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醫療器械產業：“拷貝”不是出路

http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-11 01:55:31 來源：中國科學報

中國廠商由於製造技術不足，“拷貝”的產品與正品仍有差距，難以在高端市場擁有競爭力。

在近日舉行的2013國guo際ji生sheng物wu大da會hui上shang，某mou企qi業ye的de展zhan區qu，幾ji家jia媒mei體ti記ji者zhe被bei一yi個ge隻zhi有you手shou掌zhang大da小xiao的de血xue壓ya儀yi吸xi引yin，先xian後hou在zai展zhan台tai前qian量liang起qi了le自zi己ji的de血xue壓ya。據ju了le解jie，這zhe家jia企qi業ye開kai發fa了le幾ji十shi種zhong便bian攜xie式shi醫yi療liao器qi械xie，還hai有you遠yuan程cheng診zhen療liao等deng裝zhuang置zhi，讓rang用yong戶hu不bu出chu門men就jiu可ke以yi在zai家jia看kan病bing。

據悉，中國醫藥市場目前正以每年30%的速度增長，是發達國家的4倍。不過，我國的醫療器械卻仍處於“拷貝”歐美發達產品的時代。

仍處於追趕狀態

“中國的醫療器械市場過去10年，從300億元人民幣增加到了1600億元人民幣左右，增幅為20%~25%。”中國工程院院士、清華大學教授程京在大會報告中介紹。

其qi中zhong，生sheng化hua分fen析xi儀yi為wei相xiang對dui高gao端duan的de產chan品pin。目mu前qian，邁mai瑞rui公gong司si已yi邁mai出chu了le可ke喜xi的de步bu伐fa，其qi生sheng產chan的de生sheng化hua分fen析xi儀yi每mei小xiao時shi可ke完wan成cheng上shang千qian次ci測ce試shi，並bing具ju有you普pu適shi性xing；中生北控的生化分析儀測試速度為每小時200次；此外，歸國創業者還在天津生產出了基於微流體芯片的生化分析儀。

程京認為，未來傳統的、快速高端的產品和引領新技術潮流的產品將共生共存。

tayongtubiaofenxilejigeleixingdechanpin。zhongguodequanzidongmianyihuaxuefenxiyizhengzhubusuoduanyufadaguojiadejuli。guowaimianyihuaxuefenxizuigaoshuipingdagaimeixiaoshinengfenxi200次，中國目前也有做出每小時分析100至200次樣品的廠家。程京自己所負責的博奧生物有限公司，有設備已獲得中國藥監局頒發的技術證書，通量為120次/時。

程京表示，從全球發展看，醫療器械在體外診斷方麵的器械亦有快速增長，主要在三方麵：分子診斷、病理分析和床邊監測。“全球分子診斷市場體量暫時並不很大，大約為60億美元，但增幅非常快，全球平均年增長約11%~12%。中國在2011年的產值為1億美元。”

不bu過guo，程cheng京jing同tong時shi也ye指zhi出chu，雖sui然ran國guo產chan的de與yu分fen子zi診zhen斷duan有you關guan的de部bu分fen設she備bei與yu發fa達da國guo家jia相xiang比bi差cha距ju越yue來lai越yue小xiao，但dan是shi高gao端duan產chan品pin差cha距ju仍reng較jiao大da。在zai測ce序xu儀yi器qi平ping台tai軟ruan件jian方fang麵mian，在zai科ke技ji部bu支zhi持chi下xia，目mu前qian僅jin有you部bu分fen企qi業ye和he大da學xue介jie入ru研yan究jiu。有you公gong司si去qu年nian獲huo得de資zi助zhu後hou，今jin年nian生sheng產chan了le專zhuan門men針zhen對dui基ji因yin突tu變bian檢jian測ce的de測ce序xu儀yi，但dan還hai不bu能neng與yu國guo外wai廠chang家jia較jiao量liang。

無法“拷貝”的競爭力

一位不願透露姓名的國內骨科專家這樣評價中國的醫療器械：“中國骨科醫療產品目前與大部分醫療產品一樣，處於‘拷貝’歐美發達產品時期。”

有資料顯示，今年一季度，中國共從81個國家和地區進口了金額為30多億美元的醫療器械，同比增長15.41%。其中，歐洲是中國醫療器械最大進口市場，進口額為11.71億美元，同比增長16.42%；北美為第二大市場，進口額為10.03億美元，同比增長16.52%；亞洲排第三位，進口額為8.2億美元，同比增長14.38%。

在這些進口產品中，診療設備用去了21.7億美元。其中，進口醫療器械金額超過5000美元的產品中，高附加值的產品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、成套的核磁共振成像裝置、X射線管、血管支架和人工關節等。顯而易見，中國高端醫療器械產品缺乏，沒有占據國際市場前列，不具備市場話語權。

上述提到的骨科專家分析認為，雖然“拷貝”可以快速製造出符合安全和有效性的產品，且能免去研發時間和成本，但中國廠商由於製造技術不足，“拷貝”的產品與正品仍有差距，難以在高端市場擁有競爭力。

tongshi，zhongguogukeshebeidaxingqiyejinnianlaizhengzhuyibeimeiguodachangbinggou，zhexieqiyebujinjinshiweileqiangzhanzhongguoshichang，haitongguobinggouzaizhongguoshelileyanfajidi，shidabufenbingrendeyijieshouyiliao。

為wei此ci，這zhe位wei骨gu科ke專zhuan家jia建jian議yi，正zheng值zhi產chan業ye轉zhuan型xing的de中zhong國guo，可ke以yi成cheng立li一yi個ge國guo家jia級ji生sheng物wu醫yi藥yao研yan發fa中zhong心xin，協xie助zhu產chan業ye界jie將jiang臨lin床chuang創chuang新xin構gou想xiang與yu學xue術shu界jie的de基ji礎chu研yan究jiu成cheng果guo轉zhuan化hua為wei上shang市shi產chan品pin。由you此ci可ke避bi免mian短duan時shi期qi內nei產chan業ye界jie耗hao費fei時shi間jian與yu成cheng本ben摸mo索suo自zi主zhu創chuang新xin的de研yan發fa過guo程cheng，使shi產chan業ye界jie贏ying得de時shi間jian，獲huo得de創chuang新xin能neng力li，與yu國guo際ji大da廠chang商shang競jing爭zheng。

如何跨過“死亡穀”

實際上，國際上采用上述辦法的國家已有先例。

應邀參會的澳大利亞昆士蘭大學教授、整合臨床前藥物開發中心執行主任MareeT.Smith在演講中介紹說，澳洲政府在2010年啟動了一項投資金額為3500萬澳元的計劃——“將健康發現轉化為臨床應用的超級計劃”，由非營利公司澳洲治療創新有限公司負責管理。

該公司的昆士蘭節點，連接了昆士蘭大學迪馬緹娜研究所、整合臨床前藥物開發中心、臨床研究中心、臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)和(he)生(sheng)物(wu)統(tong)計(ji)中(zhong)心(xin)以(yi)及(ji)格(ge)裏(li)芬(fen)健(jian)康(kang)研(yan)究(jiu)所(suo)。由(you)此(ci)推(tui)動(dong)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)人(ren)員(yuan)，用(yong)互(hu)補(bu)的(de)專(zhuan)業(ye)和(he)技(ji)能(neng)，通(tong)過(guo)必(bi)要(yao)的(de)臨(lin)床(chuang)前(qian)和(he)臨(lin)床(chuang)轉(zhuan)換(huan)的(de)跟(gen)蹤(zong)記(ji)錄(lu)，將(jiang)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)成(cheng)果(guo)一(yi)步(bu)步(bu)推(tui)向(xiang)了(le)商(shang)業(ye)化(hua)。

2012年，昆士蘭節點得到了200萬澳元投資，用於啟動4項示範轉換項目，替代5年內得到的商業回報。目前，昆士蘭節點證明，這種協作方式可以跨過醫藥試驗漫長的“死亡穀地”，推進生命科學研究成果的加速應用。

澳洲的經驗是否可作為中國醫療器械發展的參考？

程京說：“中國人勤勞而智慧，在國家支持下，各方通過共同努力，醫療器械行業一定會迎頭趕上發達國家。”

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