假藥——大全球性問題：對dui於yu具ju有you高gao銷xiao售shou量liang或huo高gao售shou價jia的de藥yao品pin，其qi造zao假jia危wei害hai格ge外wai嚴yan重zhong。基ji於yu全quan球qiu超chao過guo十shi分fen之zhi一yi的de藥yao劑ji存cun在zai造zao假jia，專zhuan家jia估gu計ji互hu聯lian網wang上shang的de藥yao品pin造zao假jia比bi例li甚shen至zhi超chao過guo。如果顧客通過互聯網訂購時希望匿名
，根據調查，他甚至必須考慮到高達 95 % 的造假率——基於所有在線供應的產品。*服用假藥的後果包括未取得治療效果，甚至導致死亡。

    假藥是全球性問題。如今，通過歐盟防偽保護指令可防止假藥流入藥劑合法供應鏈。

    製藥序列化和防篡改封簽應用：時間緊迫

    在反對藥品造假和偽造或仿造包裝的鬥爭中，歐盟通過 2011/62/EU 指令（通常稱為歐盟防偽保護指令或反偽造藥品指令(FMD））明確指出可防止假藥流入藥劑合法供應鏈的一係列措施。2015 年秋，歐盟委員會公布了有關安全標示設計的基礎性技術細節。這一經過授權的法律行為於 2016 年 2 月公布於歐盟公報中並由此具有法律約束力。藥品供應流程鏈的所有參與者——藥品製造商和受委托的合同製造商
、合同包裝商、批發商和藥店——都有義務在接下來的三年中執行歐盟指令。具體而言意味著兩方麵：所有藥品包裝都必須具有獨特的序列編碼，使其在全球範圍內獨一無二；與此同時
，所有包裝都必須通過合適的防篡改封簽技術防止未識別的過早開啟或偽造。這一點由 DIN EN 16679:2015-03 規範“包裝 —— 用於檢查偽造藥劑包裝的標識”作出具體說明，該規範促進 2011/62/EU zhilingdeshishi。butongdemifengfangshishihefangzhiweijingchajiaodebaozhuangkaiqihezhongxinfengbi
，bingbaozhangzuidachengdudefangweianquanxing。qizhongbaokuoliruzaikaifengshibukenisihuidexianweifangweibiaoqian，huozheshoucijiexiahouxianshiciqianyinzangdewenbenhuotuandefangweizimo。daiyoukongzhuangyisixiandezizhanshitoumingmifengbiaoqianweiyuzhediehedecharushigaikoushang，qizaifangcuangaibaohugongnengfangmianjuyouyoushi，jiwuaiyubaozhuangshejiyouweizhegaiguidingdeshuoming。

    接下來的三年內所有藥品包裝都必須具有獨特的序列編碼

，使其在全球範圍內獨一無二；與此同時，所有包裝都必須通過合適的防篡改封簽技術防止未識別的過早開啟或偽造。

    2011/62/EU 指令和 16679:2015-03 規範打響了反盜版和反藥品造假這場長跑的發令槍——當然，還有許多是其所未涵蓋的。業內人士稱，活躍於全球的製造商本身離進入序列化各個方麵和防篡改封簽應用的衝刺階段還很遠——小型和中型市場參與者完全保持沉默
，而其中一部分尚處於起跑階段。此外，鑒於指令涵蓋範圍的廣泛性
、其中所列要求的複雜性以及缺少對話夥伴，這一點還有待說明。而作為“照管人”，對話夥伴除集成式全套安全係統外還為符合實踐要求的實施過程提供必要的專有技術。

    通過智能型傳感器解決方案防止假藥和偽造包裝

    為實現各個包裝的序列化，通過數據矩陣編碼（Data Matrix Code）對其進行獨特標記。例如在將初級包裝於泡罩中的藥片裝入包裝前，借助基於圖像的讀碼器 LECTOR®630 產品係列在運轉的包裝流中采集編碼——一方麵用於檢查其機器可讀性，另一方麵用於核實加密內容。必要時合適的 CLV 激光掃描儀可用於識別補充的條形碼。

    折疊盒通常按照預先剪裁和預先衝壓的切割尺寸製成。如果其采用熒光標識作為標誌
，則可通過亮度傳感器（例如 LUT9）jianyanbaozhuangdekekaoxing。ruguochuanganqizaicongjinliaokuzhongxieliaoshidandusaomiaomeiciqiege，zebujinkeyizaixiangbaozhuangjijinliaokuzhongsongliaoqianyisuijifangshishixianzheyidian，yekeyichixuqie 100% 實現這一點。基底材料的印刷圖樣
、配色和特性並不影響包裝驗證的安全性和可用性。

    按照防偽保護指令 2011/62/EU 的(de)規(gui)定(ding)實(shi)行(xing)序(xu)列(lie)化(hua)後(hou)，裝(zhuang)填(tian)後(hou)的(de)所(suo)有(you)二(er)級(ji)包(bao)裝(zhuang)都(dou)必(bi)須(xu)防(fang)偽(wei)密(mi)封(feng)

，以(yi)便(bian)進(jin)行(xing)售(shou)賣(mai)的(de)藥(yao)劑(ji)師(shi)稍(shao)後(hou)能(neng)夠(gou)識(shi)別(bie)包(bao)裝(zhuang)開(kai)啟(qi)或(huo)偽(wei)造(zao)情(qing)況(kuang)並(bing)無(wu)危(wei)害(hai)地(di)停(ting)止(zhi)藥(yao)品(pin)流(liu)通(tong)。許(xu)多(duo)製(zhi)造(zao)商(shang)都(dou)采(cai)用(yong)帶(dai)有(you)孔(kong)狀(zhuang)易(yi)撕(si)線(xian)的(de)自(zi)粘(zhan)式(shi)透(tou)明(ming)密(mi)封(feng)標(biao)簽(qian)，解(jie)決(jue)防(fang)篡(cuan)改(gai)封(feng)簽(qian)保(bao)護(hu)功(gong)能(neng)問(wen)題(ti)。流(liu)程(cheng)速(su)度(du)較(jiao)高(gao)時(shi)，用(yong)機(ji)器(qi)將(jiang)其(qi)貼(tie)於(yu)折(zhe)疊(die)盒(he)的(de)插(cha)入(ru)式(shi)蓋(gai)口(kou)上(shang)。借(jie)助(zhu)光澤度傳感器 GLARE 可(ke)立(li)即(ji)識(shi)別(bie)出(chu)此(ci)安(an)全(quan)標(biao)簽(qian)的(de)存(cun)在(zai)性(xing)以(yi)及(ji)可(ke)能(neng)的(de)剝(bo)離(li)或(huo)黏(nian)貼(tie)錯(cuo)誤(wu)。在(zai)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)下(xia)，傳(chuan)感(gan)器(qi)以(yi)最(zui)高(gao)的(de)可(ke)靠(kao)度(du)區(qu)分(fen)標(biao)簽(qian)塑(su)料(liao)麵(mian)的(de)清(qing)晰(xi)反(fan)射(she)和(he)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)粗(cu)糙(cao)表(biao)麵(mian)的(de)漫(man)反(fan)射(she)。

    借助光澤度傳感器 GLARE 可立即識別出此安全標簽的存在性以及可能的剝離或黏貼錯誤。

    正(zheng)確(que)裝(zhuang)填(tian)和(he)密(mi)封(feng)之(zhi)後(hou)
，經(jing)二(er)級(ji)包(bao)裝(zhuang)的(de)藥(yao)品(pin)在(zai)後(hou)續(xu)步(bu)驟(zhou)中(zhong)集(ji)裝(zhuang)在(zai)三(san)級(ji)包(bao)裝(zhuang)內(nei)。這(zhe)次(ci)集(ji)裝(zhuang)中(zhong)不(bu)僅(jin)要(yao)進(jin)行(xing)完(wan)整(zheng)裝(zhuang)填(tian)，還(hai)要(yao)識(shi)別(bie)所(suo)有(you)包(bao)裝(zhuang)盒(he)並(bing)歸(gui)類(lei)其(qi)外(wai)包(bao)裝(zhuang)
，以(yi)便(bian)稍(shao)後(hou)必(bi)要(yao)時(shi)能(neng)夠(gou)對(dui)其(qi)進(jin)行(xing)回(hui)溯(su)。基(ji)於(yu)圖(tu)像(xiang)的(de)讀碼器 LECTOR®650 能夠“一眼”檢測完整裝填，並同時識別出所有包裝盒的數據矩陣編碼。

   “完美”解決序列化和防偽保護問題

    歐盟防偽保護指令 2011/62/EU、經過授權的法律行為
、實施過程中提供支持的 DIN EN 16679:2015-03——在反對藥品造假和偽造包裝的鬥爭中，有關安全標示設計的細節和用於檢測的相應裝置得到明確定義。SICK 傳感器和安全係統為藥品及包裝物流流程鏈的所有參與者提供麵向未來且投資安全的高水平解決方案。