在精細化工業中，企業要確保符合所有適用法規且盡量保持最高安全標準，這一點至關重要
；同時還要不斷優化效率、提高可持續性
、盡(jin)量(liang)減(jian)少(shao)資(zi)源(yuan)浪(lang)費(fei)。自(zi)動(dong)化(hua)校(xiao)準(zhun)有(you)助(zhu)於(yu)企(qi)業(ye)應(ying)對(dui)這(zhe)些(xie)難(nan)題(ti)與(yu)挑(tiao)戰(zhan)。自(zi)動(dong)化(hua)校(xiao)準(zhun)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)支(zhi)持(chi)嚴(yan)格(ge)遵(zun)守(shou)行(xing)業(ye)規(gui)範(fan)
，幫(bang)助(zhu)用(yong)戶(hu)落(luo)實(shi)標(biao)準(zhun)化(hua)文(wen)檔(dang)記(ji)錄(lu)要(yao)求(qiu)，並(bing)努(nu)力(li)維(wei)護(hu)最(zui)高(gao)水(shui)平(ping)的(de)安(an)全(quan)性(xing)。

　　市場趨勢

　　精細化學品是複雜的高純度化學物質
，例如活性醫藥物成分（API）
，是藥物中能產生所需效果的原料物質。精細化學品通常用量較小，但最終產品價格昂貴。

　　精jing細xi化hua學xue品pin分fen批pi生sheng產chan
，通tong常chang需xu要yao大da量liang投tou入ru才cai能neng獲huo得de少shao量liang產chan品pin。因yin此ci，精jing細xi化hua學xue品pin的de生sheng產chan往wang往wang會hui產chan生sheng大da量liang廢fei物wu。考kao慮lv到dao廢fei物wu與yu活huo性xing產chan品pin的de高gao比bi例li性xing，提ti高gao廢fei物wu管guan理li水shui平ping和he提ti升sheng生sheng產chan效xiao率lv成cheng為wei兩liang大da關guan鍵jian工gong作zuo。化hua學xue品pin生sheng產chan屬shu於yu高gao度du能neng源yuan密mi集ji型xing產chan業ye，一yi次ci就jiu把ba事shi情qing做zuo好hao，既ji可ke以yi節jie省sheng時shi間jian和he資zi源yuan，還hai可ke以yi提ti高gao能neng源yuan效xiao率lv。

　　如ru果guo發fa現xian校xiao驗yan儀yi超chao出chu容rong差cha範fan圍wei，至zhi少shao要yao對dui已yi產chan出chu的de產chan品pin進jin行xing隔ge離li處chu置zhi
，並bing進jin行xing風feng險xian分fen析xi與yu調tiao查zha。最zui壞huai的de情qing況kuang是shi，整zheng個ge批pi次ci被bei迫po報bao廢fei處chu理li，從cong而er產chan生sheng大da量liang浪lang費fei，並bing可ke能neng導dao致zhi巨ju大da的de經jing濟ji損sun失shi。數shu字zi化hua（即使用機器可讀格式的數據將手動流程轉為自動流程）有(you)助(zhu)於(yu)提(ti)升(sheng)效(xiao)率(lv)和(he)減(jian)少(shao)浪(lang)費(fei)。數(shu)字(zi)化(hua)正(zheng)在(zai)改(gai)變(bian)整(zheng)個(ge)行(xing)業(ye)，成(cheng)為(wei)製(zhi)造(zao)企(qi)業(ye)必(bi)不(bu)可(ke)少(shao)的(de)工(gong)具(ju)。資(zi)源(yuan)效(xiao)率(lv)也(ye)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)。生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)借(jie)助(zhu)自(zi)動(dong)化(hua)以(yi)更(geng)少(shao)的(de)資(zi)源(yuan)做(zuo)更(geng)多(duo)的(de)事(shi)情(qing)。自(zi)動(dong)化(hua)是(shi)保(bao)持(chi)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)競(jing)爭(zheng)力(li)的(de)關(guan)鍵(jian)因(yin)素(su)。

　　數字化轉型之所以具有緊迫性，還與提高合規性有關。例如，活性醫藥物成分的生產過程要遵守食品及藥物管理局的《良好生產規範》（GMP）及《聯邦法規》21章第11款規定（21 CFR Part 11）。采用電子數據也為審計跟蹤提供了便利。

　　精細化工業校準麵臨的挑戰

　　jingxihuaxuepin
，caiyongpicishengchan
，guochengfuzaqieduocengji
，wubiyaobaozhengzhenggekuangjiashejidezhengquexing。suoyoushuruheguochengwubiquebaozhengquewuwu

，suoyouceliangyiqidouyaoxiaozhundaosuoxurongcha。meiciceliangdoubixugenjugeidingpicishengchandehuaxuepindejutiqingkuangjinxingxiaozhun，zhedadazengjialegongzuodefuzaxing。biru
，ruguotedingpiciyaoqiuyoufajiaoguocheng，namewubiyaoquebaowendurongchadezhengquexing。zhengquedewendurongchahaiyouzhuyuchanchuzhidingdechanpinxingtai，fenxiyetizhandujiliubianxing

，bingtigaoyetiliudongxing。

　　傳(chuan)統(tong)意(yi)義(yi)上(shang)的(de)校(xiao)準(zhun)都(dou)是(shi)由(you)多(duo)個(ge)步(bu)驟(zhou)構(gou)成(cheng)的(de)手(shou)動(dong)流(liu)程(cheng)。首(shou)先(xian)用(yong)維(wei)護(hu)管(guan)理(li)係(xi)統(tong)將(jiang)校(xiao)準(zhun)工(gong)作(zuo)單(dan)文(wen)件(jian)打(da)印(yin)出(chu)來(lai)，然(ran)後(hou)技(ji)術(shu)員(yuan)拿(na)著(zhe)工(gong)作(zuo)單(dan)對(dui)照(zhao)數(shu)據(ju)庫(ku)裏(li)查(zha)找(zhao)相(xiang)應(ying)的(de)標(biao)準(zhun)儀(yi)表(biao)，拿(na)到(dao)車(che)間(jian)去(qu)校(xiao)準(zhun)變(bian)送(song)器(qi)，將(jiang)校(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)記(ji)錄(lu)在(zai)紙(zhi)質(zhi)表(biao)格(ge)裏(li)。待(dai)技(ji)術(shu)員(yuan)從(cong)車(che)間(jian)返(fan)回(hui)後(hou)
，再(zai)將(jiang)記(ji)錄(lu)在(zai)紙(zhi)質(zhi)表(biao)格(ge)裏(li)的(de)數(shu)據(ju)手(shou)動(dong)輸(shu)入(ru)係(xi)統(tong)。像(xiang)這(zhe)樣(yang)的(de)手(shou)動(dong)操(cao)作(zuo)流(liu)程(cheng)
，存(cun)在(zai)較(jiao)高(gao)的(de)人(ren)為(wei)出(chu)錯(cuo)風(feng)險(xian)
，而(er)且(qie)這(zhe)種(zhong)失(shi)誤(wu)甚(shen)至(zhi)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)整(zheng)個(ge)批(pi)次(ci)產(chan)品(pin)被(bei)拒(ju)收(shou)。

　　值(zhi)得(de)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，如(ru)果(guo)認(ren)為(wei)人(ren)為(wei)誤(wu)差(cha)是(shi)不(bu)可(ke)避(bi)免(mian)的(de)問(wen)題(ti)，那(na)麼(me)也(ye)就(jiu)意(yi)味(wei)著(zhe)流(liu)程(cheng)本(ben)身(shen)存(cun)在(zai)潛(qian)在(zai)問(wen)題(ti)。如(ru)果(guo)流(liu)程(cheng)未(wei)得(de)到(dao)適(shi)當(dang)的(de)設(she)計(ji)與(yu)驗(yan)證(zheng)，那(na)麼(me)無(wu)論(lun)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)執(zhi)行(xing)相(xiang)關(guan)任(ren)務(wu)的(de)能(neng)力(li)如(ru)何(he)，都(dou)隻(zhi)能(neng)得(de)到(dao)次(ci)優(you)的(de)結(jie)果(guo)。

　　自動化校準解決方案的工作原理及應用優勢

　　自動校準解決方案結合軟件
、yingjianhexiaozhunzhuanyezhishi
，shixianxiaozhunshujuliudongdezidonghuayuwuzhihua

，congertigaoyunyingxiaolv。renhejiejuefangandouyingyitouchelijietedingkehuxuqiuweiqianti，quebaoliuchengshejilianghao
，meiyoucuowu。

　　自動校準解決方案可以定義為一係列簡單的步驟。雖然步驟數量可能會有所不同，但一般包含以下幾個步驟：

　　第一步：首先
，維護管理係統創建工作單，將工作單自動發送至校準軟件，在校準軟件選擇合適的校準流程。

　　第二步：校準軟件將相應的設備信息和校準流程發送至文檔化校驗儀或平板上，通過校驗儀執行校準。

　　第三步：校驗儀自動記錄保存設備校準結果。用戶在電子校準結果上簽字確認。

　　第四步：校準結果自動傳輸至校準管理軟件保存，至此維護管理係統工作單關閉。

　　最zui好hao有you可ke靠kao的de谘zi詢xun顧gu問wen能neng幫bang助zhu企qi業ye分fen析xi整zheng個ge過guo程cheng
，找zhao出chu其qi中zhong可ke以yi完wan善shan的de薄bo弱ruo環huan節jie
，才cai能neng確que保bao充chong分fen發fa揮hui自zi動dong校xiao準zhun解jie決jue方fang案an的de所suo有you潛qian在zai優you勢shi。項xiang目mu實shi施shi者zhe要yao深shen入ru了le解jie過guo程cheng

，才cai能neng弄nong清qing楚chu如ru何he最zui大da程cheng度du地di優you化hua現xian有you流liu程cheng，同tong時shi確que保bao符fu合he行xing業ye特te定ding要yao求qiu。

　　zhenggeliuchengweiwuzhihuazuoyeliucheng，qiejinliangjianshaorenweishurushujudebiyaoxing，zheyangbujinnengjieshengshijian，tigaozhenggeliuchengxiaolv
，haiyouliyubimianyurenweishurushujuyouguandedianxingcuowu，congertigaoxiaozhunshujuzhilianghewanzhengxing。ciwai，yonghukeyitongguoxiaozhunruanjiananquancunchuxiaozhunjieguo，fangzhitarenshanzicuangai，jinxingshenjihuoshujufenxishi，haikeqingsonghuoqubingzhakanxiaozhunshuju。

　　精細化工業自動校準流程可以：

• 確保產品安全性

　　congchuantongxiaozhunxitongshengjichengjichengxingxiaozhunxitonghou，zidongxiaozhunliuchengzhongqudiaolesuoyourongyichuxianrenweicuowudeshoudongcaozuohuanjie。xiaochurenweicuowu，yejiujiangdileyinweixiaozhunchaochadaozhidechanpinpicibeijudegailv。

• 確保合規性

　　自動電子文檔記錄
，以防篡改的格式完整記錄所有數據，確保符合《良好生產規範》（GMP）及《聯邦法規》21章第11款規定（21 CFR Part 11）。

• 基於數據分析做出更明智決策

　　數字化有利於開展數據分析工作，借助數據分析方法明晰方向、提供思路。校準數據可與ERP係(xi)統(tong)集(ji)成(cheng)，幫(bang)助(zhu)管(guan)理(li)層(ceng)準(zhun)確(que)把(ba)握(wo)當(dang)前(qian)現(xian)狀(zhuang)，作(zuo)出(chu)更(geng)明(ming)智(zhi)的(de)決(jue)策(ce)。用(yong)戶(hu)還(hai)可(ke)以(yi)輕(qing)鬆(song)比(bi)對(dui)工(gong)廠(chang)所(suo)有(you)數(shu)據(ju)
，分(fen)析(xi)未(wei)來(lai)發(fa)展(zhan)趨(qu)勢(shi)，找(zhao)出(chu)可(ke)完(wan)善(shan)的(de)薄(bo)弱(ruo)環(huan)節(jie)。

• 提高產量

　　自動流程能節省時間
，意味著這是一套現成的能加速新批次生產的裝置
，實現更高產量，也意味著帶來更高的經濟效益。

• 讓審計更輕鬆

　　係統配備搜索功能

，能夠根據審計人員的要求
，輕鬆定位到任何電子化校準數據。

• 節省時間優化人力資源

　　係(xi)統(tong)自(zi)動(dong)化(hua)作(zuo)業(ye)，校(xiao)準(zhun)流(liu)程(cheng)中(zhong)的(de)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)可(ke)以(yi)在(zai)更(geng)短(duan)時(shi)間(jian)內(nei)完(wan)成(cheng)更(geng)多(duo)工(gong)作(zuo)。用(yong)戶(hu)也(ye)可(ke)以(yi)輕(qing)鬆(song)進(jin)行(xing)數(shu)據(ju)分(fen)析(xi)，確(que)定(ding)執(zhi)行(xing)重(zhong)點(dian)校(xiao)準(zhun)任(ren)務(wu)的(de)合(he)理(li)周(zhou)期(qi)
，省(sheng)時(shi)省(sheng)力(li)。

• 提高運營效率

　　自動解決方案不僅能節省校準時間高達50%以(yi)上(shang)，還(hai)能(neng)利(li)用(yong)電(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)輕(qing)鬆(song)進(jin)行(xing)數(shu)據(ju)趨(qu)勢(shi)分(fen)析(xi)。使(shi)用(yong)多(duo)功(gong)能(neng)校(xiao)驗(yan)儀(yi)還(hai)能(neng)降(jiang)低(di)設(she)備(bei)生(sheng)命(ming)周(zhou)期(qi)成(cheng)本(ben)，提(ti)高(gao)作(zuo)業(ye)效(xiao)率(lv)，減(jian)少(shao)現(xian)場(chang)作(zuo)業(ye)時(shi)需(xu)要(yao)攜(xie)帶(dai)的(de)設(she)備(bei)數(shu)量(liang)。

• 提供指導減少錯誤

　　在作業過程中，數字係統全程為用戶提供一步一步引導
，有效減少員工培訓需求，消除另一個潛在錯誤根源。

• 保障校準數據完整性

　　校準係統具備自動電子數據存儲與傳輸、用戶授權功能
，確保校準數據的完整性。

　　結束語

　　集ji成cheng自zi動dong校xiao準zhun過guo程cheng，為wei精jing細xi化hua工gong業ye的de安an全quan性xing和he合he規gui性xing提ti供gong保bao障zhang。這zhe種zhong解jie決jue方fang案an去qu掉diao了le校xiao準zhun過guo程cheng中zhong的de手shou動dong和he容rong易yi出chu錯cuo的de環huan節jie，確que保bao所suo有you校xiao驗yan儀yi維wei持chi在zai容rong差cha範fan圍wei內nei。此ci外wai，流liu程cheng中zhong的de數shu字zi化hua數shu據ju有you助zhu於yu提ti高gao效xiao率lv，並bing在zai必bi要yao時shi提ti供gong清qing晰xi的de審shen計ji跟gen蹤zong。貝bei美mei克ke斯si提ti供gong集ji專zhuan業ye知zhi識shi、硬件、軟件與服務為一體的全套自動校準解決方案。