行業背景

　　體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過對人體樣本（體液
、細胞
、人體組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，從而判斷人體是否患有疾病或監測機體狀態。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫院的重要構成部分
，為醫生提供了大量臨床診斷信息，幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。

　　我國的人口占世界總人口的五分之一，擁有廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新冠疫情之後


，我國已經成為全球IVD增速最快的市場之一，市場已達到千億規模。IVD成為了此次突發性公共衛生事件中的強勢崛起的行業之一。大力發展體外檢測行業，充分體現了中國企業的社會責任感、使命感。

　　血液分析診斷

　　血液檢測是IVD行業（生化診斷

、免疫診斷

、血液檢測
、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國家重點監管的行業
，血液檢測按照產品和服務可以細分為試劑及試劑盒

、儀器、軟件和服務。從采購模式出發，儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的最大份額。

　　隨sui著zhe生sheng物wu技ji術shu的de高gao速su發fa展zhan和he國guo家jia醫yi療liao保bao障zhang政zheng策ce的de逐zhu步bu完wan善shan
，中zhong國guo的de行xing業ye市shi場chang雖sui然ran起qi步bu晚wan
，但dan成cheng長chang速su度du較jiao快kuai。從cong細xi分fen市shi場chang來lai說shuo
，血xue液ye檢jian測ce可ke以yi算suan得de上shangIVD行業裏較為成功的替代了直接購買進口設備。

　　血細胞分析儀

　　血細胞分析儀又稱血液細胞分析儀、血xue球qiu計ji數shu儀yi等deng
，是shi臨lin床chuang檢jian驗yan應ying用yong非fei常chang廣guang泛fan的de儀yi器qi之zhi一yi。血xue球qiu分fen析xi儀yi通tong過guo電dian阻zu法fa對dui血xue液ye中zhong的de白bai細xi胞bao，紅hong細xi胞bao

，血xue小xiao板ban進jin行xing分fen類lei，可ke以yi得de到dao血xue紅hong蛋dan白bai濃nong度du，紅hong細xi胞bao壓ya積ji，各ge細xi胞bao組zu分fen的de比bi例li等deng與yu血xue液ye有you關guan的de數shu據ju。在zai上shang世shi紀ji60年nian代dai，血xue球qiu計ji數shu是shi通tong過guo人ren工gong染ran色se和he計ji數shu實shi現xian的de。操cao作zuo複fu雜za
，效xiao率lv低di下xia
，檢jian測ce精jing度du差cha，分fen析xi參can數shu少shao
，對dui從cong業ye人ren員yuan要yao求qiu高gao，種zhong種zhong劣lie勢shi限xian製zhi其qi在zai臨lin床chuang檢jian驗yan領ling域yu的de應ying用yong。

　　自動化血細胞分析儀則具有操作簡便、快速、jieguojingquedetedian。caijishaoliangdexueyejikewanchengduoxiangzhibiaofenxi，weilinchuangyixuetigonglegengduodekeguanzhenduanxinxi
，dadacujinlexueyexuejianyanjishudefazhan，qudailechuantongdexianweijingjishufa。zidonghuaxuexibaofenxiyiyijingbeiguangfanyingyongyugejiyiyuan。

　　血細胞分析儀行業的設備難點

　　1.    複雜的自動化控製和數據傳輸

　　血(xue)細(xi)胞(bao)分(fen)析(xi)儀(yi)需(xu)要(yao)采(cai)用(yong)血(xue)液(ye)樣(yang)品(pin)，並(bing)對(dui)血(xue)液(ye)內(nei)各(ge)項(xiang)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)大(da)量(liang)的(de)數(shu)據(ju)處(chu)理(li)
，商(shang)業(ye)級(ji)別(bie)的(de)主(zhu)板(ban)接(jie)口(kou)數(shu)量(liang)往(wang)往(wang)不(bu)能(neng)滿(man)足(zu)其(qi)對(dui)自(zi)動(dong)化(hua)控(kong)製(zhi)和(he)數(shu)據(ju)傳(chuan)輸(shu)的(de)需(xu)求(qiu)。

　　2.    長認證周期

　　xuexibaofenxiyishuyulinchuangjianyanfenxiyiqileichanpin，zaishangshiqianbixutongguoguojiayiliaorenzheng。yiliaorenzhengdezhouqijiaochang，ershangyongzhubandeshengmingzhouqitongchangzhiyoubudao2年，導致認證後無貨上市或需要持續對產品進行更新並認證的尷尬局麵。

　　3.    專業化服務要求高

　　xuexibaofenxiyishebeiyanfaduizhuanyexingjishuzhichiyaoqiugao，xuyaochangqideyingjianshenzhiruanjiandejishupeihe。shangyezhubanzhichiliduxiangduiboruo，hennanzaibenditigongzhuanyedezhichifuwu。

　　4.    成本壓力巨大

　　國內血液檢測行業市場較其他IVD細分行業方向比更加成熟，且市場更為廣闊。因此
，行業內成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現了“買試劑送儀器”的銷售模式，也進一步壓縮了儀器的成本。

　　研華AIMB-218解決方案

　　針對專業從事醫療器械、實驗儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發、生產、銷售及相關技術服務的現代高新技術企業
，研華提出AIMB-218的行業解決方案，助力解決以自動化檢測領域為核心，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計數的行業難題。

（研華AIMB-218物流分揀係統應用結構圖）

　　產品特點：

• 尺寸170x170mm，超薄無風扇設計
• 高性價比
  ，第8代Atom處理器，性能可達第6代Core i級別
• 豐富I/O，8xUSB，6xCOM，2xM.2
  ，TPM
• 15年以上生命周期
• 高ESD/EMC/EMI防護認證，嚴苛品質
• 專業服務團隊，客製化軟件集成服務

　　隨著國家逐步實施“健康中國2030”戰略
，“早診斷、早治療
、早康複、實現全民健康”理念的不斷強化，人們對診斷的需求，對準確性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規模、實力

、技術和創新能力，幫助提高血液檢測行業綜合實力，創新研發本地產品，解決當下行業難點，攜手行業共同構建和諧社會。