行業背景

　　體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過對人體樣本（體液、細胞、人體組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，從而判斷人體是否患有疾病或監測機體狀態。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫院的重要構成部分
，為醫生提供了大量臨床診斷信息，幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。

　　我國的人口占世界總人口的五分之一，擁有廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新冠疫情之後，我國已經成為全球IVD增速最快的市場之一，市場已達到千億規模。IVD成為了此次突發性公共衛生事件中的強勢崛起的行業之一。大力發展體外檢測行業
，充分體現了中國企業的社會責任感、使命感。

　　血液分析診斷

　　血液檢測是IVD行業（生化診斷、免疫診斷
、血液檢測
、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國家重點監管的行業
，血液檢測按照產品和服務可以細分為試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務。從采購模式出發，儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的最大份額。

　　隨(sui)著(zhe)生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)的(de)高(gao)速(su)發(fa)展(zhan)和(he)國(guo)家(jia)醫(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)政(zheng)策(ce)的(de)逐(zhu)步(bu)完(wan)善(shan)，中(zhong)國(guo)的(de)行(xing)業(ye)市(shi)場(chang)雖(sui)然(ran)起(qi)步(bu)晚(wan)，但(dan)成(cheng)長(chang)速(su)度(du)較(jiao)快(kuai)。從(cong)細(xi)分(fen)市(shi)場(chang)來(lai)說(shuo)

，血(xue)液(ye)檢(jian)測(ce)可(ke)以(yi)算(suan)得(de)上(shang)IVD行業裏較為成功的替代了直接購買進口設備。

　　血細胞分析儀

　　血細胞分析儀又稱血液細胞分析儀、血(xue)球(qiu)計(ji)數(shu)儀(yi)等(deng)
，是(shi)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)應(ying)用(yong)非(fei)常(chang)廣(guang)泛(fan)的(de)儀(yi)器(qi)之(zhi)一(yi)。血(xue)球(qiu)分(fen)析(xi)儀(yi)通(tong)過(guo)電(dian)阻(zu)法(fa)對(dui)血(xue)液(ye)中(zhong)的(de)白(bai)細(xi)胞(bao)，紅(hong)細(xi)胞(bao)，血(xue)小(xiao)板(ban)進(jin)行(xing)分(fen)類(lei)，可(ke)以(yi)得(de)到(dao)血(xue)紅(hong)蛋(dan)白(bai)濃(nong)度(du)，紅(hong)細(xi)胞(bao)壓(ya)積(ji)，各(ge)細(xi)胞(bao)組(zu)分(fen)的(de)比(bi)例(li)等(deng)與(yu)血(xue)液(ye)有(you)關(guan)的(de)數(shu)據(ju)。在(zai)上(shang)世(shi)紀(ji)60年(nian)代(dai)
，血(xue)球(qiu)計(ji)數(shu)是(shi)通(tong)過(guo)人(ren)工(gong)染(ran)色(se)和(he)計(ji)數(shu)實(shi)現(xian)的(de)。操(cao)作(zuo)複(fu)雜(za)
，效(xiao)率(lv)低(di)下(xia)，檢(jian)測(ce)精(jing)度(du)差(cha)，分(fen)析(xi)參(can)數(shu)少(shao)，對(dui)從(cong)業(ye)人(ren)員(yuan)要(yao)求(qiu)高(gao)，種(zhong)種(zhong)劣(lie)勢(shi)限(xian)製(zhi)其(qi)在(zai)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)領(ling)域(yu)的(de)應(ying)用(yong)。

　　自動化血細胞分析儀則具有操作簡便、快速

、結jie果guo精jing確que的de特te點dian。采cai集ji少shao量liang的de血xue液ye即ji可ke完wan成cheng多duo項xiang指zhi標biao分fen析xi
，為wei臨lin床chuang醫yi學xue提ti供gong了le更geng多duo的de客ke觀guan診zhen斷duan信xin息xi，大da大da促cu進jin了le血xue液ye學xue檢jian驗yan技ji術shu的de發fa展zhan
，取qu代dai了le傳chuan統tong的de顯xian微wei鏡jing計ji數shu法fa。自zi動dong化hua血xue細xi胞bao分fen析xi儀yi已yi經jing被bei廣guang泛fan應ying用yong於yu各ge級ji醫yi院yuan。

　　血細胞分析儀行業的設備難點

　　1.    複雜的自動化控製和數據傳輸

　　血(xue)細(xi)胞(bao)分(fen)析(xi)儀(yi)需(xu)要(yao)采(cai)用(yong)血(xue)液(ye)樣(yang)品(pin)
，並(bing)對(dui)血(xue)液(ye)內(nei)各(ge)項(xiang)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)大(da)量(liang)的(de)數(shu)據(ju)處(chu)理(li)，商(shang)業(ye)級(ji)別(bie)的(de)主(zhu)板(ban)接(jie)口(kou)數(shu)量(liang)往(wang)往(wang)不(bu)能(neng)滿(man)足(zu)其(qi)對(dui)自(zi)動(dong)化(hua)控(kong)製(zhi)和(he)數(shu)據(ju)傳(chuan)輸(shu)的(de)需(xu)求(qiu)。

　　2.    長認證周期

　　血(xue)細(xi)胞(bao)分(fen)析(xi)儀(yi)屬(shu)於(yu)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)分(fen)析(xi)儀(yi)器(qi)類(lei)產(chan)品(pin)


，在(zai)上(shang)市(shi)前(qian)必(bi)須(xu)通(tong)過(guo)國(guo)家(jia)醫(yi)療(liao)認(ren)證(zheng)。醫(yi)療(liao)認(ren)證(zheng)的(de)周(zhou)期(qi)較(jiao)長(chang)，而(er)商(shang)用(yong)主(zhu)板(ban)的(de)生(sheng)命(ming)周(zhou)期(qi)通(tong)常(chang)隻(zhi)有(you)不(bu)到(dao)2年，導致認證後無貨上市或需要持續對產品進行更新並認證的尷尬局麵。

　　3.    專業化服務要求高

　　xuexibaofenxiyishebeiyanfaduizhuanyexingjishuzhichiyaoqiugao，xuyaochangqideyingjianshenzhiruanjiandejishupeihe。shangyezhubanzhichiliduxiangduiboruo
，hennanzaibenditigongzhuanyedezhichifuwu。

　　4.    成本壓力巨大

　　國內血液檢測行業市場較其他IVD細分行業方向比更加成熟

，且市場更為廣闊。因此，行業內成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現了“買試劑送儀器”的銷售模式，也進一步壓縮了儀器的成本。

　　研華AIMB-218解決方案

　　針對專業從事醫療器械、實驗儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發、生產、銷售及相關技術服務的現代高新技術企業，研華提出AIMB-218的行業解決方案，助力解決以自動化檢測領域為核心，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計數的行業難題。

（研華AIMB-218物流分揀係統應用結構圖）

　　產品特點：

• 尺寸170x170mm
  ，超薄無風扇設計
• 高性價比，第8代Atom處理器，性能可達第6代Core i級別
• 豐富I/O
  
  ，8xUSB
  ，6xCOM，2xM.2，TPM
• 15年以上生命周期
• 高ESD/EMC/EMI防護認證
  ，嚴苛品質
• 專業服務團隊
  ，客製化軟件集成服務

　　隨著國家逐步實施“健康中國2030”戰略，“早診斷、早治療、早康複

、實現全民健康”理念的不斷強化，人們對診斷的需求

，對準確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規模、實力、技術和創新能力
，幫助提高血液檢測行業綜合實力，創新研發本地產品
，解決當下行業難點，攜手行業共同構建和諧社會。