi。wangwangzaifuzadehuanjingzhong,chanpinnanyidedaomianmianjudaodeceshi,zuizhongzaochengleyanzhongdeloudong。
如ru同tong這zhe樣yang的de案an例li在zai醫yi療liao領ling域yu不bu勝sheng枚mei舉ju,手shou動dong測ce試shi仍reng然ran是shi當dang前qian最zui傳chuan統tong的de一yi種zhong測ce試shi方fang法fa,也ye正zheng是shi這zhe樣yang傳chuan統tong的de測ce試shi流liu程cheng,讓rang醫yi療liao設she備bei的de安an全quan性xing麵mian臨lin著zhe未wei知zhi和he不bu確que定ding性xing。在zaiIdo的工作經曆中,他曾經遇到一家醫療設備生產商,20年來都應用著一成不變的人工測試流程,這家廠商對待設備安全性問題的態度則是“將問題留給客戶”,這種現狀讓Ido非常擔心害怕。
“研究表明,與在開發測試過程中發現問題的成本相比,產品上市場後再去維護的成本是它的10-150倍不等。而在醫療電子領域,對於設備測試有著更嚴格的要求,它涉及到人的生命,有些錯誤很難挽回。” Ido表示,例如這次美國輸液泵召回的案例,它的測試難點就在於過於複雜的應用環境。比如它有3種無線連接的協議、2種靜態和動態的IP地址尋址以及4種認證協議,將這些情況組合在一起它每張卡共有24種應用情況,如果一個設備具備有5張這樣的卡,那麼它需要進行120種zhong情qing況kuang的de測ce試shi。在zai這zhe種zhong複fu雜za的de測ce試shi環huan境jing中zhong,如ru果guo用yong手shou工gong測ce試shi難nan以yi做zuo到dao麵mian麵mian俱ju到dao,而er用yong自zi動dong化hua測ce試shi可ke使shi這zhe一yi切qie變bian得de非fei常chang簡jian單dan,甚shen至zhi能neng夠gou在zai一yi夜ye之zhi間jian完wan成cheng測ce試shi。
是否自動化測試管理工具能夠完全避免這些漏洞,做到麵麵俱到的測試呢?Ido表示: “我不能說這個公司用了自動化測試管理工具就能夠100%避免這個問題,但是反過來說,如果它沒有測試管理工具,它100%不bu可ke能neng測ce試shi到dao這zhe麼me多duo情qing況kuang的de組zu合he。至zhi少shao在zai自zi動dong化hua測ce試shi管guan理li當dang中zhong,有you這zhe些xie測ce試shi的de案an例li存cun在zai,它ta知zhi道dao在zai這zhe種zhong情qing況kuang下xia應ying該gai怎zen樣yang做zuo。在zai手shou動dong測ce試shi中zhong,顯xian然ran這zhe種zhong情qing況kuang他ta們men是shi沒mei有you包bao括kuo進jin去qu的de。”
自動化測試工具縮短設備測試周期
今年9月,風河發布了最新測試管理工具4.0,這套自動化測試係統可充分覆蓋軟件所有分支(Branch)和區塊(Block)層級的測試需求,並直接與經過優化的實際成品代碼協同工作。該測試管理工具由兩個重要部分組成:一(yi)個(ge)是(shi)測(ce)試(shi)套(tao)件(jian)自(zi)動(dong)生(sheng)成(cheng)模(mo)塊(kuai)。這(zhe)個(ge)模(mo)塊(kuai)能(neng)扮(ban)演(yan)決(jue)策(ce)支(zhi)援(yuan)係(xi)統(tong)的(de)角(jiao)色(se),根(gen)據(ju)客(ke)戶(hu)自(zi)訂(ding)的(de)規(gui)則(ze)和(he)屬(shu)性(xing)參(can)數(shu)生(sheng)成(cheng)經(jing)過(guo)強(qiang)化(hua)的(de)測(ce)試(shi)套(tao)件(jian),從(cong)而(er)大(da)幅(fu)降(jiang)低(di)係(xi)統(tong)風(feng)險(xian)並(bing)縮(suo)短(duan)測(ce)試(shi)工(gong)作(zuo)周(zhou)期(qi)。同(tong)時(shi),該(gai)工(gong)具(ju)還(hai)提(ti)供(gong)了(le)一(yi)套(tao)開(kai)放(fang)式(shi)框(kuang)架(jia),以(yi)便(bian)與(yu)市(shi)場(chang)上(shang)其(qi)他(ta)測(ce)試(shi)管(guan)理(li)、缺陷追蹤、需求規格管理等第三方應用工具進行客製化整合。
對於醫療設備,風河測試管理工具4.0可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)相(xiang)關(guan)的(de)需(xu)求(qiu)管(guan)理(li)係(xi)統(tong)以(yi)及(ji)測(ce)試(shi)管(guan)理(li)方(fang)案(an)進(jin)行(xing)整(zheng)合(he)做(zuo)成(cheng)框(kuang)架(jia)。在(zai)測(ce)試(shi)過(guo)程(cheng)中(zhong),根(gen)據(ju)框(kuang)架(jia)的(de)內(nei)容(rong)一(yi)項(xiang)項(xiang)對(dui)照(zhao)測(ce)試(shi),最(zui)終(zhong)形(xing)成(cheng)有(you)利(li)的(de)文(wen)檔(dang)提(ti)交(jiao)給(gei)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)。對(dui)於(yu)設(she)備(bei)廠(chang)商(shang)而(er)言(yan),不(bu)僅(jin)可(ke)以(yi)大(da)大(da)縮(suo)短(duan)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)對(dui)於(yu)產(chan)品(pin)認(ren)證(zheng)的(de)時(shi)間(jian),而(er)且(qie)可(ke)以(yi)盡(jin)快(kuai)滿(man)足(zu)廠(chang)商(shang)對(dui)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)的(de)要(yao)求(qiu)。
“womenzaiouzhouyouyigeshengchanwaikeshoushudaodehezuohuoban,gaichanpinzaishiyonglewomendeceshiguanligongjuhou,takeyitongguowomenganyingduantoudeceshijishu,henfangbiandiceshifuheduozhongtiaojiandeceshixuqiu,zaiceshishijianshangyesuoduanle30%~40%。” Ido介紹道,“要知道一個產品在開發過程中,測試就占據整個開發周期一半的時間,如果把這個時間節省出來,對於廠商而言是一個重大的收獲。”
在醫療設備領域,最著名的軟件漏洞事故發生在80年代——由於一個軟件的缺陷,導致三名患者在放療過程中喪生。放療設備一直是一個非常危險的設備,當GE也想涉足放療這一塊,他們找到了風河協同設計設備測試管理工具。“在為GE設計的測試管理工具中,不僅僅向他們提供了放療設備基本需求的框架,還將GE 20多套解決方案整合在一起。過去這些GE的解決方案測試都是通過手動來執行,風河幫助他們實現整合並產生了一個自動化測試的流程。” Ido說道。
“我們並不打算讓風河的測試管理工具取代客戶產品開發周期當中的其他測試環節,我們更希望是這套工具能夠跟其他工具一起協作。”今年6月,風河自動化測試管理工具獲得IBM(Ready for IBM Rational Software)官方認證,獲得的這項認證則是向IBM Rational客戶提供了一項保證,確保風河自動化測試管理工具無論在安全性、互操作性或用戶體驗等層麵均已完全達到IBM Rational的要求標準,並可與“IBM Rational Quality Manager”軟件質量管理工具無縫集成。
重視中國市場,針對家用醫療設備的定製化測試係統
隨sui著zhe人ren們men對dui健jian康kang需xu求qiu的de增zeng加jia,家jia用yong醫yi療liao設she備bei已yi逐zhu步bu流liu行xing起qi來lai。在zai中zhong國guo市shi場chang,家jia用yong醫yi療liao設she備bei已yi成cheng為wei了le國guo內nei第di二er大da醫yi療liao電dian子zi應ying用yong市shi場chang。由you於yu其qi技ji術shu門men檻kan相xiang對dui較jiao低di,這zhe讓rang更geng多duo的de中zhong小xiao型xing廠chang商shang躍yue躍yue欲yu試shi,甚shen至zhi有you很hen多duo消xiao費fei類lei電dian子zi廠chang商shang涉she足zu該gai領ling域yu。雖sui然ran家jia用yong醫yi療liao設she備bei在zai技ji術shu上shang要yao求qiu不bu高gao,但dan其qi對dui安an全quan性xing的de要yao求qiu同tong樣yang非fei常chang嚴yan格ge。
風feng河he的de自zi動dong化hua測ce試shi管guan理li工gong具ju可ke以yi幫bang助zhu家jia用yong醫yi療liao設she備bei縮suo短duan產chan品pin開kai發fa周zhou期qi,並bing將jiang產chan品pin開kai發fa成cheng本ben控kong製zhi到dao最zui低di。針zhen對dui家jia用yong醫yi療liao設she備bei的de測ce試shi管guan理li工gong具ju,它ta會hui比bi大da型xing醫yi療liao設she備bei的de測ce試shi流liu程cheng更geng加jia簡jian單dan易yi用yong,在zai用yong戶hu界jie麵mian上shang也ye更geng加jia直zhi觀guan,在zai價jia格ge上shang隻zhi需xu要yao3萬美元的入門價。
另外,未來的醫療設備的網絡應用也將給其安全性帶來新的挑戰——互(hu)通(tong)性(xing)將(jiang)會(hui)造(zao)成(cheng)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)容(rong)易(yi)受(shou)到(dao)黑(hei)客(ke)攻(gong)擊(ji),這(zhe)也(ye)是(shi)風(feng)河(he)測(ce)試(shi)管(guan)理(li)工(gong)具(ju)未(wei)來(lai)需(xu)要(yao)部(bu)署(shu)強(qiang)化(hua)的(de)地(di)方(fang)。風(feng)河(he)將(jiang)針(zhen)對(dui)這(zhe)些(xie)安(an)全(quan)性(xing)問(wen)題(ti)推(tui)出(chu)一(yi)個(ge)全(quan)新(xin)的(de)工(gong)具(ju)包(bao),使(shi)得(de)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)安(an)全(quan)性(xing)得(de)到(dao)強(qiang)化(hua),一(yi)方(fang)麵(mian)避(bi)免(mian)惡(e)意(yi)代(dai)碼(ma)的(de)發(fa)生(sheng),另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian)也(ye)可(ke)以(yi)防(fang)範(fan)黑(hei)客(ke)的(de)攻(gong)擊(ji),讓(rang)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)做(zuo)到(dao)相(xiang)對(dui)安(an)全(quan)。
Ido Sarig簡介
Ido Sarig目前擔任風河設備測試產品市場營銷副總裁,主要負責智能化設備測試、診斷和管理解決方案的相關業務。Ido於2010年10月加入風河公司,在高科技企業負責產品營銷業務超過20年。在加入風河之前,他在BDNA公司擔任CMO(首席市場管)。在此之前,Ido是Thoma Weisel Venture Partners投資機構合夥人,也曾在Mercury公司擔任資深管理職務,負責工程、技術戰略和產品營銷。