http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-08 02:17:20 來源:羅克韋爾自動化
藥品生產全過程可追溯是保障藥品質量的重要手段。2023年8月,由上海市藥品監督管理局、上海市醫藥質量協會和上海醫藥行業協會組織起草的《藥品生產全過程數字化追溯體係建設和運行規範》(DB31/T 1400-2012)地(di)方(fang)標(biao)準(zhun)正(zheng)式(shi)實(shi)施(shi),該(gai)標(biao)準(zhun)也(ye)明(ming)確(que)了(le)建(jian)設(she)覆(fu)蓋(gai)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)數(shu)字(zi)化(hua)追(zhui)溯(su)體(ti)係(xi),助(zhu)力(li)企(qi)業(ye)推(tui)進(jin)數(shu)字(zi)化(hua)發(fa)展(zhan)。同(tong)年(nian),羅(luo)克(ke)韋(wei)爾(er)攜(xie)手(shou)第(di)一(yi)三(san)共(gong)製(zhi)藥(yao)(上海)有限公司(簡稱“第一三共”),突破性嚐試先進的雲端部署方式,打造全生命周期數字化管理與生產製造管理係統(MES)。


第一三共是一家具有120多年曆史的原研型跨國集團。早在上世紀80年代,第一三共就開始將眾多優秀的原研產品引入中國,並不斷擴大在華事業,如今已經在中國成功建立了包括研發、生產和銷售在內的業務機構。
羅克韋爾成熟的醫藥 MES 套件 PharmaSuite,幫助第一三共實現物料的全生命周期追溯、關鍵生產環節的把控;建立適合第一三共發展的新管理模式;實現生產管理數字化、精細化,生產決策可視化、智能化;推動企業降本增效、不斷提升產業水平。

藥品的質量需要依靠設計賦予、生產過程保障、jianyanjieguolaitixian。zhiliangbushijianyanchulaide,ershishejiheshengchanchulaide。yinciyaopinchuchangbujinyaojianyanjieguofuheguiding,yexuyaoshengchanguochengfuheshejiheguifanyaoqiu。luokeweiertongguo PharmaSuite MES 係統,為第一三共提供工單管理、標簽化物料管理與器具管理,對生產過程進行質量控製,係統未來將自動采集設備關鍵運行參數,電子記錄高效收集生產過程數據。

該項目在第一三共創新應用了行業先進的雲端部署方式,減少企業部署調試時間、減少運維和硬件投入成本、並確保未來可擴展性和持續更新升級。
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