藥品生產全過程可追溯是保障藥品質量的重要手段。2023年8月，由上海市藥品監督管理局、上海市醫藥質量協會和上海醫藥行業協會組織起草的《藥品生產全過程數字化追溯體係建設和運行規範》（DB31/T 1400-2012）difangbiaozhunzhengshishishi，gaibiaozhunyemingquelejianshefugaiyaopinshengchanguochengdeshuzihuazhuisutixi，zhuliqiyetuijinshuzihuafazhan。tongnian，luokeweierxieshoudiyisangongzhiyao（上海）有限公司（簡稱“第一三共”）

，突破性嚐試先進的雲端部署方式

，打造全生命周期數字化管理與生產製造管理係統（MES）。

第一三共是一家具有120多年曆史的原研型跨國集團。早在上世紀80年代，第一三共就開始將眾多優秀的原研產品引入中國，並不斷擴大在華事業，如今已經在中國成功建立了包括研發、生產和銷售在內的業務機構。

羅克韋爾成熟的醫藥 MES 套件 PharmaSuite，幫助第一三共實現物料的全生命周期追溯、關鍵生產環節的把控；建立適合第一三共發展的新管理模式
；實現生產管理數字化
、精細化
，生產決策可視化、智能化；推動企業降本增效、不斷提升產業水平。

藥品的質量需要依靠設計賦予、生產過程保障、檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)來(lai)體(ti)現(xian)。質(zhi)量(liang)不(bu)是(shi)檢(jian)驗(yan)出(chu)來(lai)的(de)
，而(er)是(shi)設(she)計(ji)和(he)生(sheng)產(chan)出(chu)來(lai)的(de)。因(yin)此(ci)藥(yao)品(pin)出(chu)廠(chang)不(bu)僅(jin)要(yao)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)，也(ye)需(xu)要(yao)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)符(fu)合(he)設(she)計(ji)和(he)規(gui)範(fan)要(yao)求(qiu)。羅(luo)克(ke)韋(wei)爾(er)通(tong)過(guo) PharmaSuite MES 係統，為第一三共提供工單管理、標簽化物料管理與器具管理
，對生產過程進行質量控製，係統未來將自動采集設備關鍵運行參數
，電子記錄高效收集生產過程數據。

該項目在第一三共創新應用了行業先進的雲端部署方式，減少企業部署調試時間、減少運維和硬件投入成本
、並確保未來可擴展性和持續更新升級。

攜xie手shou生sheng態tai夥huo伴ban，共gong塑su智zhi能neng未wei來lai。作zuo為wei智zhi能neng製zhi造zao的de引yin領ling者zhe
，羅luo克ke韋wei爾er自zi動dong化hua憑ping借jie豐feng富fu經jing驗yan和he先xian進jin技ji術shu，賦fu能neng生sheng物wu製zhi藥yao行xing業ye數shu字zi化hua轉zhuan型xing，引yin領ling未wei來lai無wu限xian可ke能neng。