shengmingkexueshiyanjiushengmingbenzhijiyunxingguilvdezirankexue
，yurenleijiankangxixixiangguan

，suizhejiankangzhongyaoxingriyituxian，shengmingkexuelingyuqianzaizengchangshitouqiangjin。genjubeizhesizixuntiaoyanxianshi，2022年全球生命科學市場規模達到4588.28億元，據預測，到2028年，這一市場規模將達到8935.03億元。在國內市場，生命科學行業市場需求也不斷壯大，2022年我國生命科學行業市場需求規模達101.1億元。伴隨著《“十四五”醫藥工業發展規劃》
、《“十四五”生物經濟發展規劃》等一係列政策的出台以及新技術的不斷突破，國內生命科學行業也將迎來新一輪高速發展。

生命科學行業蓬勃發展的同時，也麵臨著質量、合規
、安全穩定、高效等多方麵的挑戰。作為全球能源管理和自動化領域的數字化轉型專家，施耐德電氣認為，數字化技術能夠為企業帶來精益高效、安全合規、開放透明、可持續發展等多個維度的價值，解決合規性檢查成本高、產品質量均一性要求高、數據泄露風險不斷加大
、廠房建設遲滯及電能質量不佳等一係列行業痛點，是生命科學行業重塑核心競爭力有效的“解藥”之一。

從谘詢到落地 助力生命科學行業企業實現精益高效

數據顯示
，我國目前處於“深度老齡化”階段，到2035年65歲以上的人口將超過20%
，進入“超級老齡化”階jie段duan。老lao齡ling人ren口kou的de增zeng加jia，勢shi必bi導dao致zhi醫yi藥yao需xu求qiu不bu斷duan上shang升sheng。在zai此ci背bei景jing下xia
，生sheng命ming科ke學xue行xing業ye企qi業ye亟ji需xu增zeng強qiang自zi身shen競jing爭zheng力li，提ti高gao生sheng產chan效xiao率lv，以yi滿man足zu人ren們men日ri益yi增zeng長chang的de需xu求qiu。

精益生產是生命科學行業提高效率、保持市場競爭優勢的有效途徑。精益生產的應用不僅限於藥品生產環節
，還包括藥品研發



、生產計劃、質量控製、庫ku存cun管guan理li等deng多duo個ge方fang麵mian。通tong過guo精jing益yi生sheng產chan的de方fang法fa，製zhi藥yao企qi業ye可ke以yi更geng加jia精jing準zhun地di控kong製zhi生sheng產chan流liu程cheng中zhong的de質zhi量liang和he成cheng本ben，減jian少shao過guo程cheng中zhong的de浪lang費fei和he瑕xia疵ci品pin的de產chan生sheng
，更geng好hao地di規gui劃hua生sheng產chan計ji劃hua，管guan理li庫ku存cun、更加高效地進行研發和創新。

shinaidedianqiweishengmingkexuexingyeqiyedejingyishengchantigongcongzixundaoluodidejiejuefangan，bangzhuqiyetishengyunyingxiaolv。shinaidedianqidejingyizixunjiangxianjindejingyilinianhefangfazhenghedao“施耐德電氣績效體係”

，形成6大核心精益生產方法論，包括項目標準化管理流
、主計劃生產、倉庫設計
、物流及物料控製MPH
、產線設計和及時化管理，指導工廠規劃與優化業務全流程。

如何確保生命科學行業安全合規生產?

古人雲“無規矩不成方圓”，以質量與安全合規為主要驅動因素，是生命科學行業的顯著特點。近日
，國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》，進一步規範和加強藥品標準的管理工作，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展。此外，隨著新醫改政策落地，GMP(藥品生產管理規範)認證成為常態化監管，藥物一致性評價成為行業硬性要求，行業企業加強安全合規發展勢在必行。

如何讓生命科學行業生產更加安全合規?施耐德電氣融合能源管理和自動化的完整解決方案，能幫助企業更好地滿足GMP合規性檢查，減少人工幹預偏差，提高驗證效率和數據管理合規性;保障醫藥廠房公用工程和產線設施的高可用性，降低批次報廢和藥品召回風險

，保障生產正常無憂運行。

• 樓宇管理及環境監控係統：樓宇管理係統BMS通過對工業空調機組進行控製
  ，實現對整個藥廠存儲環境和藥品生產環境的穩定控製。環境監控係統EMS對生產關鍵區域和設備環境進行監控
  ，實時查看藥品生產區域的環境溫度、濕度以及環境壓差
  ，實現生產環境記錄的數據完整性。
• 數據采集係統：kekuaisucaijizhiyaoshengchanguochengzhonggeleiwaibuxitongshuju
  ，bingtongguobiaozhunbaojingjiquxiankongjian，kuaisuduisuoyoushengchanjigongyonggongchengxitongjinxingjianshi，bangzhuzhiyaoqiyekuaisuzhangwoshengchanquanjuxinxi。
• 過程控製係統與批次、批次及配方管理，包括分布式控製係統EcoStruxure Foxboro DCS、過程自動化係統PAS、批次控製係統Batch等，除了確保數據的完整性和可追溯性，還滿足企業的定製化產品需求，實現產品數據的完整性和可追溯性。
• 能源管理係統：利用施耐德電氣的EMS+能源管理平台對生產基地能源係統進行管控，降低能源消耗;集成所有設施子係統以保障潔淨室環境，減少設備故障和維護及營運成本。

以生物梅裏埃為例
，施耐德電氣為其蘇州基地的建設提供了整套配電
、自動化和信息化解決方案
，包括樓宇管理及環境監控係統BMS&EMS
、PO電力監控係統，基於AVEVA係統平台的生產過程自動化係統PAS等;以更先進的管理和控製技術、更geng高gao效xiao的de能neng效xiao策ce略lve
，推tui進jin自zi動dong化hua並bing改gai善shan用yong戶hu對dui環huan境jing和he生sheng產chan數shu據ju的de管guan理li

，提ti升sheng效xiao率lv和he生sheng產chan力li

，助zhu力li實shi現xian可ke持chi續xu的de發fa展zhan目mu標biao，力li爭zheng打da造zao生sheng物wu製zhi藥yao行xing業ye的de典dian範fan。

排除人為因素幹擾，確保開放透明

藥yao品pin安an全quan關guan係xi人ren民min健jian康kang和he生sheng命ming安an全quan，為wei了le保bao證zheng藥yao品pin安an全quan
，除chu了le上shang述shu的de安an全quan合he規gui生sheng產chan外wai
，全quan供gong應ying鏈lian可ke追zhui溯su，全quan生sheng產chan流liu程cheng透tou明ming化hua同tong樣yang具ju有you重zhong要yao意yi義yi。藥yao企qi如ru何he才cai能neng最zui大da限xian度du地di保bao證zheng數shu據ju的de完wan整zheng性xing和he一yi致zhi性xing，將jiang生sheng產chan環huan節jie中zhong的de每mei一yi個ge信xin息xi點dian都dou捕bu捉zhuo下xia來lai，所suo有you的de生sheng產chan流liu程cheng都dou可ke溯su源yuan
，所suo有you數shu據ju都dou實shi現xian實shi時shi追zhui蹤zong和he自zi動dong保bao存cun，排pai除chu人ren為wei因yin素su的de幹gan擾rao?

憑借先進的數字化技術，施耐德電氣可幫助企業實現全供應鏈的追蹤與追溯，確保全流程透明化，從而保證安全與品質;可整合工程與運營數據，助力企業在研發、試驗到商業化生產的各環節內深挖數據價值，實現更大化協同效應。其中：

• ESOP工作流管理係統：人(ren)為(wei)錯(cuo)誤(wu)是(shi)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)麵(mian)臨(lin)的(de)最(zui)大(da)風(feng)險(xian)。工(gong)作(zuo)流(liu)程(cheng)管(guan)理(li)的(de)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)有(you)助(zhu)於(yu)企(qi)業(ye)正(zheng)確(que)地(di)指(zhi)導(dao)員(yuan)工(gong)，確(que)保(bao)其(qi)按(an)照(zhao)正(zheng)確(que)的(de)順(shun)序(xu)執(zhi)行(xing)正(zheng)確(que)的(de)流(liu)程(cheng)，同(tong)時(shi)將(jiang)人(ren)工(gong)操(cao)作(zuo)進(jin)行(xing)完(wan)整(zheng)記(ji)錄(lu)，實(shi)現(xian)人(ren)工(gong)操(cao)作(zuo)的(de)數(shu)據(ju)完(wan)整(zheng)性(xing)。
• EBR係統：可以對配方信息，工藝參數，物料、工藝路線、電子簽名、操作行為
  、信息和提示等各個環節所產生的數據進行實時記錄
  ，來確保數據的完整性、可靠性及可追溯性。
• 工業大數據管理平台與一體化運維：通過數據采集與監控係統SCADA、工業大數據管理平台AVEVA PI System、信息一體化解決方案過程控製係統Plant iT
  、資產績效管理係統等，使工廠信息可視化
  ，脫離“黑盒”狀態。
• 製造執行係統與倉儲管理係統在內的信息化係統：全麵規範生產執行流程，實現精益化倉儲管理。

麵向未來，探索生命科學行業可持續發展

隨著全球變暖、極端天氣和資源短缺等威脅人類可持續發展的風險日益突出，落後的能源、shuiziyuanhefeiwuguanli
，shiqiyechanpinchengbenguanlihekechixufazhanmubiaoshixiandezuidazuli。jiangdiqihoubianhuaduishengchanzaochengdeyingxiang，quanmianshishikechixufazhanzhanlveyichengweishengmingkexuexingyedegongshi。

施(shi)耐(nai)德(de)電(dian)氣(qi)製(zhi)定(ding)並(bing)實(shi)施(shi)了(le)可(ke)持(chi)續(xu)發(fa)展(zhan)戰(zhan)略(lve)
，與(yu)製(zhi)造(zao)商(shang)和(he)供(gong)應(ying)鏈(lian)合(he)作(zuo)

，通(tong)過(guo)提(ti)供(gong)合(he)適(shi)的(de)工(gong)具(ju)來(lai)釋(shi)放(fang)全(quan)球(qiu)數(shu)據(ju)的(de)能(neng)力(li)，為(wei)所(suo)有(you)用(yong)戶(hu)提(ti)供(gong)可(ke)負(fu)擔(dan)的(de)產(chan)品(pin)，助(zhu)力(li)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)企(qi)業(ye)實(shi)現(xian)可(ke)持(chi)續(xu)發(fa)展(zhan)目(mu)標(biao)。

• 利用Resource Advisor平台從各個位置收集實時數據，實現數據的集中可見並產出詳細報告，有效管理全球能源采購策略。
• 基於 EcoStruxure一體化能源管理與自動化解決方案：包括能源管理係統EMS+
  、公用工程設施管理係統FMCS、電力監控係統
  、電能質量分析與谘詢、以及能源效率分析與電氣資產管理等，實現可靠能源監控和目標工具的互聯，進行性能基準比較，從而識別能效優化機會。
• 可再生能源戰略和實施：施耐德電氣的清潔技術和可再生能源團隊可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解企業的風險與挑戰，提供能源購買協議(PPA)的建議，並為客戶製定全球可再生能源擴展路線圖。
• KPI可見性：在係統創建並分享數字儀表板，即可隨時調整和溝通。根據需要在中期修改目標或項目
  ，跟蹤環境目標進度。
• EcoStruxure MicroGrid Advisor微網顧問可管理多種可再生能源來源，並促進公用設施和工廠可再生能源同步。

以全球大型疫苗生產企業賽諾菲(Sanofi)為例
，該企業與施耐德電氣合作，啟動了一個三年項目，計劃通過價值120萬美元的投資，實現價值130萬美元的節能效益。通過從分散化能源計劃轉變為企業效率計劃
，Sanofi在18個月之後實現了價值160萬美元的節能效益。借助施耐德電氣的EcoStruxure Resource Advisor
，Sanofi通過集中式比較工具來衡量能耗情況，從而比較相似工廠單位麵積的用電量，采取可提高效率的措施。其最終投資回報達到350萬美元。

此外，在“雙碳”政(zheng)策(ce)目(mu)標(biao)下(xia)
，生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)行(xing)業(ye)企(qi)業(ye)需(xu)要(yao)可(ke)持(chi)續(xu)綠(lv)色(se)發(fa)展(zhan)的(de)路(lu)徑(jing)指(zhi)導(dao)。施(shi)耐(nai)德(de)電(dian)氣(qi)為(wei)行(xing)業(ye)客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)綠(lv)色(se)智(zhi)能(neng)製(zhi)造(zao)谘(zi)詢(xun)和(he)碳(tan)中(zhong)和(he)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)，幫(bang)助(zhu)客(ke)戶(hu)應(ying)對(dui)從(cong)戰(zhan)略(lve)規(gui)劃(hua)、體係設計
，到執行優化、績效表現的挑戰

，實現全生命周期的綠色低碳、高效和可靠運營。

據(ju)了(le)解(jie)，近(jin)兩(liang)年(nian)在(zai)雙(shuang)碳(tan)行(xing)動(dong)方(fang)麵(mian)
，國(guo)內(nei)很(hen)多(duo)製(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)已(yi)陸(lu)續(xu)展(zhan)開(kai)行(xing)動(dong)，采(cai)取(qu)積(ji)極(ji)措(cuo)施(shi)，將(jiang)可(ke)持(chi)續(xu)性(xing)和(he)綠(lv)色(se)目(mu)標(biao)融(rong)入(ru)總(zong)體(ti)業(ye)務(wu)戰(zhan)略(lve)之(zhi)中(zhong)，以(yi)改(gai)進(jin)品(pin)牌(pai)形(xing)象(xiang)和(he)成(cheng)本(ben)管(guan)理(li)。比(bi)如(ru)
，施(shi)耐(nai)德(de)電(dian)氣(qi)與(yu)某(mou)全(quan)球(qiu)知(zhi)名(ming)醫(yi)療(liao)集(ji)團(tuan)旗(qi)下(xia)的(de)生(sheng)物(wu)醫(yi)學(xue)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)和(he)醫(yi)藥(yao)科(ke)技(ji)研(yan)發(fa)有(you)限(xian)公(gong)司(si)達(da)成(cheng)合(he)作(zuo)，為(wei)其(qi)不(bu)動(dong)產(chan)和(he)設(she)施(shi)提(ti)供(gong)碳(tan)中(zhong)和(he)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)，通(tong)過(guo)製(zhi)定(ding)碳(tan)中(zhong)和(he)路(lu)徑(jing)規(gui)劃(hua)、可再生能源采購
，以及電氣化與數字化的可行性研究
，助力該集團在2025年實現碳中和目標。

伴隨著生命科學行業的研發、生產、流通和使用等環節的規範愈加嚴格，藥企對其合作夥伴的法規熟悉度，項目規劃
、實施及優化能力的要求也逐步加強。施耐德電氣以專業的行業生態工具、貼近客戶的多方位谘詢
、自上而下的完整解決方案
、針對單個應用提供從高性能到高性價比的多種解決方案選擇

、專業規範以及注重服務的交付團隊和全生命周期服務的6大da差cha異yi化hua價jia值zhi，為wei生sheng命ming科ke學xue行xing業ye企qi業ye提ti供gong端duan到dao端duan服fu務wu，打da造zao新xin一yi代dai生sheng命ming科ke學xue設she施shi，助zhu力li企qi業ye生sheng產chan運yun營ying持chi續xu合he規gui，質zhi量liang嚴yan格ge受shou控kong，在zai新xin一yi輪lun競jing爭zheng中zhong保bao持chi更geng高gao的de地di位wei。