導讀：十二五”期間要大幅提高醫療器械產業核心競爭力，加強多學科交叉，大力推進產學研醫結合
，高效推進醫療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創新。

   重點圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品

，應用領域覆蓋預防、診斷、治療、康複
、應急救援

　　近年來，我國醫療器械產業平均增速在25%左右
，遠高於同期國民經濟平均增長。然而
，行業結構不合理成為產業快速提升的一大“絆腳石”。

　　1月18日
，國家科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》（以下稱《專項規劃》）
，該規劃的出台，有望在帶動產業環境進一步完善之餘
，對醫療器械行業重新優化布局
，以適應新醫改和行業發展的需求。

　　醫療器械行業作為典型的高新技術產業，具有應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等特點，是國家前沿技術發展水平和技術集成應用能力的集中體現。2010年10月，《國務院關於培育和發展戰略性新興產業的決定》將醫療器械正式納入戰略性新興產業。隨著產業扶持力度日漸加大，醫療器械行業正迎來前所未有的新機遇。

　　鼓勵前沿技術領跑

　　《專項規劃》指出
，“十二五”期間要大幅提高醫療器械產業核心競爭力，加強多學科交叉，大力推進產學研醫結合

，高效推進醫療器械領域的關鍵技術、核心部件和重大產品創新。

　　其中
，前沿創新技術作為“未來科技產業競爭的製高點”，成為重點開發領域之一。專項規劃明確
，鼓勵發展多模態融合成像、分子成像
、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像等前沿技術，以及精準手術機器人、碳納米管CT、無創血糖等前沿創新產品，引導人體傳感器網絡、雲計算、物聯網相結合的新型服務技術的發展和應用。

　　當前，國際醫療器械領域的科技創新高度活躍，電子、信息、網絡、材料

、製造、納na米mi等deng先xian進jin技ji術shu的de創chuang新xin成cheng果guo向xiang醫yi療liao器qi械xie領ling域yu的de滲shen透tou日ri益yi加jia快kuai，創chuang新xin產chan品pin不bu斷duan湧yong現xian。但dan因yin創chuang新xin能neng力li薄bo弱ruo
，創chuang新xin體ti係xi不bu完wan善shan
，產chan學xue研yan醫yi結jie合he不bu緊jin密mi，我wo國guo醫yi療liao器qi械xie科ke技ji發fa展zhan水shui平ping與yu發fa達da國guo家jia存cun在zai較jiao大da差cha距ju。

　　專項規劃提出
，到2015年
，初步建立醫療器械研發創新鏈，醫療器械產業技術創新能力顯著提升
；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境，培育一批創新品牌
，大幅提高產業競爭力
，醫療器械科技產業發展實現快速跨越。

　　同時，規劃還給出相關的約束性和預期性指標，包括重點開發50~80項基礎裝備和新型產品
，建立8~10個國家科技產業基地；科技進步和示範應用帶來的新增醫療器械產值2000億元，出口額占國際市場總額的比例提高到5%以上
；形成8~10家產值超過50億元大型醫療器械企業集團等。

　　有業內人士表示，新興市場需求增加、住(zhu)院(yuan)時(shi)間(jian)減(jian)少(shao)和(he)老(lao)齡(ling)化(hua)社(she)會(hui)的(de)到(dao)來(lai)，都(dou)是(shi)醫(yi)械(xie)市(shi)場(chang)增(zeng)長(chang)的(de)潛(qian)在(zai)動(dong)力(li)。部(bu)分(fen)醫(yi)械(xie)逐(zhu)漸(jian)常(chang)規(gui)化(hua)，且(qie)競(jing)爭(zheng)也(ye)較(jiao)激(ji)烈(lie)，價(jia)格(ge)上(shang)升(sheng)的(de)動(dong)力(li)會(hui)相(xiang)應(ying)減(jian)小(xiao)。而(er)其(qi)他(ta)一(yi)些(xie)可(ke)以(yi)減(jian)少(shao)住(zhu)院(yuan)時(shi)間(jian)或(huo)在(zai)家(jia)可(ke)方(fang)便(bian)使(shi)用(yong)的(de)產(chan)品(pin)，如(ru)病(bing)人(ren)監(jian)護(hu)儀(yi)
、供氧係統和家用分析儀等，則有望獲得較快增長。

　　向基層需求靠攏

　　muqian，woguoyichubujianlileduoxuekejiaochadeyiliaoqixieyanfatixi，chanyefazhanchujuguimo，yixiediquchengxianjiqunfazhantaishi。suizhexinyigaizhengcehekuodaneixuzhengcedeshishi，youqishiduijicengweishengtixijianshetourudedafuzengjia
，woguoyiliaoqixiechanyeshichangqianjingfeichangguangkuo。

　　為引導產業向基層需求靠攏
，《專項規劃》中zhong特te別bie提ti及ji，產chan品pin發fa展zhan方fang向xiang重zhong點dian圍wei繞rao重zhong大da疾ji病bing防fang治zhi和he臨lin床chuang診zhen療liao需xu求qiu，重zhong點dian開kai發fa一yi批pi適shi宜yi基ji層ceng的de先xian進jin實shi用yong產chan品pin和he主zhu要yao依yi賴lai進jin口kou的de中zhong高gao端duan產chan品pin，應ying用yong領ling域yu覆fu蓋gai預yu防fang
、診斷

、治療
、康複
、應急救援。

　　重點升級的基礎裝備包括數字化X射線機
、彩色超聲成像儀
、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機、多參數監護儀
、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液淨化設備等，強調提高產品可靠性、安全性
、易用性，降低成本，滿足基層醫療機構的基本裝備需求。此外
，還應加快適宜基層慢病篩查、全科醫療、健康管理、中醫診療
、康複保健、家庭護理等新產品的開發，以及數字化醫療
、移動醫療、遠程醫療等應用技術的發展。

　　據悉，2012~2015年，中央將考慮支持基層醫療機構進行基本設備配置，加強省市縣三級疾控中心試驗能力建設
、公(gong)共(gong)衛(wei)生(sheng)專(zhuan)業(ye)防(fang)治(zhi)機(ji)構(gou)建(jian)設(she)和(he)職(zhi)業(ye)衛(wei)生(sheng)防(fang)治(zhi)機(ji)構(gou)建(jian)設(she)，並(bing)配(pei)置(zhi)必(bi)要(yao)設(she)備(bei)。衛(wei)生(sheng)部(bu)規(gui)劃(hua)財(cai)務(wu)司(si)副(fu)司(si)長(chang)劉(liu)殿(dian)奎(kui)表(biao)示(shi)
，在(zai)製(zhi)定(ding)基(ji)層(ceng)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)設(she)備(bei)配(pei)置(zhi)標(biao)準(zhun)和(he)安(an)排(pai)設(she)備(bei)投(tou)資(zi)時(shi)，將(jiang)堅(jian)持(chi)以(yi)價(jia)格(ge)相(xiang)對(dui)較(jiao)低(di)的(de)國(guo)產(chan)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)為(wei)依(yi)據(ju)進(jin)行(xing)測(ce)算(suan)，促(cu)使(shi)各(ge)地(di)優(you)先(xian)采(cai)購(gou)國(guo)產(chan)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)。

　　當前，現代醫學加快向早期發現、精確定量診斷、微無創治療、個體化診療
、智(zhi)能(neng)化(hua)服(fu)務(wu)等(deng)方(fang)向(xiang)發(fa)展(zhan)，對(dui)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)領(ling)域(yu)的(de)創(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)不(bu)斷(duan)提(ti)出(chu)新(xin)的(de)要(yao)求(qiu)。在(zai)以(yi)疾(ji)病(bing)為(wei)中(zhong)心(xin)向(xiang)以(yi)健(jian)康(kang)為(wei)中(zhong)心(xin)的(de)醫(yi)學(xue)模(mo)式(shi)轉(zhuan)變(bian)過(guo)程(cheng)中(zhong)，麵(mian)向(xiang)基(ji)層(ceng)、家庭和個人的健康狀態辨識和調控、疾病預警、健康管理、康複保健等方向正在成為新的研究熱點
，進一步對醫療器械領域的創新發展提出新的要求。

　　因此
，加快發展圍繞疾病早期發現與預警、精確/智能診斷

、微/無創治療以及與未來醫學模式變革相適應的醫療器械產品，對於實現產業結構合理化也有明顯的戰略意義。