“時間決定成敗”，這句話放在競爭激烈的生命科學行業尤為貼切，因為知識產權和專利權隻有在法定期限內才是有效的。

產(chan)品(pin)從(cong)取(qu)得(de)重(zhong)大(da)發(fa)現(xian)到(dao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)步(bu)伐(fa)在(zai)不(bu)斷(duan)加(jia)快(kuai)，其(qi)上(shang)市(shi)速(su)度(du)日(ri)益(yi)受(shou)到(dao)重(zhong)視(shi)。在(zai)關(guan)鍵(jian)時(shi)刻(ke)

，公(gong)司(si)必(bi)須(xu)決(jue)定(ding)如(ru)何(he)將(jiang)實(shi)驗(yan)室(shi)環(huan)境(jing)中(zhong)技(ji)術(shu)成(cheng)果(guo)磨(mo)合(he)轉(zhuan)化(hua)為(wei)大(da)規(gui)模(mo)生(sheng)產(chan)。

應對這一挑戰的團隊清楚地認識到：快速增產才是盈利之道。但退一步說，如何製定最高效的技術轉化策略著實是道難題。

有限的資金預算和自有數據係統

技術轉化團隊往往由實驗室人員和運營人員組成
，他們需要麵對諸多問題。首先，大部分前期工作所獲得的財政支持非常有限。

因此
，資金投入取決於當前開展的項目，著眼於為科研人員提供直接衡量產品 KPI 的實驗室工具。能夠高效采集數據、從而指導大規模生產的技術並不在優先投入之列。

dangran
，shujuzaishiyanshizhongyiranzhiguanzhongyao。kaolvdaoyusuanxianzhi，keyanrenyuanwangwanghuigenjudangxiadexuqiudazaodingzhihuajiejuefangan。ziyoushujubaogaoxitongyingduiqianqideshiyanshigongzuosihu“遊刃有餘”。

但是，各個係統之間彼此孤立，有時甚至需要紙質作業，這在實際生產環境中就難以為繼了。

轉向采用數字化技術

實驗室數據對商業化生產至關重要。因此，數字自動化係統可以輕鬆獲取實驗室或中試車間的數據就顯得尤為重要。

但何時才是開始數字化轉型的最佳時機？

在產品生命周期的早期階段
，為實驗室引入全自動化係統未免過猶不及。科研人員不應放下手頭的工作來適應複雜的自動化係統。

後期的臨床試驗階段或許才是最佳時機，工作人員可以借助相關工具以統一的數字化形式采集數據
，確保為生產係統所用。

一個恰當的途徑是采用現代分布式控製係統 (DCS)，它不僅可以根據實驗室需求定製適度規模的軟件係統
，還能將應用延伸至一體化工廠環境。

確保合規性的端到端解決方案

基於可擴展的現代分布式控製係統進行數字化轉型，無論是實驗室還是生產車間都能從中獲益。

最重要的是，現代分布式控製係統提供一種端對端製造解決方案
，可以為電子批記錄 (EBR)、係統驗證以及監管合規奠定基礎。

那麼它具體是如何做到的呢
？

zaishiyanshizhongkaifarenheshengwuheyaowuzhijidoushiyigexunxujianjindeguocheng。juyoudianzipichulinenglidexiandaifenbushikongzhixitongyongjiegouhuadeshunxuliuchengyujieduanzhuanhuanqudaishougongliucheng。tanenghuoqu、規範並實施所需的工作流程。

從監管的角度來看

，電子批記錄提升了準確性和數據完整性
，並簡化了美國聯邦法規第 21 章第 11 款規定的合規工作。將分布式控製係統與製造執行係統 (MES) 相結合還可提高監管效率。

shishishang，yuelaiyueduodegongsijiangbushuxiandaifenbushikongzhixitong，binghuozhunzaishiyanshizhongcaiyongxiaoxingshengwufanyingqi，liqiugengkuaidiguodudaochanpinshengchanjieduan。dangchanpinzuohaoshangyehuazhunbeihou
，fenbushikongzhixitongkeyikuaisushixianzengchan。

大幅提升效率，為將來做好準備

現代分布式控製係統利用分析工具將原始數據轉化為可付諸於行動的信息，從實驗室到生產車間，運營效率和設備效率都將得以提升。

liru，xitongkeyifenxishiyanshizhongshuyiqianjideshujudian，kuaisujieshiqianzangdexiangguanxinghewentichengyin。zaishengchanchejian，xiandaifenbushikongzhixitongtigongpiciheshebeifenxi，quebaoshengchanxitongshizhongyizuijiazhuangtaiyunxing。

生物製品或藥物以往僅限在數量有限的工廠生產，有朝一日也能將這些任務交由合同加工外包企業 (CMO) wancheng。wulunzaihechukaizhanshengchan，zhiyaoxuanzeyouzhimingkuaguozidonghuaqiyetigongdexiandaifenbushikongzhixitong，shengmingkexuegongsijiunenggengqingsongdiquebaoxiayougongyingliandeyizhixing。ciwai，zaiquanqiufanweineicaiyongtongyidexiandaifenbushikongzhixitongkeyixiaochuyuzhongfuliushuixianshengchanxiangguandeyinyou。

而這隻是現代分布式控製係統實現跨生命周期管理的縮影。敬請了解生命科學行業和未來工廠解決方案。

本文與羅克韋爾自動化全球過程控製營銷主管 Tim Schmidt 合著完成