http://www.kadhoai.com.cn 2026-04-07 09:02:14 來源:節卡機器人
近日,節卡機器人正式獲得 IEC 60601醫療安規認證,JAKA S係列機器人(S5/S7/S12)及 MiniCab控製櫃通過國際電工委員會醫用電氣設備安全標準的嚴格評估,獲頒 SGS 國家認證機構 CB 測試證書(證書號:BE-56482)。zheyiguojiquanweirenzheng,biaozhizhejiekajiqirendeanquanyukekaoxingyidadaoquanqiuyiliaoshebeiyankebiaozhun,zhengshimairufuheguojiguifandeyiliaoshebeixinglie,keweiyiliaochangjingyonghutigonghegui、安全、可直接落地的協作機器人解決方案,也為節卡機器人拓展全球醫療市場、推動行業醫療自動化高質量發展奠定堅實基礎。

卓越技術
嚴苛標準 構築技術護城河
此次認證依據的核心標準為IEC 60601-1係列,是醫療器械安全領域的全球核心準則。相比工業機器人常遵循的IEC 61010或ISO 10218標準,該醫療安規在電氣安全和機械安全方麵的要求更為嚴苛。
在電氣安全層麵,醫療場景對漏電流、電磁幹擾極度敏感。IEC 60601-1要求設備在“單一故障狀態”下,患者和操作者的安全仍需要得到保障——這意味著即使機器人內部單一零部件損壞,也不會因為漏電等原因對接觸者造成電擊傷害。認證包含嚴格的漏電流測試、電介質強度測試及電磁兼容測試。以手術室為例,通過認證的機器人既不會幹擾心電監護儀、高頻電刀等敏感設備,也能在複雜電磁環境下確保自身不失控。
在機械安全層麵,為符合醫療標準,機器人的安全邏輯(如觸覺停機、安全速度監控)需要通過更嚴格的評估。這促使節卡機器人在算法層麵持續優化,使其在與醫生、患者接觸時更加柔順、更智能。
醫療行業的本質是敬畏生命。我們的客戶——無論是醫療器械生產商還是臨床科室——最核心的訴求是‘確定性’和‘安全性’:生產過程的確定性,臨床治療的安全性。 獲huo得de醫yi療liao安an規gui認ren證zheng,意yi味wei著zhe我wo們men的de機ji器qi人ren不bu再zai隻zhi是shi一yi個ge冰bing冷leng的de機ji械xie,而er是shi一yi個ge真zhen正zheng可ke信xin賴lai的de醫yi療liao夥huo伴ban,能neng幫bang助zhu客ke戶hu在zai合he規gui前qian提ti下xia實shi現xian降jiang本ben增zeng效xiao,讓rang醫yi生sheng回hui歸gui醫yi術shu本ben身shen,讓rang患huan者zhe享xiang受shou更geng安an全quan的de治zhi療liao。
——JAKA 感知係列產品經理 雲鵬輝
智慧應用
多場景落地 從生產智造到臨床治療
當前,節卡機器人在醫療領域日益深入的應用實踐,不僅驗證了其產品的可靠性,也為此次認證提供了堅實的落地依據。
生產智造
AED自動化產線

在邁瑞生產基地的AED自動化產線上,節卡機器人承擔著貼標和上下料等核心工序。麵對貼標環節的曲麵難題,機器人充分發揮±0.02mm重複定位精度,集成曲麵設計取料治具,配合視覺二次精準定位,實現在曲麵上精準貼標。同時,機器人配合AGV和輥筒線,構建起高度柔性的自動化物流係統,將物料精準配送至線邊。由此,產線生產自動化率從30%提升至80%,產能提升一倍,平均90秒產出一台AED,月產能達到2萬台,為“救命神器”的穩定供應提供了保障。
臨床治療
經顱磁輔助治療場景

針對抑鬱症、神經性疼痛等疾病,經顱磁刺激是一種有效的非侵入式治療方法。JAKA S係列協作機器人,內嵌六維力傳感器,傳感器分辨率達0.05%F.S.,綜合準度1%F.S.,可實現最高1N精度的力反饋停止。 機器人夾持治療線圈,相比傳統醫生手持治療線圈對準患者頭部靶點,能夠更精準、高效地對焦區域內任意靶點位置,大幅減輕醫護人員的勞動負擔,同時確保治療過程的規範性和可重複性。
臨床治療
無遮擋牙科種植手術場景

傳chuan統tong牙ya科ke種zhong植zhi手shou術shu機ji器qi人ren需xu要yao術shu前qian或huo術shu中zhong複fu雜za的de注zhu冊ce配pei準zhun流liu程cheng,對dui醫yi生sheng經jing驗yan要yao求qiu高gao,且qie容rong易yi受shou到dao視shi野ye遮zhe擋dang的de幹gan擾rao。央yang山shan醫yi療liao選xuan用yong節jie卡ka機ji器qi人ren打da造zao的de國guo產chan化hua口kou腔qiang手shou術shu機ji器qi人ren,搭da載zai具ju有you柔rou性xing靈ling活huo力li感gan知zhiJAKA S係列機械臂,結合AI手術方案規劃,可實現“真正0配準”和抗遮擋無幹擾操作,種植精度達亞毫米級,且手術過程更安全高效。緊湊、靈活的機械臂構型,讓機器人設備可適配麵積有限的手術室。
IEC 60601認證的獲得,為節卡機器人打開了更廣闊的醫療應用空間。未來,在手術導航定位、放射治療輔助、康複理療、遠程超聲等更安全、高精度、高可靠性的醫療和生物醫藥場景中,我們有望看到更多人機共創的身影。作為“人類工作和生活的高價值夥伴”,節卡機器人會通過精準、穩定的運作賦能醫生,通過標準化、可追溯的生產流程護航高醫療器械品質落地,在合規與安全的基石上,推動醫療領域向更智能、更高效、更人性化的未來邁進。