說到新的歐盟機械法規2023/1230

，通過之前推送的一些內容
，大家應該已經了解到，它將取代目前的2006/42/EC，於2027年1月20日後強製執行。

為了方便大家更深入地了解新法規的要求，我們將從技術要求的角度來剖析新機械法規與現行的機械指令之間存在的主要差異。

法規結構上的差異

純粹地從文本結構的角度來看

，法規的條款和附錄的順序發生了改變。其中最主要的是：高危機械清單出現在附錄I，而不是像以前那樣在附錄IV。基本的健康和安全要求則是從原來的附錄I移到了新機械法規的附錄III。

歐盟新機械法規在產品定義上的差異

定義：“什麼是機械？

歐盟機械法規定義了術語“機械”一詞和我們熟悉的特殊情況（現為“相關產品”），例如可互換設備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機械傳動裝置。“機械組裝”一詞也被大部分保留 ——但也提到了軟件一詞。缺少用於特定應用軟件的機器也屬於這一定義的範疇。

定義：高風險機械

高風險機械現在分為兩類：

• 附錄I A部分列出了包括可通過機器學習等功能改變行為的，必須由公告機構參與評估的高危機械。
• 附錄I B部分包含其他類別的機械，這些機械以前列在附錄IV中。

《歐盟機械法規》在附錄I A部分下列出了這六類機械：

1. 可拆卸的機械傳動裝置，包括其防護裝置
2. 可拆卸機械傳動裝置的防護裝置
3. 車輛維修升降機
4. 便攜式彈筒式固定裝置和其他衝擊機械
5. 使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自適應行為的安全組件
6. 使用機器學習方法，具有完全或部分自適應行為的嵌入式係統，確保安全功能
   ，且未獨立投放市場的機械
   ，僅涉及這些係統

對於這些機器類型，機器製造商不能再像以前的《機械指令》那樣獨立聲明與協調標準相符。今後，必須有公告機構的參與。之所以必須這樣做


，部分原因在於文中提到了的人工智能（文中描述為“使用機器學習方法”）。這zhe類lei機ji械xie始shi終zhong需xu要yao指zhi定ding機ji構gou的de參can與yu。它ta可ke以yi通tong過guo歐ou盟meng型xing式shi檢jian驗yan對dui機ji器qi本ben身shen進jin行xing認ren證zheng，也ye可ke以yi在zai機ji器qi實shi際ji生sheng產chan前qian對dui基ji本ben質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi進jin行xing認ren證zheng。

但是
，對於B部分中列出的機器類別，機器製造商仍然可以在內部生產控製的幫助下，通過與統一標準相結合的方式聲明符合《機械法規》。

“重大變更”定義的擴展

為確保機械安全，當機器進行重大技術改造時
，始終需要采用新的合規性評估程序。明確規定(第2章第18條)，對機器進行重大變更的人員必須履行製造商的所有義務。

機ji器qi在zai投tou入ru使shi用yong後hou進jin行xing首shou次ci變bian更geng，通tong常chang情qing況kuang下xia，並bing不bu清qing楚chu此ci類lei修xiu改gai是shi否fou會hui影ying響xiang機ji器qi的de合he規gui性xing
，或huo者zhe在zai某mou些xie情qing況kuang下xia是shi否fou需xu要yao進jin行xing新xin的de一yi致zhi性xing評ping估gu。關guan於yu這zhe一yi點dian，在zai德de國guo目mu前qian有you一yi種zhong普pu遍bian的de解jie釋shi：guanjiandianzaiyuxiugaishifouhuichanshengxindehuogengdadefengxian，yijishifouyoukenengliyongxianyoudeanquanfanghucuoshihuoshiyongxindejiandananquanfanghucuoshilaifangfanzhexiefengxian。genjuzhexiewentidedaan
，gaizhuanghoujiqiheguixingdezerenzaiyujiqishiyongfanghuojiqizhizaoshang。zheyiguandianyibeinaru《歐盟機械法規》

，例如第3條第16點。

需要注意的是：即ji使shi是shi不bu對dui機ji器qi進jin行xing任ren何he物wu理li改gai動dong
，機ji器qi也ye可ke能neng出chu現xian重zhong大da改gai動dong
，比bi如ru對dui軟ruan件jian的de改gai動dong。這zhe就jiu是shi為wei什shen麼me程cheng序xu員yuan也ye應ying該gai知zhi悉xi這zhe個ge變bian更geng要yao求qiu的de原yuan因yin。