http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-08 04:40:07 來源:研華

行業背景
體外診斷IVD(In Vitro Diagnostic)指在人體之外通過對人體樣本(體液、細胞、人體組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,從而判斷人體是否患有疾病或監測機體狀態。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”,是現代檢驗醫院的重要構成部分,為醫生提供了大量臨床診斷信息,幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。
我國的人口占世界總人口的五分之一,擁有廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新冠疫情之後,我國已經成為全球IVD增速最快的市場之一,市場已達到千億規模。IVD成為了此次突發性公共衛生事件中的強勢崛起的行業之一。大力發展體外檢測行業,充分體現了中國企業的社會責任感、使命感。
血液分析診斷
血液檢測是IVD行業(生化診斷、免疫診斷、血液檢測、分子診斷及POCT)的重要組成部分。作為國家重點監管的行業,血液檢測按照產品和服務可以細分為試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務。從采購模式出發,儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的最大份額。
隨sui著zhe生sheng物wu技ji術shu的de高gao速su發fa展zhan和he國guo家jia醫yi療liao保bao障zhang政zheng策ce的de逐zhu步bu完wan善shan,中zhong國guo的de行xing業ye市shi場chang雖sui然ran起qi步bu晚wan,但dan成cheng長chang速su度du較jiao快kuai。從cong細xi分fen市shi場chang來lai說shuo,血xue液ye檢jian測ce可ke以yi算suan得de上shangIVD行業裏較為成功的替代了直接購買進口設備。

血細胞分析儀
血細胞分析儀又稱血液細胞分析儀、血(xue)球(qiu)計(ji)數(shu)儀(yi)等(deng),是(shi)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)應(ying)用(yong)非(fei)常(chang)廣(guang)泛(fan)的(de)儀(yi)器(qi)之(zhi)一(yi)。血(xue)球(qiu)分(fen)析(xi)儀(yi)通(tong)過(guo)電(dian)阻(zu)法(fa)對(dui)血(xue)液(ye)中(zhong)的(de)白(bai)細(xi)胞(bao),紅(hong)細(xi)胞(bao),血(xue)小(xiao)板(ban)進(jin)行(xing)分(fen)類(lei),可(ke)以(yi)得(de)到(dao)血(xue)紅(hong)蛋(dan)白(bai)濃(nong)度(du),紅(hong)細(xi)胞(bao)壓(ya)積(ji),各(ge)細(xi)胞(bao)組(zu)分(fen)的(de)比(bi)例(li)等(deng)與(yu)血(xue)液(ye)有(you)關(guan)的(de)數(shu)據(ju)。在(zai)上(shang)世(shi)紀(ji)60niandai,xueqiujishushitongguorengongransehejishushixiande。caozuofuza,xiaolvdixia,jiancejingducha,fenxicanshushao,duicongyerenyuanyaoqiugao,zhongzhonglieshixianzhiqizailinchuangjianyanlingyudeyingyong。
自動化血細胞分析儀則具有操作簡便、快速、結jie果guo精jing確que的de特te點dian。采cai集ji少shao量liang的de血xue液ye即ji可ke完wan成cheng多duo項xiang指zhi標biao分fen析xi,為wei臨lin床chuang醫yi學xue提ti供gong了le更geng多duo的de客ke觀guan診zhen斷duan信xin息xi,大da大da促cu進jin了le血xue液ye學xue檢jian驗yan技ji術shu的de發fa展zhan,取qu代dai了le傳chuan統tong的de顯xian微wei鏡jing計ji數shu法fa。自zi動dong化hua血xue細xi胞bao分fen析xi儀yi已yi經jing被bei廣guang泛fan應ying用yong於yu各ge級ji醫yi院yuan。

血細胞分析儀行業的設備難點
1. 複雜的自動化控製和數據傳輸
xuexibaofenxiyixuyaocaiyongxueyeyangpin,bingduixueyeneigexiangzhibiaojinxingdaliangdeshujuchuli,shangyejibiedezhubanjiekoushuliangwangwangbunengmanzuqiduizidonghuakongzhiheshujuchuanshudexuqiu。
2. 長認證周期
xuexibaofenxiyishuyulinchuangjianyanfenxiyiqileichanpin,zaishangshiqianbixutongguoguojiayiliaorenzheng。yiliaorenzhengdezhouqijiaochang,ershangyongzhubandeshengmingzhouqitongchangzhiyoubudao2年,導致認證後無貨上市或需要持續對產品進行更新並認證的尷尬局麵。
3. 專業化服務要求高
血xue細xi胞bao分fen析xi儀yi設she備bei研yan發fa對dui專zhuan業ye性xing技ji術shu支zhi持chi要yao求qiu高gao,需xu要yao長chang期qi的de硬ying件jian甚shen至zhi軟ruan件jian的de技ji術shu配pei合he。商shang業ye主zhu板ban支zhi持chi力li度du相xiang對dui薄bo弱ruo,很hen難nan在zai本ben地di提ti供gong專zhuan業ye的de支zhi持chi服fu務wu。
4. 成本壓力巨大
國內血液檢測行業市場較其他IVD細分行業方向比更加成熟,且市場更為廣闊。因此,行業內成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品,出現了“買試劑送儀器”的銷售模式,也進一步壓縮了儀器的成本。
研華AIMB-218解決方案
針對專業從事醫療器械、實驗儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發、生產、銷售及相關技術服務的現代高新技術企業,研華提出AIMB-218的行業解決方案,助力解決以自動化檢測領域為核心,圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計數的行業難題。

(研華AIMB-218物流分揀係統應用結構圖)

產品特點:
隨著國家逐步實施“健康中國2030”戰略,“早診斷、早治療、早康複、實現全民健康”理念的不斷強化,人們對診斷的需求,對準確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規模、實力、技術和創新能力,幫助提高血液檢測行業綜合實力,創新研發本地產品,解決當下行業難點,攜手行業共同構建和諧社會。
