在今年6月發布的最新一版 《中國藥典》 裏
，中國首次將治療性單克隆抗體收入“生物製藥”的條目，並對其生產工藝、理(li)化(hua)分(fen)析(xi)和(he)藥(yao)效(xiao)等(deng)做(zuo)出(chu)了(le)詳(xiang)細(xi)規(gui)定(ding)。在(zai)推(tui)動(dong)製(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)更(geng)加(jia)規(gui)範(fan)化(hua)發(fa)展(zhan)的(de)同(tong)時(shi)，這(zhe)也(ye)意(yi)味(wei)著(zhe)國(guo)內(nei)對(dui)抗(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)的(de)仿(fang)製(zhi)和(he)研(yan)發(fa)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)要(yao)求(qiu)。

在單克隆抗體領域
，馬爾文儀器與國內抗體領域某一領軍製藥企業合作。2012年，該製藥企業正式啟動單抗藥物的研發。在對市場上的蛋白質檢測設備進行充分的了解和比較後，該企業最終選擇了馬爾文的Zetasizer µV儀器。

“過guo去qu五wu年nian裏li，我wo們men一yi直zhi與yu馬ma爾er文wen儀yi器qi保bao持chi著zhe密mi切qie的de合he作zuo，之zhi前qian使shi用yong的de納na米mi粒li度du電dian位wei儀yi等deng設she備bei也ye都dou來lai自zi他ta們men。因yin此ci
，在zai物wu色se合he適shi的de蛋dan白bai質zhi檢jian測ce儀yi時shi，馬ma爾er文wen自zi然ran也ye成cheng為wei了le我wo們men的de首shou選xuan。”該公司研發經理說。最後促使他們選擇Zetasizer µV的決定性原因正是其在蛋白抗體檢測功能的突破，並由此帶來的可觀成本效益。

今天，光散射已成為一項主流的蛋白質檢測和分析技術。但目前市麵上的相關儀器大多僅具備單一功能
，無法滿足全麵、精確的檢測需要。而既能夠進行單機檢測又能夠聯機使用的馬爾文Zetasizer µV則在這一方麵具有巨大優勢。

當處於單機檢測模式時，馬爾文Zetasizer µV可使用高靈敏度的動態光散射技術（DLS）測量分子大小。其原理為先對布朗運動下移動蛋白質分子的擴散情況進行檢測，並利用斯托克斯-愛ai因yin斯si坦tan關guan係xi

，將jiang其qi轉zhuan化hua為wei蛋dan白bai的de尺chi寸cun與yu尺chi寸cun分fen布bu。通tong過guo極ji其qi簡jian便bian的de操cao作zuo，研yan究jiu人ren員yuan便bian可ke檢jian測ce不bu同tong緩huan衝chong液ye中zhong蛋dan白bai質zhi的de穩wen定ding性xing，探tan尋xun蛋dan白bai質zhi團tuan聚ju的de存cun在zai情qing況kuang


，再zai使shi用yong第di二er維wei裏li係xi數shu研yan究jiu蛋dan白bai的de穩wen定ding性xing與yu結jie晶jing條tiao件jian。而er要yao實shi現xian所suo有you這zhe些xie目mu標biao
，樣yang品pin體ti積ji隻zhi需xu2µL即可。

蛋dan白bai質zhi對dui環huan境jing極ji度du敏min感gan，在zai樣yang品pin的de製zhi備bei過guo程cheng中zhong，很hen多duo處chu理li方fang式shi都dou可ke能neng讓rang蛋dan白bai質zhi發fa生sheng不bu可ke逆ni聚ju集ji或huo變bian性xing。即ji使shi處chu理li得de非fei常chang小xiao心xin，每mei千qian克ke材cai料liao中zhong也ye隻zhi能neng提ti取qu幾ji十shi毫hao克ke蛋dan白bai質zhi樣yang品pin，可ke以yi說shuo難nan度du和he成cheng本ben都dou相xiang當dang大da。比bi之zhi市shi麵mian上shang其qi它ta檢jian測ce設she備bei動dong輒zhe數shu十shi微wei升sheng的de樣yang品pin需xu求qiu，馬ma爾er文wenZetasizer µV僅需2µL樣品，即40ng的65kDa蛋白質即可輕鬆獲得精準數據，且檢測後的樣品仍可回收。

而除了單機檢測模式，Zetasizer µV還可以與凝膠滲透色譜SEC/GFC連用，利用靜態光散射技術（SLS）測量絕對分子量。在這一過程中

，無需色譜柱校準，且安裝簡單
，隻需簡單連接到具有濃度檢測器的色譜係統（如UV或RI）即可。8µL的流動池體積可以最大程度地降低樣品擴散效應
，穩定的激光和光學裝置則能帶來優異的基線穩定性
、信噪比和最高靈敏度。當Zetasizer µV采用全套馬爾文色譜-光散射係統時
，可實現高度的自動化檢測。隻要載入一係列樣品，即可通過軟件控製所有測序，實現真正的全自動無人操作。

“馬爾文Zetasizer µV可以發揮兩台儀器的功能，幫助我們提高工作效率，節省時間和成本。而且
，Zetasizer µV的使用可以貫穿蛋白質/抗體藥物研發的全過程，並且實現跨部門使用。不管從哪個角度來看，Zetasizer µV都是性價比極高的一項投資。” 用戶表示。

作為材料及生物物理表征專家，馬爾文儀器除了先進的產品，還擁有豐富的實驗室資源和強大的技術支持能力。自2012年該客戶購買Zetasizer µV至(zhi)今(jin)，馬(ma)爾(er)文(wen)每(mei)年(nian)都(dou)提(ti)供(gong)相(xiang)應(ying)的(de)培(pei)訓(xun)。平(ping)時(shi)還(hai)會(hui)根(gen)據(ju)客(ke)戶(hu)的(de)需(xu)要(yao)
，協(xie)助(zhu)進(jin)行(xing)一(yi)些(xie)特(te)殊(shu)的(de)功(gong)能(neng)開(kai)發(fa)。隨(sui)著(zhe)企(qi)業(ye)層(ceng)麵(mian)的(de)投(tou)入(ru)力(li)度(du)逐(zhu)漸(jian)加(jia)大(da)，中(zhong)國(guo)單(dan)抗(kang)產(chan)業(ye)的(de)整(zheng)體(ti)環(huan)境(jing)也(ye)在(zai)日(ri)漸(jian)成(cheng)熟(shu)。相(xiang)信(xin)在(zai)硬(ying)件(jian)設(she)備(bei)的(de)升(sheng)級(ji)與(yu)完(wan)善(shan)下(xia)，中(zhong)國(guo)單(dan)抗(kang)產(chan)業(ye)的(de)全(quan)盛(sheng)發(fa)展(zhan)指(zhi)日(ri)可(ke)待(dai)，這(zhe)無(wu)疑(yi)也(ye)將(jiang)幫(bang)助(zhu)中(zhong)國(guo)早(zao)日(ri)實(shi)現(xian)與(yu)國(guo)際(ji)領(ling)先(xian)水(shui)平(ping)的(de)接(jie)軌(gui)。