行業背景

　　體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過對人體樣本（體液
、細胞、人體組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，從而判斷人體是否患有疾病或監測機體狀態。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫院的重要構成部分，為醫生提供了大量臨床診斷信息
，幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。

　　我國的人口占世界總人口的五分之一，擁有廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新冠疫情之後
，我國已經成為全球IVD增速最快的市場之一
，市場已達到千億規模。IVD成為了此次突發性公共衛生事件中的強勢崛起的行業之一。大力發展體外檢測行業，充分體現了中國企業的社會責任感、使命感。

　　血液分析診斷

　　血液檢測是IVD行業（生化診斷、免疫診斷、血液檢測

、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國家重點監管的行業，血液檢測按照產品和服務可以細分為試劑及試劑盒
、儀器、軟件和服務。從采購模式出發
，儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的最大份額。

　　隨sui著zhe生sheng物wu技ji術shu的de高gao速su發fa展zhan和he國guo家jia醫yi療liao保bao障zhang政zheng策ce的de逐zhu步bu完wan善shan
，中zhong國guo的de行xing業ye市shi場chang雖sui然ran起qi步bu晚wan，但dan成cheng長chang速su度du較jiao快kuai。從cong細xi分fen市shi場chang來lai說shuo
，血xue液ye檢jian測ce可ke以yi算suan得de上shangIVD行業裏較為成功的替代了直接購買進口設備。

　　血細胞分析儀

　　血細胞分析儀又稱血液細胞分析儀、血xue球qiu計ji數shu儀yi等deng，是shi臨lin床chuang檢jian驗yan應ying用yong非fei常chang廣guang泛fan的de儀yi器qi之zhi一yi。血xue球qiu分fen析xi儀yi通tong過guo電dian阻zu法fa對dui血xue液ye中zhong的de白bai細xi胞bao，紅hong細xi胞bao，血xue小xiao板ban進jin行xing分fen類lei，可ke以yi得de到dao血xue紅hong蛋dan白bai濃nong度du
，紅hong細xi胞bao壓ya積ji，各ge細xi胞bao組zu分fen的de比bi例li等deng與yu血xue液ye有you關guan的de數shu據ju。在zai上shang世shi紀ji60年(nian)代(dai)，血(xue)球(qiu)計(ji)數(shu)是(shi)通(tong)過(guo)人(ren)工(gong)染(ran)色(se)和(he)計(ji)數(shu)實(shi)現(xian)的(de)。操(cao)作(zuo)複(fu)雜(za)，效(xiao)率(lv)低(di)下(xia)，檢(jian)測(ce)精(jing)度(du)差(cha)，分(fen)析(xi)參(can)數(shu)少(shao)，對(dui)從(cong)業(ye)人(ren)員(yuan)要(yao)求(qiu)高(gao)
，種(zhong)種(zhong)劣(lie)勢(shi)限(xian)製(zhi)其(qi)在(zai)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)領(ling)域(yu)的(de)應(ying)用(yong)。

　　自動化血細胞分析儀則具有操作簡便、快速、結(jie)果(guo)精(jing)確(que)的(de)特(te)點(dian)。采(cai)集(ji)少(shao)量(liang)的(de)血(xue)液(ye)即(ji)可(ke)完(wan)成(cheng)多(duo)項(xiang)指(zhi)標(biao)分(fen)析(xi)，為(wei)臨(lin)床(chuang)醫(yi)學(xue)提(ti)供(gong)了(le)更(geng)多(duo)的(de)客(ke)觀(guan)診(zhen)斷(duan)信(xin)息(xi)，大(da)大(da)促(cu)進(jin)了(le)血(xue)液(ye)學(xue)檢(jian)驗(yan)技(ji)術(shu)的(de)發(fa)展(zhan)，取(qu)代(dai)了(le)傳(chuan)統(tong)的(de)顯(xian)微(wei)鏡(jing)計(ji)數(shu)法(fa)。自(zi)動(dong)化(hua)血(xue)細(xi)胞(bao)分(fen)析(xi)儀(yi)已(yi)經(jing)被(bei)廣(guang)泛(fan)應(ying)用(yong)於(yu)各(ge)級(ji)醫(yi)院(yuan)。

　　血細胞分析儀行業的設備難點

　　1.    複雜的自動化控製和數據傳輸

　　xuexibaofenxiyixuyaocaiyongxueyeyangpin
，bingduixueyeneigexiangzhibiaojinxingdaliangdeshujuchuli，shangyejibiedezhubanjiekoushuliangwangwangbunengmanzuqiduizidonghuakongzhiheshujuchuanshudexuqiu。

　　2.    長認證周期

　　xuexibaofenxiyishuyulinchuangjianyanfenxiyiqileichanpin
，zaishangshiqianbixutongguoguojiayiliaorenzheng。yiliaorenzhengdezhouqijiaochang，ershangyongzhubandeshengmingzhouqitongchangzhiyoubudao2年，導致認證後無貨上市或需要持續對產品進行更新並認證的尷尬局麵。

　　3.    專業化服務要求高

　　血(xue)細(xi)胞(bao)分(fen)析(xi)儀(yi)設(she)備(bei)研(yan)發(fa)對(dui)專(zhuan)業(ye)性(xing)技(ji)術(shu)支(zhi)持(chi)要(yao)求(qiu)高(gao)，需(xu)要(yao)長(chang)期(qi)的(de)硬(ying)件(jian)甚(shen)至(zhi)軟(ruan)件(jian)的(de)技(ji)術(shu)配(pei)合(he)。商(shang)業(ye)主(zhu)板(ban)支(zhi)持(chi)力(li)度(du)相(xiang)對(dui)薄(bo)弱(ruo)，很(hen)難(nan)在(zai)本(ben)地(di)提(ti)供(gong)專(zhuan)業(ye)的(de)支(zhi)持(chi)服(fu)務(wu)。

　　4.    成本壓力巨大

　　國內血液檢測行業市場較其他IVD細分行業方向比更加成熟，且市場更為廣闊。因此，行業內成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現了“買試劑送儀器”的銷售模式
，也進一步壓縮了儀器的成本。

　　研華AIMB-218解決方案

　　針對專業從事醫療器械、實驗儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發、生產
、銷售及相關技術服務的現代高新技術企業，研華提出AIMB-218的行業解決方案，助力解決以自動化檢測領域為核心，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計數的行業難題。

（研華AIMB-218物流分揀係統應用結構圖）

　　產品特點：

• 尺寸170x170mm，超薄無風扇設計
• 高性價比，第8代Atom處理器
  
  ，性能可達第6代Core i級別
• 豐富I/O，8xUSB
  
  ，6xCOM，2xM.2，TPM
• 15年以上生命周期
• 高ESD/EMC/EMI防護認證
  
  ，嚴苛品質
• 專業服務團隊，客製化軟件集成服務

　　隨著國家逐步實施“健康中國2030”戰略，“早診斷
、早治療
、早康複
、實現全民健康”理念的不斷強化，人們對診斷的需求，對準確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規模

、實力
、技術和創新能力，幫助提高血液檢測行業綜合實力

，創新研發本地產品，解決當下行業難點
，攜手行業共同構建和諧社會。