http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-08 07:41:28 來源:羅克韋爾自動化
藥品生產全過程可追溯是保障藥品質量的重要手段。2023年8月,由上海市藥品監督管理局、上海市醫藥質量協會和上海醫藥行業協會組織起草的《藥品生產全過程數字化追溯體係建設和運行規範》(DB31/T 1400-2012)difangbiaozhunzhengshishishi,gaibiaozhunyemingquelejianshefugaiyaopinshengchanguochengdeshuzihuazhuisutixi,zhuliqiyetuijinshuzihuafazhan。tongnian,luokeweierxieshoudiyisangongzhiyao(上海)有限公司(簡稱“第一三共”),突破性嚐試先進的雲端部署方式,打造全生命周期數字化管理與生產製造管理係統(MES)。


第一三共是一家具有120多年曆史的原研型跨國集團。早在上世紀80年代,第一三共就開始將眾多優秀的原研產品引入中國,並不斷擴大在華事業,如今已經在中國成功建立了包括研發、生產和銷售在內的業務機構。
羅克韋爾成熟的醫藥 MES 套件 PharmaSuite,幫助第一三共實現物料的全生命周期追溯、關鍵生產環節的把控;建立適合第一三共發展的新管理模式;實現生產管理數字化、精細化,生產決策可視化、智能化;推動企業降本增效、不斷提升產業水平。

藥品的質量需要依靠設計賦予、生產過程保障、檢jian驗yan結jie果guo來lai體ti現xian。質zhi量liang不bu是shi檢jian驗yan出chu來lai的de,而er是shi設she計ji和he生sheng產chan出chu來lai的de。因yin此ci藥yao品pin出chu廠chang不bu僅jin要yao檢jian驗yan結jie果guo符fu合he規gui定ding,也ye需xu要yao生sheng產chan過guo程cheng符fu合he設she計ji和he規gui範fan要yao求qiu。羅luo克ke韋wei爾er通tong過guo PharmaSuite MES 係統,為第一三共提供工單管理、標簽化物料管理與器具管理,對生產過程進行質量控製,係統未來將自動采集設備關鍵運行參數,電子記錄高效收集生產過程數據。

該項目在第一三共創新應用了行業先進的雲端部署方式,減少企業部署調試時間、減少運維和硬件投入成本、並確保未來可擴展性和持續更新升級。
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