隨著技術的深化，我國企業創新發展的大趨勢不可逆轉，必將在計算機斷層掃描

、核磁共振、心電生理儀器
、人工關節
、智能手術機器人等領域占領新的製高點。

　　近年來
，我國的醫療器械產業正逐漸成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。

　　截至2013年底
，我國已注冊醫療器械生產企業為15961家，經營企業177035家，發放醫療器械注冊證78681張。去年，我國醫療器械的對外貿易規模達到343.1億美元，其中，出口額193.35億美元、同比增長9.92%
，進口額149.75億美元、同比增長20.07%。

　　2003年～2013年的10年間，我國有30家醫療器械企業上市，成為快速發展期的主導企業。例如，邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤萬東借助資本市場動力加速在影像、監護、超聲、生化等領域發力；創生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創在血管疾病微創領域體現高科技、高附加值產品。

　　2013年發生在行業內的並購推動了企業外延式的發展，如複星醫藥收購以色列Alma公司、微創醫療收購懷特骨科業務等


，使得我國醫療器械企業積極融入全球價值鏈的競爭
，從較為零碎狀態，到初步形成了一個完整的鏈條。

　　但價值鏈的上下遊兩端都缺乏自主權，如關鍵技術設備與國外相比還有較大的差距
、市場需求來自歐美日、關鍵零部件（原材料）仍須大量進口或者仍未擺脫對進口產品的依賴，“三頭在外”的格局成為我國企業跨越式發展的動力及結構調整與升級的推力。

　　轉型與升級是必然選擇

　　當前
，在部分高附加值、高技術含量方麵
，我國醫療器械產業暫時還難以與歐美等發達國家的同類產業競爭，但是在低、中端醫療器械板塊
，我國企業已經具備了較大的競爭優勢及上升空間
，投資逐漸向高附加值產品和渠道傾斜。

　　2013年
，中國企業並購總額達到932.03yimeiyuan
，zaichuangxingao。jinguanzhongguoqiyeshougoubieguoqiyeyudaoyixiezhangai，danduiwaibinggoujiangjinyibuzengjia。jinhou，zaiwoguocongkuaisuzengchangzhuanxiangzhongsuzengchangdeguochengzhong，weilexunzhaoliyizengchangdian，qiyebinggouhuodonghaijiangjinyibuhuoyue。

　　此外，我國醫療器械行業隨著國內經濟、技(ji)術(shu)的(de)不(bu)斷(duan)發(fa)展(zhan)與(yu)提(ti)高(gao)
，產(chan)業(ye)結(jie)構(gou)調(tiao)整(zheng)效(xiao)果(guo)正(zheng)在(zai)日(ri)益(yi)顯(xian)現(xian)，盡(jin)管(guan)調(tiao)整(zheng)的(de)整(zheng)體(ti)目(mu)標(biao)還(hai)未(wei)達(da)成(cheng)，但(dan)是(shi)從(cong)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)出(chu)口(kou)貿(mao)易(yi)中(zhong)，民(min)營(ying)企(qi)業(ye)和(he)三(san)資(zi)企(qi)業(ye)出(chu)口(kou)額(e)占(zhan)比(bi)以(yi)及(ji)企(qi)業(ye)數(shu)量(liang)的(de)對(dui)比(bi)可(ke)以(yi)發(fa)現(xian)

，具(ju)有(you)我(wo)國(guo)自(zi)主(zhu)品(pin)牌(pai)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)正(zheng)在(zai)逐(zhu)步(bu)擴(kuo)大(da)。

　　為適應行業發展新形勢，許多企業積極轉型，變被動為主動，涉足電子商務，走實體店疊加電子商務的融合發展之路，從B2B到B2C再到O2O，詮釋了大健康時代所能用之極。

　　電(dian)子(zi)商(shang)務(wu)與(yu)傳(chuan)統(tong)模(mo)式(shi)混(hun)合(he)發(fa)展(zhan)的(de)同(tong)時(shi)，傳(chuan)統(tong)行(xing)業(ye)轉(zhuan)型(xing)升(sheng)級(ji)也(ye)煥(huan)發(fa)出(chu)新(xin)的(de)活(huo)力(li)。中(zhong)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)與(yu)世(shi)界(jie)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)市(shi)場(chang)的(de)關(guan)聯(lian)度(du)越(yue)加(jia)緊(jin)密(mi)，對(dui)中(zhong)國(guo)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)製(zhi)造(zao)工(gong)藝(yi)
、新材料應用、研發水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化
，如影像、免疫、疫苗
、生化
、血透
、監護、高端耗材與植入及家庭康複用品等，研發與投入將突破“瓶頸”製約。

　　另外
，我國對外援助項目以及與世界各國簽署的自由貿易協定（FTA）對品牌建設也起到促進作用。

　　亟待關注的問題

　　醫療器械產業日益成為衡量一個國家科學技術
、工業製造水平的具有參考價值的產業。

　　近年來，發生在國內外醫療領域的投融資並購活動異常活躍，這與行業的快速發展和剛性需求增值空間分不開。

　　而製約我國醫療器械成功融入國際市場的最大因素，是質量監控。現階段
，我國醫療製造業對核心質量過程的把控仍然缺乏對“經驗”的積澱，尤其是每道工序中的質量監控還沒有積累足夠的“過程”，對細微的差異還沒有完全理解
，導致的結果是我們產品質量的均一性尚在完善當中。

　　guanjianlingbujiandechuangxinyuzhishichanquanbaohushilingyigezhiyueyinsu。kejichuangxinriyichengweiwomenshenghuodezhuti，youqigaoxinjishuduichuantongchanpindedianfu，daozhiwomenshangquefadiyichuangyi
，shidewomenduijuyouxianfayoushidekuaguoqiyemouzhongguanjianchanpindehexinbujianshangweichitou
，zhejiuxuyaowomenchongfenliyonghoufayoushizaichuangxinshangjiazhihui，tupozaijiazhiliandezhuanlifanwei“瓶頸”。

　　另一個需要注意的問題是
，企業所能開發和領悟到的產品必須與臨床實踐中“醫學價值”結合起來，並能夠在各種產品的應用中辨析出其固有的作用。這樣才能確定出其產品的價格，也是決定其自身價值的所在。

　　yinci，xiweidejichuyixuetupoduiyindaoqiyekaifaxindeyiliaochanpinzhiguanzhongyao，erqiemeiyibudechenggongdoulibukaiyishengdechuangyiduichanpindewanshan
，jinerzaiyiliaoshijianzhongnenggouzuidachengdujiejuehuanzheyiliaobingtong。qiyeyushiyongzhedemiqiegoutongshibibukeshaode，lianghaodedisanfangpingguduichanpindeshiyongjiazhitigongzhezuihaodeshuoming。

　　最zui後hou
，還hai應ying認ren識shi到dao資zi本ben的de介jie入ru對dui現xian有you產chan品pin的de革ge命ming具ju有you決jue定ding性xing。企qi業ye並bing購gou的de目mu的de是shi在zai擴kuo大da產chan品pin覆fu蓋gai麵mian時shi，就jiu要yao明ming確que知zhi曉xiao用yong什shen麼me樣yang的de戰zhan略lve與yu戰zhan術shu將jiang產chan品pin融rong入ru固gu有you的de質zhi量liang監jian控kong體ti係xi當dang中zhong，這zhe是shi尤you為wei重zhong要yao的de。

　　迅猛騰飛的現實

　　未來5至10年nian是shi中zhong國guo醫yi療liao器qi械xie產chan業ye迅xun猛meng騰teng飛fei比bi較jiao現xian實shi的de時shi期qi。製zhi造zao加jia工gong業ye是shi中zhong國guo醫yi療liao器qi械xie行xing業ye發fa展zhan的de基ji礎chu，經jing過guo積ji累lei已yi經jing建jian立li了le完wan整zheng的de產chan品pin體ti係xi，並bing在zai中zhong低di端duan產chan品pin領ling域yu占zhan據ju了le舉ju足zu輕qing重zhong的de地di位wei
，仍reng將jiang成cheng為wei發fa達da國guo家jia的de主zhu要yao進jin口kou來lai源yuan地di。

　　現階段，我國醫療器械企業積極應對技術升級，爭取內需市場和外部產業轉移機遇，對產品質量、技術結構的提升使得我國在監護

、醫學影像、臨(lin)床(chuang)實(shi)驗(yan)室(shi)等(deng)設(she)備(bei)和(he)微(wei)創(chuang)介(jie)入(ru)治(zhi)療(liao)等(deng)領(ling)域(yu)獲(huo)取(qu)了(le)顯(xian)著(zhu)成(cheng)果(guo)。隨(sui)著(zhe)技(ji)術(shu)的(de)深(shen)化(hua)
，我(wo)國(guo)企(qi)業(ye)創(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)的(de)大(da)趨(qu)勢(shi)不(bu)可(ke)逆(ni)轉(zhuan)，必(bi)將(jiang)在(zai)計(ji)算(suan)機(ji)斷(duan)層(ceng)掃(sao)描(miao)
、核磁共振
、心電生理儀器
、人工關節、智能手術機器人等領域占領新的製高點。

　　回頭看我國現實中的醫療行業發展的足跡，可以說是我們邁向現代化
、國際化的必由之路。對於醫療器械行業來說
，在進一步克服彙率升值、生sheng產chan要yao素su攀pan升sheng等deng不bu利li情qing況kuang下xia

，規gui避bi貿mao易yi風feng險xian成cheng為wei企qi業ye今jin年nian頭tou等deng大da事shi。同tong時shi，我wo國guo企qi業ye應ying進jin一yi步bu開kai拓tuo新xin興xing國guo家jia市shi場chang以yi擺bai脫tuo對dui歐ou美mei日ri市shi場chang的de依yi賴lai。

　　但可以預見的是，未來中國醫療器械行業隨著細分龍頭企業逐漸增多，上市公司進一步規範經營
，還將提升行業的規模化競爭力。

　　（作者係中國醫藥保健品進出口商會副秘書長）